科华卓越320全自动生化仪结构及维修保养__毕业论文(编辑修改稿)

科华卓越320全自动生化仪结构及维修保养__毕业论文(编辑修改稿)内容摘要：

准曲线反而会出现下降的倾向。 称这种现象为带域现象，仪器可对测试的浓度是否在吸光度减少领域进行检查，称为前区检查。 前区检查分为带前区检查一点法和带前区检查两点法。 带前区检查一点法 终点分析法、并用添加抗原或抗体的方法检查免疫反应后的前带现象（ PROZONE CHECK）。 分析时需要输入前区检查值的界限值。 三、速率法（动力学法） 上海医疗器械高等专科学校毕业论文 8 连续监测反应过程，根据所测定的产物生成或底物消耗的速度进行定量分析的方法。 在 反应时间进程曲线上为反应呈恒速区段（斜率保持不变）如图 85。 在整个反应过程中，反应物可以匀速地生成某个产物，导致被测定溶液在某一波长下吸光度均匀地减小或增加，减小或增加的速度 (△ A/min)与被测物的活性或浓度成正比。 速率法也被称为动力学法，主要用于酶活性的测定。 根据指定测光点之间吸光度的变化可以得出浓度或活性值。 使用动力学法分析时，要设置底物耗尽限，一些高浓度（活性）样品使底物耗尽，使反应不再为 0 级反应，为能正确反映测定结果，需设置底物耗尽限 (某一特定吸光度 )，该吸光度限应正好是反应曲线中 线性区与非线性区，是在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小 (反应曲线向下 )或最大 (反应曲线向上 )的吸光度值。 不输入表示不进行底物耗尽检查。 使用动力学法分析时要进行线性度分析，用于检查动力学法设定的测光的范围的吸光度变化的线性。 检查的方法根据测光点数（ N）分为两种。 1) 测定点≥ 9 个线性度 =(前 6 个点吸光度的变化率－后 6 个点的吸光度变化率 )/所有点的吸光度变化率 2) 4≤测定点≤ 8线性度 =(前 3 个点吸光度的变化率－后 3 个点的吸光度变化率 )/所有点的吸光度变化率 固定时间法（又称两点速率法） 又称一级动力学法，指在一定的反应时间内，反应速度与底物浓度的一次方成正比，即 v=k[S]。 由于底物在不断的消耗，因此整个反应速度在不断的减小，表现为吸光度的增加 (或降低 ) 速度越来越小。 这类反应达到平衡的时间很长，理论上可以在任意时间段进行监测，但由于血清成份复杂，反应刚启动时反应较复杂，杂反应较多，必需经过一段延迟时间才能进入稳定反应期。 对于任何一级反应，反应开始后在一给定时间 t 时底物浓度〔 S〕为： 〔 S〕 =〔 So〕 ekt 〔 So〕是最初的底物浓度 ， e 是自然对数的底， k 是速度常数。 即在一固定时间间隔中，底物浓度的变化量正比于底物的初浓度。 这是一级反应的通性。 该段时间内吸光度的增加 (或 )降低与被测定物的浓度成正比，见下图。 固定时间法又被称为初速率法、一级动力学法、二点动力学法等。 固定时间在方法学上比平衡法要求高，所有影响反应速率的因素如 pH、温度酶量必须在两点分析中保持恒定，并准确定时，必须同时用标准液校正。 使用固定时间法分析时要设置底物耗尽限，一些高浓度（活性）样品使底物耗尽，使反应不再为 1级反应，为能正确反映测定结果，需设置 底物耗尽限 图 86 固定时间法 (某一特定吸光度 )，该吸光度限应正好是 1 级反应区与多级反应区 (固定时间法 )的临界点，是在反应时间内反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小 (反应曲线向下 )或最大(反应曲线向上 )的吸光度值。 不输入表示不进行底物耗尽检查。 定标方法 定标功能是为把测定的反应液的吸光度变化量，变为浓度及活性值得标准曲线的制作功能。 在仪器中，定标方法分为两大类，即线性定标和非线性定标，其中线性定标又包括 K直线法 (又称单点线性定标 )、两点线性定标 (又称线性法 )和多点 (大于 3 点 )线性定标 (又称线性回归法 )，主要适用于比色法测定的项目；非线性定标主要包括 3P 对数法、 4P 对数法、样条法和折线法，主要适用于比浊法测定的项目。 一、校准点的种类 科华卓越 320 全自动生化仪结构及维修保养 9 根据不同的校准需要，选取校准点作测定，常用于检查校准曲线的稳定性。 包括空白校准：校准零浓度标准 1，对上次校准曲线，根据本次空白吸光度或吸光度变化量，对空白吸光度作部分补偿。 量程校准：对标准 1 校准点以外的另一校准点作校准，根据本次吸光度或吸光度变化量，对照上次校准曲线，对斜率作部分补偿。 全点校准：对所设定的各浓度标准液的校准点均 作校准，校准曲线的参数全部更新。 二、校准检查 SD 检查 在校准时，对每个标注液各测定 2 次，用其平均值。 两次测定的吸光度之差若比设定的离散性允许吸光度大，出现提示注意的报警。 （差限）检查 在实行非线性校准曲线及线性（多点）的校准时，若由拟合式求得的各浓度的吸光度与测得的吸光度之差比漂移限允许吸光度值还要大时，出现提示注意的报警。 在校准时，其他标准液的吸光度（非线性及线性（多点）的浓度最高的标准液的吸光度）对标准液（ 1） 的吸光度之差比灵敏度允许吸光度还要小时，出现提示注意的报警。 质控方法 一、实时质控 本仪器用 Westgard 方法进行质控。 对两种质控物（ X 和 Y）进行双份测定，并且已知这两种质控品中的每项实验的平均值（ X ）和标准差（ SD），根据判断推理（多规则）来处理测定的质控结果，并且可判断此时测定的质控结果是否可以报告。 如果判断出有错误，则在屏幕上显示出一个报警并说明是偶然误差或是系统误差。 进入质控值设置屏幕在分析之前，对每项需做质控的实验进行下列输入。 首先输入质控样品名称，样品类型 （血清，尿等）以及质控样品的编号。 然后输入每项实验的日内平均 QC 值和标准差。 在实时质控屏幕的输入对每项实验输入分析通道号。 对质控（ X） .输入质控样品（ X）的号。 对质控（ Y） .输入质控样品（ Y）的号。 在质控规则栏，可选择所有规则或是选择其中一部分。 实时质控的取消若只有一个质控品或不进行实时质控，在实时质控屏幕上将 X 和 Y 输 入同一个质控品号即可。 二、日内质控 每个测定数据可在质控工作菜单的“日内质控”屏幕下进行检查，质控数据。 经过统计学计算之后在质控工作菜单的“日内质控”中的“质控数 据”屏幕上得到确认。 质控可使用多个质控样品。 此仪器对质控品个数没有严格限制，对每个质控品最多测定项目数也不做限制。 三、日间质控 可管理 31 天的日内质控数据。 一日内每一 QC 数据的均值自动累积。 每个测定的数据可在“日间质控”中的“质控数据”屏幕上得到确认。 将日内数据的平均值或累积日内数据的特定的测定值累积起来，可组成日间质控值。 将日间数据的平均值或累积日间数据的特定的测定值累积起来，可组成月间质控值。 统计分析 精密度分析（重复性计算）用于检验实验项目的批内精密度。 只用当仪器 处于待机状态时才可进行此计算。 相关性分析用于检验实验项目的自身相关或两个不同测试方法结果数据的相关性。 只上海医疗器械高等专科学校毕业论文 10 有当仪器处于待机状态时才可进行此计算。 仪器结构 功能概述 本仪器可对血清和尿液进行成分测定，其主要过程完全是自动的，如：加样本，加试剂，混合搅拌，比色以及数据的输出打印，最后对仪器部件进行清洗和保养等。 仪器功能 仪器使用光学法测定样本 (血清，尿液，其他 )的成分。 首先将试剂 R1和样本放入比色杯中，然后将试剂 R2（单试剂除外）放入比色杯中进行混合，经 过一定温度和一定时间的孵育，通过光学测定法，对其进行测定，测量所得的数据通过计算机对数据进行处理后进行打印输出。 分析方法包括终点法，速率法和固定时间法 (两点速率法 )。 总体构成 图 31 浓废液出口：反应液的输出口，使用厂商提供出水管道连接到浓废液桶中。 浓废液传感器接口：将厂商提供浓废液桶的传感器连接到此接口。 淡废液出口：其他清洗液出口，可以使用厂商提供出水管道直接连接到排水管道中。 净水入口：去离子水输入口，使用厂商提供出水管道连接到去离子水供给系统中。 科华卓越 320 全自动生化仪结构及维修保养 11 图 32 串口：仪器数据通讯输入输出接口，采用科华公司提供 的专用通信线连接到仪器外部计算机的串行口上。 电源线入口：仪器供电线入口，电源线连接到用户提供 的电源插座上。 电源插座输出：提供仪器操作计算机电源，与打印机电 源。 开 /关 电源：仪器的总电源，总电源打开时，仪器的试 剂盘制冷打开。 正常开机顺序是，先打开此电源，然后在打 开仪器前面板右上方开按钮。 关机顺序是，先关闭仪器前面 的关按钮，然后再关闭此电源。 图 33 主要功能单元 主要功能单元包括比色单元，试剂样本单元， 2个加样臂，清洗臂部件，搅拌臂，注射泵单元。 一、比色单元 比色单元如下图所示包括 63个比色杯，加温系统，传动系统，光学测试系统。 比色单元的功能是将加入反应液的比色杯在 37゜ C的环境中，根据所需的时间进行孵育，同时通过光学测试系统测试其吸光度，将测试所得的数据通过计算机进行处理后在计算机的显示屏上显示，并使用打印机打印出来。 上海医疗器械高等专科学校毕业论文 12 图 34 二、试剂样本单元 试剂单元包括 72个试剂位、制冷系统和传动系统，位于试剂样品盘内，试剂瓶分两环排列，各为 36个，内环容积为 35ml，中环容积为 20ml如 图所示， 试剂单元的功能是将试剂送至指定位置，供试剂臂吸取试剂用，制冷系统的作用是使试剂在不工作时保持在 28゜ C的温度范围内。 本试剂单元可供单、双试剂使用，并且试剂 1和试剂 2的位置可任意放置的。 样本单元由两部分组成，在样品试剂盘外圈有 54个样本位，在比色盘前面有样品条可放置 10个样品位，共计 64个样品位。 样本单元的功能是放置不同规格的样本试管，供加样臂吸取样本，同时也可放置样品针清洗剂，供样品针维护保养用。 本单元可以使用 2ml的微量杯， 7ml试管和 5ml的试管。 图 35 三、加样臂 加样臂是由一个样本臂和一个试剂臂组成，每个臂都是有上下的直线运动和左右的旋转运动两科华卓越 320 全自动生化仪结构及维修保养 13 套机构组成。 每套臂同时具有一套加样针，该加样针有液面探测功能和针的防撞功能。 样本臂的功能是将一定量的样本送至相应的比色杯中，供反应和测试用。 试剂臂的功能是将一定量的试剂送至相应的比色杯中，供反应和测试用。 图 36 四、清洗臂 清洗臂是由清洗上臂和上下直线运动的机构组成。 清洗上臂共有 7个清洗针及管路组成，前 5个清洗针用于清洗比色杯，其中每个都由一根吸水针和一根吐水针组成，这 样可以对比色杯进行 5次冲洗，后 2个清洗针用于吸空比色杯，其中每个都有一根吸气针，第 7个清洗针端部安有水刷，这样可对比色杯四壁进行吸干处理，确保比色杯清洁干爽。 清洗臂的功能是对比色盘中的比色杯进行清洗和保养，以确保测量数据的正确性，同时可对比色杯进行注水保养，以便下次使用。 清洗臂所使用的去离子水是去离子水桶（净水桶）供给的，而产生的废水则倾入废水桶。 图 37 五、搅拌臂 搅拌臂是由搅拌上臂和上下直线运动和左右旋转运动两套机构组成。 搅拌臂的功能是对加入的反应液进行充分的搅拌，使其能在孵育期间充 分反应，以便得出正确的结果。 上海医疗器械高等专科学校毕业论文 14 图 38 六、注射泵单元 注射泵单元是由两套注射泵部件构成，它们分别是 100ml和 1000ml注射泵和两套相同的驱动机构构成。 注射泵单元的功能是使加样针从样本位或试剂位中精确地抽取一定量的溶液，注入到比色杯中，使样本与试剂进行反应。 图 39 其他部分 一、上盖、门与机架 仪器的支撑与防护部分，上盖在仪器运行的过程中，应将上盖盖下，门只有在添加清洗液或净水桶维修保养时打开。 二、撑脚与脚轮 在仪器安装到位后，应将撑脚放下，并使仪器的台面处于水平位置后 ，固定撑脚，脚轮是在近距离的搬运时，可将脚轮放下，以利推行。 三、开 关 仪器运行与停止的开关，当按下“开”按钮时仪器开始运行，而当按下“关”按钮时仪器运行停止，但仪器仍处于待机状态，比色盘的保温及试剂盘的制冷仍处于工作状态。 四、净水桶与清洗液桶 科华卓越 320 全自动生化仪结构及维修保养 15 净水桶是为仪器在运行的过程中对加样针、搅拌棒和比色杯清洗提供纯净水，净水桶内安装有液位传感器，液位超过传感器时仪器提供报警信息。 净水桶的入水口位于仪器后部，可以使用专用的软管连接至仪器外面的净水桶，也可以直接连到净水设备的出口。 清洗液桶 位于仪器前面的左下方。 清洗液是用于清洗仪器比色杯的清洗剂。 五、清洗池 清洗池共有三个，分别是样本臂清洗池，试剂臂清洗池，搅拌臂清洗池，清洗用的净水是由净水桶供给，而清洗后产生的废水进入废水桶。 六、浓废水桶 浓废水桶是承接仪器在运行的过程中，由于清洗样品针和比色杯产生的污水，浓废液桶内有液位传感器，当废液液位超过传感器时，仪器产生报警提示。 浓废液桶的出口和液位传感器位于仪器的后面，用户可以根据实际情况将浓废液引入自备的容量较大的容器或专用下水道中。 搅拌臂是由搅拌上臂和上下直线运动和 左右旋转运动两套机构组成。 搅拌臂的功能是对加入的反应液进行充分的搅拌，使其能在孵育期间充分反应，以便得出正确的结果。 第 4 章 维修和保养。