瑞基生物科技有限公司抗体生产建设项目可行性研究报告(编辑修改稿)

瑞基生物科技有限公司抗体生产建设项目可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

%），日照百分率 46%。 太湖县气候四季分明，具有北亚热带季风气候特征。 冬季受西北内陆气流控制，气温较低；夏季受东南海洋气流影响，炎热潮湿。 年平均气温℃。 1 月份平均气温 ℃， 7 月份平均气温 ℃。 极端最高气温 40℃（ 1967年 8月 28 日），极端最低气温 ℃（ 1969 年 2月 6 日）。 年平均日照 ，无霜期 249天，年平均降雨量。 区位条件 安庆区位条件优越，长江过境流程 243公里 ,占皖江岸线的 61%,东临沿海江、浙、沪等发达地区，西衔接汉、渝等中西部较发达地区，位于国家重点开发的沿江、沿海“ T”型轴线上，是安徽省沿江经济带重要组成部分。 安庆自古就是沟通南北，贯穿东西的交通要道和商埠要津。 安庆作为东南 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 17 页 共 42 页 沿海与中西部地区的“黄金跳板”，其“东进西出”、“承东启西”的纽带作用日益加强。 同时，安庆地处黄山、九华山、天柱山、庐山等旅游胜地的中心位置，是我国中部旅游热线的中转基地，安庆长江公路大桥的顺利通车使长江两岸的黄山、庐山、天柱山风景名胜区连成一片，凸显了安庆交通枢纽的地位。 太湖县位于安徽省西南部，大别山南麓，长江北岸。 东与天柱山相望，南与庐山呼应，居长江中下游旅游热线之上。 合九铁路、 105国道、沪蓉高速公路穿境而过，交通十分便利，行车至合肥、武汉、南昌等大中城市只需 2 小时。 全县辖 15 个乡镇， 56 万人，总面积 2031平方公里。 区位条件对项目的建设和运营十分有利。 基础设施条件 (1)公路 105国道、沪蓉高速公路穿境而过，交通十分便利，行车至合肥、武汉、南昌等大中城市只需 2小时。 公路交通优势十分明显。 （ 2）铁路 大京九铁路东侧分流线 —— 合九铁路贯穿境 内，已开通至全国各地货运业务及至合肥、北京、上海、苏州、广州客运线路。 （ 3）民航 安庆机场可起降波音 74麦道等大型飞机，设计年进出港人数为 20万人次，高峰小时最大旅客容纳量为 300 多人次。 民航现已开通至北京、上海、广州、厦门、温州等大中城市航线，其它新航线将陆续开通。 近期机场规划由 4C提高到 4— D 级标准，将进一步扩大与中心城市及沿海发达地区的交流和联系。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 18 页 共 42 页 太湖县距安庆机场仅 100 公里。 施工条件 太湖县各类地方性建设材料（砖、砂、石子）众多，在本县各专业市场均能采购到。 安庆市境内有几家海螺 集团的生产工厂，可提供优质的水泥供项目使用；钢材可从马鞍山或合肥直接购得，非常方便。 劳动力可直接从本地招得。 城市供水和供电也已送至项目地块边缘。 这些都为项目建设提供了良好的支撑条件。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 19 页 共 42 页 第五章 生产规模与建设内容 建设规模与内容 项目一期征地 25亩，建筑总面积为 13500 平方米。 其中： 生产车间及仓库建筑面积为 11000平方米； 办公综合楼建筑面积为 20xx平方米； 辅助用房建设面积为 500 平方米。 附属工程有：停车场、道路、绿化、围墙等。 建设方案 、规划布局 项目位于 安庆市太湖县经济开发区境内。 该项目建设服从 太湖县经济开发区 建设总体规划。 、结构 全框架结构。 抗震设防烈度为七度。 建筑工程的合理使用年限为 30 年。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 20 页 共 42 页 第六章 工艺技术与设备 工艺流程 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 21 页 共 42 页 本项目工艺技术由投资方瑞基生物科技有限公司提供。 该公司成立来已经拥有了非常成熟的生产工艺，完全能够满足项目生产需要。 瑞基生物科技有限公司是集研发、设计、制造、销售、服务为一体的高科技公司，近年来公司艰苦创业，不断开发新产品，受到用户的一致好评。 瑞基生物科技有限公司 始终以 “ 提供最好的质量给 客户，为客户的利益服务 ” 为理念。 基于这个理念， 瑞基公司 的管理体系经过了 ISO9001 认证，提供的产品达到 cGMP 水平，努力为客户提供最好的专业服务。 并且我们了解制药行业竞争激烈，因此充分考虑客户的需求，同时保证每一位客户信息的绝对安全。 主要设备 主要设备明细 名称 厂家 数目 备注 超净工作台 苏净 2 CO2 培养箱 上海博迅 2 CO2 气体钢瓶 2 倒置荧光显微镜 上海光学仪器厂 1 液氮罐 20L 四川 1 液氮罐 80L 四川 1 发酵罐 (30L) 1 分光光 度计 上海光学仪器厂 1 高速大容量 冷冻离 心机（ 50ml） 上海菲洽尔 1 低速大容量 冷冻离 心机(500ml) 湖南湘仪 1 台式高速离心机 杭州奥盛 3 超速离心机 超低温冰箱 北京天寒 1 MK3 酶标仪 美国雷勃 1 洗板机 美国雷勃 1 ABI9700 PCR 仪 美国 ABI 公司 1 精密天平 密特勒公司 1 电热恒温干燥箱 上海一恒 1 超声破碎仪 宁波新芝 1 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 22 页 共 42 页 纯净水发生器 Millipore 紫外拍照系统 上海天呈 1 垂直电泳 上海天 能 1 水平电泳 上海天能 1 电泳仪 上海天能 1 PH 计 上海 1 灭菌锅 上海博迅 1 水浴锅 上海一恒 2 过滤器 (正压 ) 上海一恒 1 细胞转瓶培养器 苏州捷美 1 HPLC 上海通微 1 单抗制备主要材料 一览 BLAB/c 昆明种小鼠 (雌鼠， 812 周龄 ) . 实验试剂 SP2/0骨髓瘤细胞系 完全弗氏佐剂 不完全弗氏佐剂 TMB 抗小鼠 IgG HRP 标记二抗 RPMI1640 培养基 胎牛血清 胰蛋白酶 Superdex75 凝胶 青霉素 G 钠 硫酸庆大霉素 8杂氮鸟嘌呤 PEG3000 HAT HT 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 23 页 共 42 页 液体石蜡 秋水仙素 Giemsa 染色液 巴比妥 丙烯酰胺 甲叉双丙烯酰胺 SDS 过硫酸铵 硫酸铵 Tris PEG 甘氨酸 TMED DMSO BSA KCl NaCl Na2HPO4 KH2PO4 H2SO4 Tween20 注：红色标记为消耗量大的试剂 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 24 页 共 42 页 第七章 总平面布置和工程方案 总图运输 总平 面布置原则 总平面布置以太湖县开发区总体规划为依据，正确处理局部与整体的关系。 坚持统一规划、合理布局、因地制宜、配套建设的方针，结合实际情况合理利用土地。 在现有场地条件下，力求最佳布置方案，充分发挥研发、生产工艺设备的作用，最大限度地提高投资效益，在满足研发及生产作业的前提下，创造一个整洁、有序、优美的研发和生产经营环境。 总平面布置要求 A、在满足工艺流程和防火设计规范要求的前提下，充分利用空地。 B、考虑到风向的影响，将厂区布置在下风向或侧风向。 C、总平面布置力求紧凑，减少占地面积 ，缩短管道及运输线路，增加经济效益。 D、合理布置绿化面积，改善环境条件，有利职工健康。 本项目位于太湖县开发区内，预计总占用工业土地 16 亩。 这些土地全部为开发区现有经三通一平后土地，内无需要拆迁的原有建筑物、构筑物。 详见平面布局面。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 25 页 共 42 页 竖向设计 场地平整后其标高在为 （黄海高程系）左右，规划设计室内外高差为 m，各区域雨水排放为自西向东排放。 运输 （ 1）厂外运输 厂外运输主要为原材料的运入和成品的运出。 厂外运输委托当地运输部门承运。 （ 2）厂内运输 厂内运输为车间内 运输及车间外运输。 车间内生产半成品以专用手推车为主。 车间与车间之间的运输采用蓄电池运输车。 土建工程 （ 1） 生产车间及仓库 根据生产工艺的要求及建筑结构的合理性，生产厂房及仓库采用框架结构，地坪为高强 耐磨混凝土 地坪，屋面为刚性有组织排水，上设保温隔热层。 框架填充墙采用粘土空心砖，外墙采用外墙乳胶漆涂料，内墙为白色乳胶漆饰面。 （ 2） 办公综合楼及辅助用房 办公综合楼采用框架结构，粘土空心砖墙体，地面用淡黄色面砖铺贴，外墙为外墙乳胶漆饰面，内墙为白色乳胶漆涂料。 辅助用房采用钢筋混凝土框架结构。 瑞 基 生 物 科 技 有 限 公 司 抗 体 生 产 可 行 性 报 告 第 26 页 共 42 页 消 防 室内、外消防给水采用临时高压制。 生产厂房及其它建筑物均设置消火栓给水系统，办公综合楼及倒班楼等另设置自动喷淋系统，消火栓用水量 20L/S，自动喷淋系统 25L/S，室外消火栓用水量 20L/S，消防供水管道连接成环状，设计室外消火栓给水管网、室内消火栓供水管网和自动喷淋供水管网。 具体由施工图设计阶段解决。 电气 项目负荷等级为三级。 厂区配电电压动力为 380kv，照明为 380／ 220kv。 项目用。