超群dna芯片项目商业计划书(编辑修改稿)

超群dna芯片项目商业计划书(编辑修改稿)内容摘要：

的研究经费、积极提高自己的研究水平，使得公司的研究力量不断加强，取得了较好的研究成果，并具有很强的后续开发能力。 已经形成了科企结合，以科研为依托，以市场为导向的高 科技企业研究开发体系。 技术开发机构设置 公司技术开发机构设置如下图： 技术开发部 超群生物工程研究所 顾问专家委员会 基因芯片研究室 基因工程研究室 中药研究室 化学药品研究室 技术合作单位 董事会 第 四 军 医 大 学 复 旦 大 学 生 命 科 学院 中 国 医 学 科 学院 北 京 医 科 大 学 军 事 医 学 科 学院 国家计生委研究所 国家人类基因组北方研究中心 董事会 董事会负责确定公司的产业发展方向，规划新产品的研究与开发，确保企业具有超前的创新意识和保持持续的创新能力。 顾问专家委员会 顾问专家委员会是公司董事会的技术咨询参谋机构，由国内外有关方面的同行专家、教授组成。 公司聘请了上海复旦大学生命科学院、中国医学科学院、北京医科大学、军事医学科学院和第四军医大学等单位的生物技术专家作为顾问，负责对技术产品开发方案、新技术产品引进等问题进行咨询、审议和论证。 技术开发部 技术开发部是公司的技术管理、决策、 服务部门。 该部门由技术专家和管理专家组成，其职能包括： 1. 跟踪国内外最新技术信息； 2. 审批年度产品开发或引进计划； 3. 审议项目方案设计和项目完成情况； 4. 提供技术服务； 5. 人才培养的组织与实施； 6. 技术战略与目标提案 除此之外，技术开发部下属有中药研究室和化学药品研究室。 中药研究室主要从事中药新产品的引进与可靠性技术论证，逐步走向中药新产品的研究与开发。 化学药品研究室主要从事新化学药品的引进、吸收与技术检验，逐步走向新药品的研究与开发，这一部分将保留在陕西超群科技股份公司中。 超群生物工程研究所 超群生物工程研究所成立于 1998 年，是公司生物产品研究开发的具体实施单位。 在短短 4 年时间内，研究所从无到有，迅速发展壮大。 目前研究所不但配备有齐全的研究设备，而且聘请了一大批高技术人才，使研究所成为真正具有研究开发实力的机构，这部分将随着 XX 股份公司的组建转移到新公司中去。 为保证科研人员的时间和精力，研究所的行政管理职能移交技术开发部，从而使研究所的职责简单明确，其职责就是提交年度研究计划和实施研究计划。 根据公司产业发展战略和主要方向，研究所将主要技术力量放在生物 技术研究方面，并设立了两个主要研究室，基因芯片研究室和基因工程研究室。 超群生物工程研究所同时也是对外合作的窗口，不但是外部新技术和新产品引进、消化、吸收的场所，也是对外提供技术的场所。 基因芯片研究室：基因芯片研究室从事基因芯片的研究与开发，重点方向为临床诊断用基因芯片，已经成功开发出肝炎诊断基因芯片。 目前在职研究人员共6 人，其中博士以上研究人员 2 人。 基因工程研究室：基因工程研究室从事基因工程产品的研究与开发，重点方向为基因工程药物，所开发的“重组人血管生长素”已经进入中试阶段。 目前在 职研究人员 4 人，博士以上研究人员 3 人。 二、公司技术开发后续创新能力 后续创新能力是公司的生命源泉。 公司的后续创新能力取决于两个方面的因素：一是科技人员的素质和科技创新能力；二是公司的管理和资金的投入。 在科技人员方面公司不但拥有自己的高素质研究队伍，而且还非常注重引进科技人才、培养科技人才。 在公司管理和科研投入方面，公司不但非常关注高技术的发展动向，提出相适应的战略发展规划，同时加大科技投入，并不断将科技产品转化为市场产品，从而保证科技发展的潜力。 公司目前发展的主要方向是基因芯片和基 因重组产品。 在基因芯片方面，正在启动遗传病诊断基因芯片研究项目。 我国每年 20xx 万的新生人口中，有 %伴有不同种类的先天缺陷，这是直接关系到我国人口素质的一个重大问题，为此，国家计生委启动出生缺陷干预工程，对新生人口进行遗传病筛查。 但是，依靠传统的生化手段很难完成这样一个巨大工程，基因芯片技术是解决这一问题的有效途径。 公司已经与国家计生委合作，研究遗传病筛查基因芯片，为提高我国人口 素质做出贡献。 目前已经确定 4 大类 30 种遗传病的基因芯片筛查方案，预计在20xx 年年底即可完成产品的开发和实验。 在生物工程 产品研究方面，已经有两种基因工程产品进入中试阶段，其中血管生长素为公司自主开发产品，骨形成蛋白（骨生长素）为合作开发产品。 该两种产品具有极大的市场前景。 为了保持公司的可持续发展潜力，公司在生物工程产品开发方面非常注重前瞻性研究项目，和 国家人类基因组北方研究中心建立合作关系， 投资人类疾病相关基因的功能研究，试图从中寻找具有药用价值的新基因，开发新型基因工程药物。 三、主要技术合作单位简介 复旦大学生命科学院和第四军医大学分子生物学重点实验室是公司在国内的主要技术合作单位，无论是在生物芯片研究领域还 是在基因工程产品研究领域，均建立了密切的合作关系。 这种合作不但可以提高公司的技术力量，同时也可以加快产品的产业化进度，体现产、学、研相结合的公司发展道路。 （一） 复旦大学生命科学院：成立于 1986 年，共有教职员工 207 名，由 5个系、 1 个研究所、 1 个国家重点实验室、 1 个中心组成。 分别是：环境和资源生物学系、生理和生物物理学系、生物化学系、微生物学和微生物工程学系、遗传学和遗传工程系、遗传学研究所、遗传工程国家重点实验室、生物技术中心。 现有动物学、植物学、微生物学、生物物理学和遗传学 5 个博士点；含上 述 5个学科，还有生态学、生物化学和分子生物学、神经生物学等共 8 个硕士点，同时还设有生物学博士后流动站。 其中遗传学为国家重点学科。 复旦生命科学院拥有一批设备先进的实验室，许多科研工作处于国内外相应领域的前沿，并取得了具有国际、国内先进水平的成果。 学院在科研工作中十分注重国际科技交流与合作，多方位地拓展与世界各地大学、研究机构的科研合作和学术交流。 先后与美国、德国、英国、日本、比利时、香港等十多个国家和地区的机构建立了友好合作关系。 学院每年经常举办国际学术会议。 与此同时，学院遗传工程国家重点实验室是上海市生命科 学中心的依托单位之一。 学院还与中科院各有关研究所兄弟院校、上海及国内的许多科研机构进行合作，以期取得优势互补，共同发展的效果。 （二） 第四军医大学分子生物学重点实验室是总后勤部卫生部列为首批 25个全军重点医学专业实验室之一， 1995 年又被总后勤部批准全军重点实验室。 1997 年被国家计委批准为“ 211 工程”重点建设实验室。 历任学术带头人为郑集教授、苏成芝教授、王成济教授、陈苏民教授及药立波教授。 其任务是面向 21世纪，为全军培养具有现代生物化学与分子生物学的高级专业人才，并承担军队和国家的高层次研究课题 任务，成为国家和军队出成果、出人才的重要专业基地。 经多年建设，培养了一批熟悉并能应用分子生物学理论和技术的人才，已形成一支年龄结构、学历结构、职称结构、人员数量较为合理的人才队伍。 自 1981 年以来，培养了研究生 118 名，其中博士 57 名、硕士 61 名，是全军培养研究生最多的专业学位授权点。 在科研方面，曾获得国家“ 863”计划 2 项；军队“九五”攻关 1 项；国家自然科学基金 11 项；军队青年基金 2 项。 同时，广泛与国际国 内建立合作关系，如与美国 NIHNCIFCRDCABL 实验室在基因表达调控研究上密切协作；与日本国 重点分子生物学研究室、京都大学本庶佑教授在抗体基因研究上有密切的人员和学术交往，本庶佑教授为本校客座教授；与美国 La Jolla Institute for Allergy and Immunology 川上敏明教授在信号转导研究领域有密切合作；与香港大学在疾病基因筛选方面建立了密切合作关系并聘请孔祥复教授为客座教授；与美国董子纲教授了签订了成立“信号转导研究中心”的协议；法国科学院韩家骥教授资助建立了图书资料室。 四、超群公司技术创新体系的特点 从公司的研究机构设置和研究方向可以看出公司技术创 新体系的特点有以下几个方面： 高效的管理机构和完善的专家机制 管理和效率是企业的生命，合理的管理是高效益的前提。 作为高科技公司，科研和产品开发是企业发展的根本。 如何能发挥科技人员的积极性、让科技人员潜心从事科研和产品的开发，是科研管理的核心问题。 为了达到这一目标，公司成立专门“技术开发部”，实施对科研的管理，包括技术咨询、信息查询、技术论证、后勤服务，最大限度保证科研人员的工作时间和精力、使科研产品的开发更具合理性和有效性。 专家机制是保证研究开发产品可行性的前提条件，公司从研究项目开始就组织专家论证，包括项目可行性、项目研究成果、项目生产等诸多方面。 公司不但有顾问专家委员会提供技术咨询、论证，而且还有技术开发部对项目的具体管理，从产品的各个方面对产品的开发提供技术保障。 独立的研究机构和特色的研究开发方向 研究机构是企业产品开发和企业发展潜力的保证，为发展企业的高科技事业，公司投资建立了专门的生物技术研究所。 超群生物工程研究所为独立的研究开发单位，配备有齐全的研究设备，聘请了一大批高 技术人才。 目前，研究所的专职研究人员达 15 人，专家教授达 5 人。 除分子生物学研究方面的专家外，尚有临床医学、药学和电子学等方面的专业人才。 这样赋予研究所强大的研究开发实力，根据公司的发展战略，研究所逐步形成了两个主要研究方向：基因芯片和基因工程产品的研究与开发。 除此之外，研究所还从事前瞻性的研究工作，如具有药用价值新基因的研究与开发，为企业的后续发展做准备。 全方位的合作机制 合作也是企业获得高技术的途径之一，虽然企业建立了自己的研究所，但是企业不可能投资生物技术研究的各个方面。 从企业 发展角度出发，企业与复旦大 学生命科学院和第四军医大学分子生物学重点实验室建立了密切的合作关系，包括项目技术咨询、项目论证与具体项目的合作等多方面的合作。 这种合作不但提高了公司的技术力量，同时也可以加快产品的研究进度，体现产、学、研相结合的公司发展道路。 除此之外，企业还与国内外其它单位建立了松散的技术合作关系，如中国北方人类基因组研究中心、美国 Affymetrix 公司等，对公司的后续发展有不可估量的作用。 产品研发管理 超群公司作为高科技企业，坚持以高新技术产品研发为主，走 集团化、生物制药开发的道路， 在产品的研发过程中形成了具有本公司特色的产品发展管理制度和严密的质量控制措施。 富有特色的产品发展管理制度 在产品开发上，公司致力于走自我发展的道路，建立自己的生物工程研究所，开发有自主知识产权的产品。 新产品的开发，不但有本单位技术开发部的调研，同时还有顾问专家委员会的评议和审查，保证产品的研发起点高、规划长远。 如基因芯片项目，在国内尚未起步的时候，超群公司经反复论证，投资 800 万元进行研究。 历时 3 年，终于取得了国内第一家 DNA（基因）芯片医疗器械生产许可证，证明 这项投资是非常明智的选择。 同时公司还广泛与科研院所合作，从中获得先进的技术，发展公司的事业。 如与复旦大学生命科学院、第四军医大学分子生物学重点实验室联手，走产、学、研相结合的道路，结果也表明这些合作是非常成功的。 在研发项目的管理上实行“项目管理完全责任制”，即从仪器设备的购买、人员分工、合格产品的出厂等均由项目负责人全权负责。 项目审查实行“专家责任制”，对项目的研究进展、研究成果、生产工艺以及产品检验等均通过专家审查论证，从而保证项目的有效实施。 严密的研发质量控制措施 公司在研发过程中积累了大量的经验，为确保研发质量，制订了一系列的措施。 a．技术成果可转化性的论证 主要从技术成果自身角度出发，论证其可转化性，即该技术成果是否能产业化，产业化的周期有多长。 b．制订产品开发计划 对于经过论证的项目尽快制订发展计划，设计工艺方案。 c．产品开发各阶段的评审和验证 产品的开发包括以下几个阶段：实验室、小试、中试、小规模试生产。 组织好这几个阶段的评审和验证是确保研发过程质量的关键。 在产品开发的各阶段不断完善工艺流程 ，找出最佳工艺；制订出产品使用手册和产品质量监测手册，并由专业人员把关。 d．大规模生产 规模生产的设备必须与试生产设备的技术参数完全相同，从硬件上保证产品质量；制订一系列的生产管理准则，从管理和生产两方面保证产品质量；生产过程中由专业质检人员负责一线质量检测，按企业标准严把质量关。 先进的技术开发、测试设备 目前，公司除已完成肝炎诊断 DNA（基因） (基因。