长白山中药材提取物深加工改扩建项目可行性研究报告(编辑修改稿)

长白山中药材提取物深加工改扩建项目可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

中药材加工产业做大、作强。 （ 2）实施品牌发展战略，调整和整合人参产品品牌，增强人参等中药材制品在国际市场的竞争力。 （ 3）加强人参等中药材市场的统一管理，理顺市场，依法治理，严厉打击人参等中药材市场中假冒伪劣的违法行为。 XIX 项 目建设方案 一、建设任务和规模 建设任务 本项目建设的主要任务是，经过 2 万平方米厂区改造和扩建工程的实施，购置先进的中药提取设备及化验检测设备，建成一座符合GMP 标准，具有 21 世纪世界先进水平的中药材提取物生产企业。 建设规模 年加工中药材 1500 吨，生产中药提取物 100 吨。 其中：加工人参 500 吨 /年； 加工西洋参 500吨 /年； 加工刺五加 200吨 /年； 加工其它中药村 300 吨 /年。 二、项目规划和布局 本项目是以珲春华瑞参业有限公司为建设单位的扩建项目。 本次改扩建根据生产流程，结合实际地形，本 着节约资金、土地、布置紧凑，合理利用的原则，既满足主要生产线得主指导地位，又与辅助生产车间相互联系，并为今后发展留有空间余地。 以上布置利于工艺流程的畅通及各车间的密切联系，又满足各建筑物之间的合理间距，交通运输流畅，保证建筑防火规范的要求。 厂区的竖向布置采用坡式，厂区的平土方式采用连续式，厂区的标高主要根据地面现有的标高、周围道路标高、地面排水及土方平衡 XX 确定。 三、生产技术及工艺流程 生产技术方案 所采用的提取分离技术主要有： 1)控温动态提取技术 本项目中采用控温动态提取技术对原材料进行粗提，其特 点在于提取温度控制在一定的范围，与传统的煎煮法和回流法不同，其温度低于溶媒的沸点，一方面避免过多的杂质被提取出来，便于精制，另一方面可以避免某些理化性质活泼的有效成份被破坏；另一个特点是采用溶媒和药材交替双动态提取技术，提取效率高，提取成果优于传统的煎煮法和回流法。 2) 热回流提取技术 采用热回流提取技术可有效提高产品含量，生产工艺先进易于操作，成本低，产品质量稳定，并有效地除去农药残留。 3) 喷雾干燥技术 通过对以上成熟技术的继承，优化组合及改进，使之具有工艺先进、生产成本低、产品得率高、产品质量高、 “三废”无需特殊处理等优点，真正实现了中药提取物的产业化。 4) 重大关键技术的突破 中药提取物中农药残留及笨并芘的监控手段建立及控制技术。 生产工艺流程 本项目对人参等中药的深加工通过三个阶段来实现，即：原料加工阶段→提取阶段→产品生产阶段，概括来说是将人参等中药经过清洗、筛选后通过萃取、净化、过滤、减压浓缩、高速离心分离等工序，把人参等中药提取液进行分离提纯，制得脱农残的中药浓缩液，把浓缩液经真空干燥或喷雾干燥后，制成各种中药提取物。 工艺流程如下： 人参（西洋参）工艺流程 XXI 人参（西洋参）→净选→清 洗→粗粉碎→水提取 3次→合并提取液→过滤浓缩至相对密度 →净化→过滤→浓缩至相对密度 →真空干燥→粉碎→批混→包装→成品 刺五加生产工艺流程 刺五加→净选→清洗→切段→水提取 3 次→合并提取液→回收乙醇→过滤浓缩至相对密度 →喷雾干燥→批混→包装→成品 （ 1）人参提取物 项目 标 准 原料来源 五加科人参 Panax ginseng 干燥根茎 性状 类黄白色粉末，有人参特殊气味，味苦。 鉴别 ① TLC:人参皂甙 Rb1,Rg1,Rc,Rb2,Rg2,Re 斑点明显。 ② HPLC：指纹图谱与人对提取物对照品指纹图谱吻合。 杂质限量 干燥失重：≤ 5% 灰 分：≤ 10% 重 金 属：≤ 10ppm 农 残：≤ 30ppb 笨 并 芘：≤ 10ppb 溶剂残留：≤ % XXII 含量 人参总皂甙≥ 4— 80% 人参皂甙 Rb1+Rg1 ≥ 1— 16% Rb1： Rg1=～ 2：1 卫生指标 ①细菌总数：≤ 1000 个 /g ②霉菌总数：≤ 100 个 /g ③大肠杆菌：无 ④沙门氏杆菌：无 粒度 100%通过 80 目筛 贮藏 阴凉、干燥、闭光、贮放。 有效期 ： 2年 （ 2）刺五加提取物 (Siberian ginseng .) 项目 标 准 原料来源 五加科属五加 Acanthopanax sethuenensis)的干燥地上部 性状 棕黄色粉末 鉴别 ① TLC：刺五加甙 B、 E斑点明显； ② HPLC：指纹图谱与刺五加提取物对照品指纹图谱吻合。 杂质限量 ①干燥失重：≤ %(中国药典检测方法 ) ②灰 分：≤ 8%(中国药典检测方法 ) ③重 金 属：≤ 10ppm(中国药典检测方法 ) ④农 残：≤ 30ppb ⑤笨 并 芘 ：≤ 10ppb XXIII ⑥溶剂残留：≤ % 含量 刺五加甙 B+E≥ % 含量检测： HPLC 卫生指标 ①细菌总数≤ 1000 个 /g ②霉菌总数≤ 100 个 /g ③大肠杆菌：无 ④沙门氏菌：无 粒度 100%通过 80 目筛 贮藏 阴凉、干燥、闭光、贮放。 、燃料、动力消耗 序号 原辅料名称 规格 单位 年消耗量 备注 一 原辅材料 1 人参 干品 吨 500 2 西洋参 干品 吨 500 3 刺五加 干品 吨 200 4 其他 吨 300 二 包装 材料 1 包装袋 个 20xx0 2 纸板桶 个 7000 4 包装箱 万箱 三 燃料动力 1 水 吨 8000 2 电 万度 120 3 煤 煤 3000 XXIV 四、项目建设标准和具体建设内容 建设标准 ⑴ 技术装备先进：设备先进、技术成熟、工艺可靠，并使整个生产装置的技术水平属于国内领先地位，达到同类国际先进水平。 ⑵ 生产环境达到 GMP 标准：厂房设施条件和生产环境必须达到保健食品和出口食 品卫生标准规定要求； ⑶ 按期竣工验收，按期达产，并所有技术经济指标达到可行性研究报告预期目标。 建设内容 ⑴ 项目构成范围 本项目主要厂区土建工程，生产设备、公用工程设备及化验仪器购入，公用工程及辅助配套设施的建设等。 项 目 组 成 表 工 程 类 别 工 程 名 称 规 模 备注 前处理车间 800 m2 改建 提取车间 1200 m2 新建 粉混车间 600 m2 GMP 标准 原辅材料及成品库 20xxm2 改建 试验楼 840 m2 GMP 标准 危险品库 50 m2 机 (电、仪 )修车间 120m2 改建 车库 260m2 锅炉房 650m2 新建 厂区变电所 106m2 新建 水处理站 240m2 新建 贮水池 300m3 新建 XXV 循环水池 300 m3 新建 污水处理站 240m2 新建 污水池 300m3 新建 厂区供热管网 厂区供排水管网 厂区供电管网 工程 综合办公楼 职工食堂、宿舍 2 收发室 厂区道路 厂区围墙 电动大门 厂区绿化 （ 2）需增加的主要设备 主要设备一览表 序号 设备名称 规格型号 单位 数量 生产厂家 单价 （万元） 总价 （元） 1 双效浓缩蒸发器 3000T/H 台 2 3 真空干燥箱 20 ㎡ 台 2 4 粉碎机组 30B 台 2 5 沉降罐 8T 台 10 6 可倾式夹层锅 500L 台 4 7 水循真空泵 260 台 4 8 多 能中药提取罐 6M3 台 6 9 搅拌罐 6 M3 台 2 10 真空缓冲 M3 台 4 XXVI 罐 11 减压浓缩机组 1500T 台 2 12 射流真空泵 ZL— V 台 2 13 型卸料离心机 SS800 台 2 14 过滤机 BASM300 台 2 15 过滤机 YLBB 台 2 16 喷雾干燥 LPG25 台 1 17 干燥箱 20 M2 台 2 18 混合机 CH— 400 台 1 19 锤式粉碎机 FC160F 台 1 20 真空包装机 DZQ —400/2SA 台 1 21 自动变频定压给水柜 台 1 22 变压器 630 台 1 23 锅炉 8T/H 台 2 24 水幕脱硫除尘器 CJS —X10 台 1 25 冷却水循环系统 300T/H 台 1 26 管式离心机 150 台 1 27 污水处理系 套 1 28 水处理系统 套 1 29 通风系统 套 1 合计 化验设备一览表 XXVII 序号 设备名称 规格型号 单位 数量 生产厂家 价 格（万元） 1 循环水式多用真空泵 SHBB95 台 1 2 电子恒温水浴锅 KJKW 台 2 3 石英严沸高纯水蒸馏器 SYZA型 台 1 4 不锈钢蒸馏水器 5L/H 台 1 5 精密 PH 计 PHS— 3C 台 1 6 电导率仪 DDS — A型 台 1 7 离心沉淀器 SO— 2 台 1 8 超声波清洗器 AS3120 台 1 9 调速多用振荡器 HY— 4 台 1 10 旋转薄膜蒸发器 ZFQ 台 1 11 标准净化工作台 SW — CJ— IB 台 1 12 超净化工作台 SZX 台 1 13 电热保温箱 303— 3 台 1 14 家用电冰箱 BCD —236D 台 1 15 电热手提压力蒸汽消毒器 YXQSG4 台 1 16 蒸汽消毒器 280 台 1 17 电热鼓风干燥箱 1012型 台 1 18 高效液相色 1100 台 1 XXVIII 谱仪 19 气相色谱仪 6890 台 1 20 紫外分光光度计 二级管震裂 台 1 21 显微镜 台 1 22 真空干燥箱 台 1 23 主管崩解仪 台 1 24 水份快速测定仪 台 1 25 十万分之一天平 台 1 26 万分之一天平 台 1 27 生化培养箱 台 1 28 澄明度检测仪 台 1 29 溶出度测定仪 台 1 30 保险柜 台 1 31 冷藏陈列柜 台 1 32 仓库用取样车 台 1 33 空调 台 1 34 尘埃粒子测定仪 台 1 35 红外分光光度计 台 1 36 原子吸收分光光 度计 台 1 合计 （ 3）公用工程和辅助设施 ① 水源及给水 水源 XXIX 公司现有 2 眼深水井，单井额定供水量约 30m3/h，完全可满足项目供水要求，无需增加水源。 供水管网 根据全厂生产工艺要求的供水能力，全厂供水系统分成：生产用水管理网；消防用水管网；生活用水管网及循环用供水管网等四个供水系统。 全厂生产用水主要分成三个系统，即洗参装置供水系统；锅炉供水系统；综合利用供水系统。 企业设有循环水站。 水处理能力为 20m3/h，水压为。 公司原 先设有消防专用水管网，有 300 m3 的贮水池，可以满足本工程的需要。 生活用水量并不大，其主要包括：职工食堂用水、办公楼用水、厂区环境卫生用水、车间工业卫生水及分析化验用水等。 办公楼及职工食堂用水直接取之生产用水管网，其水压为，用水量为。 综合利用装置每小时排放废水（冷即水）约 16m3/h，此水是干净水，水温达 32℃，可以回收循环使用，也可用于消防用水源。 洗药装置每小时最大排放约 10m3/h 废水，此水经过沉降池固液分离后，清水可以回收到循。