20xx年广西芳菲药业有限公司药品生产搬迁改造项目验收监测报告公示稿(编辑修改稿)

20xx年广西芳菲药业有限公司药品生产搬迁改造项目验收监测报告公示稿(编辑修改稿)内容摘要：

CXGF 2 CXGF 2不变16糖浆自动贴标机台JTBL 2 JTBL 2不变17感应机台/ 4 / 4不变18合剂、酊剂生产线多功能配液罐台夹层2m 3 2夹层2m 3 2不变19立式搅拌夹层锅台DML022 2 DML022 2不变20储液罐台DML033 2 DML033 2不变21板框过滤机台SHF500 2 SHF500 2不变22冷却器台/ 1 / 1不变23口服液全自动洗烘灌封联动机组台XHGF 2 XHGF 4 4不变25在线灯检机台ZDJ 2 ZDJ 2不变12序号名称单位环评及批复阶段建设内容实际配置情况备注型号及规格数量型号及规格数量26合剂、酊剂生产线合剂自动贴标机台JTBW 3 JTBW 3不变27口服液塑料瓶自动成型灌封机台GGS118型2 GGS118型2不变28颗粒、散剂生产线吸尘粉碎机组台WF130 5 WF130 5不变29摇摆式颗粒机台YK160 5 YK160 5不变30干燥系统套自制2自制2不变31槽型混合机台CH250 2 CH250 2不变32 V型高效混合机台1000L 2 1000L 2不变33自动颗粒包装机台DXDK80H 20 DXDK80H 20不变34振动床套自制1自制1不变35片剂生产线高速压片机台Z33 10 Z33 10不变36高效包衣机台江西药机10江西药机10不变37二维运动混合机台EYH600 2 EYH600 2不变38平板式泡罩机台锦州4锦州4不变39其他搪瓷罐台夹层3m 3 2夹层3m 3 2不变40搪瓷浓缩罐台夹层3m 3 2夹层3m 3 2不变41多功能配液罐台夹层2m 3 2夹层2m 3 2不变42立式搅拌夹层锅台DML022 2 DML022 2不变43过滤机台/ 2 / 2不变44储液罐台DML033 2 DML033 2不变45混合罐台DML033 2 DML033 2不变46全自动洗瓶机台KAQ型2 KAQ型2不变47烘瓶机台/ 2 / 2不变48全自动膏体灌装机台/ 2 / 3 3不变50二维运动混合机台EYH600 2 EYH600 2不变51冷水机组台LSBLG375 1 LSBLG375 1不变52空气压缩机台CW180/ 5 CW180/ 5不变53预装式变电站套YBP500/12 1 YBP500/12 1不变54内燃平衡重式叉车台SWFD 2 SWFD 2不变13。 （t/a）实际建设消耗量人参五味子糖浆人参56 56五味子84 84蔗糖840 川贝清肺糖浆枇杷叶25 25苦杏仁5 5地黄5 5甘草5 5桔梗3 60麻仁止咳糖浆麻黄12 12杏仁8 8石膏24 24甘草6 14产品名称名称环评阶段年消耗量（t/a） 3 3小儿止咳糖浆甘草流浸膏30m 3 30m 3桔梗流浸膏6m 3 6m 3氯化铵2 2橙皮酊4m 3 4m 3 12桑白皮6 6麻黄6 6枇杷叶56 36白薇16 16肿节风40 40百部12 川贝止咳糖浆川贝母4 4杏仁水20m 3 20m 3款冬花8 8紫苏叶250 （制） （制） 甘草（炙） （炙） 15产品名称名称环评阶段年消耗量（t/a）实际建设消耗量复方百部止咳糖浆百部（制）15 15陈皮15 （制） 枳壳（制） 160陈皮160 160厚朴（姜制）160 160白芷240 240茯苓240 240大腹皮240 240生半夏160 160甘草浸膏20 20广藿香油1600L 1600L紫苏叶油800L 800L蛇胆川贝液蛇胆汁2 2平贝母15 15五维他口服溶液维生素B1 36橙皮酊18 3 60m 12016产品名称名称环评阶段年消耗量（t/a）实际建设消耗量制何首乌300 300白纸扇感冒颗粒（颗粒） （散剂）生三七1100 1100银翘解毒片（片剂） （炒）24 24桔梗24 24 17：年产糖浆4000吨、合剂20xx0万支、酊剂1000万支、颗粒800吨、片剂10亿片、散剂1000吨。 （t/a）实际建设规模（t/a）备注糖浆类人参五味子糖浆1400合计：4000t/a 1400合计：4000t/a不变川贝清肺糖浆100 100不变麻仁止咳糖浆100 100不变罗汉果止咳糖浆150 150不变止咳枇杷糖浆150 150不变小儿止咳糖浆200 200不变三蛇胆川贝糖浆400 400不变川贝止咳糖浆500 500不变补血当归精200 200不变复方百部止咳糖浆150 150不变合剂蛇胆川贝液200合计：20xx0万支/a 200合计：20xx0万支/a不变五维他口服溶液1200 1200不变乌元补血口服液600 600不变酊剂藿香正气水1000合计：1000万支/a 1000合计：1000万支/a不变颗粒剂白纸扇颗粒800合计：800t/a 800合计：800t/a不变散剂三七散1000合计：1000t/a 1000合计：1000t/a不变片剂银翘解毒片60合计：300t/a（10亿片）60合计：300t/a（10亿片）不变石淋通片50 50不变复方黄连素片190 190不变13标准厂房和研发厂房，作为本项目的生产、办公场所。 其中2标准厂房为本项目综合制剂车间，包括预处理生产线、提取生产线、糖浆生产线、合剂酊剂生产线、颗粒散剂生产线、片剂生产线等；1和3标准厂房为仓库和成品仓位于北侧和西北侧；研发厂房为本项目办公、科研场所。 项目设置1个乙醇罐，位于厂区北部。 项目平面布置见附图2。 项目位于广西东盟经济开发区宁武路21号，项目地理位置详见附图1。 敏感目标人数（人）相对距离（m）相对方位饮用水源保护目标太七屯95 1400东北面开发区自来水《环境空气质量标准》（GB309520xx）中的二级标准祝寿屯77 1600东北面雷甫屯167 20xx东北面黄丁屯251 2200东面永兴屯180 2400东南面下豆屯205 570南面茶场七队350 1190西南面上豆屯320 800南面上平屯389 500东面茶场九队118 1700西北面小帽屯220 1750西北面宅乐屯255 1500东北面井水《环境空气质量标准》（GB309520xx）中的二级标准；《地下水质量标准》（GBT/1484893）Ⅲ类水质标准红泥屯395 1600北面井水武鸣河/ 3810东北面/《地表水环境质量》（GB383820xx）Ⅲ类19（1）原料准备：项目将外购进来的中药材进行拣选、切厚片、段后，进行自动清洗、干燥，部分药材直接进入渗漉、制剂车间，部分药材进入提取车间。 该工艺主要产生药渣、杂草等固体废物、粉尘和中药清洗废水。 中药材拣选分为人工拣选和设备自动拣选（风选机），人工拣选除尘装置采用吸尘罩、轴流风机除尘，通过轴流风机引风、布袋收集粉尘。 设备自动拣选（风选机）自带有布袋的收集粉尘的装置。 （2）提取：将清洗、干燥过后的中药材加入提取罐中，用水作为溶媒进行提取2次，提取出来的药液经过过滤、浓缩成为浸膏。 根据工艺要求需醇沉的要进行醇沉，醇沉采用密闭醇沉罐沉淀8小时以上。 醇沉后上清液经过乙醇回收塔重蒸馏回收乙醇再利用。 不需醇沉或干燥的流浸膏可以直接使用，需流浸膏干燥后再使用的，应经过真空干燥。 该工序中会产生乙醇沉淀物、少量乙醇无无组织排放、中药异味和罐体清洗废水。 （3）渗漉：将经前处理切成厚片的中药材经粗碎后加入渗漉罐内，用乙醇作为溶媒进行缓慢渗漉，直至将中药材有效成分渗漉完毕为止。 该工序会产生乙醇味（少量无组织排放）、渗漉后的药渣、罐体清洗废水。 ：过滤、灌装、包装入库等四个步骤，属于单纯药品分装和复配类别，产品的单体化学结构不改变。 （1）配制、混合：将流浸膏与经溶解后的辅料（白砂糖）在混合罐内，通过搅拌混合均质，即得。 这个工序主要是产生清洗罐体的废水。 （2）过滤：将经过混合均质的物料，通过滤布及砂滤棒进行精滤，去除辅料中的21杂质。 这个工序主要是过滤过程中会产生的少量杂质。 （3）灌装：将过滤所得滤液用全自动灌装机灌装入特定的容器内，密封即可。 这个工序主要是产生部分废液及废包装物，设备清洗废水。 （4）包装：将经过灌封合格的待包装物移出洁净区，在一般生产区进行包装、入库、待验、合格、待售。 这个工序多为人工装盒，主要是产生废包装物及不良品。 ：2口服酊剂生产工艺流程合剂、口服酊剂制剂生产工序主要分为混合、过滤、灌装、包装入库等四个步骤，属于单纯药品分装和复配类别，产品的单体化学结构不改变。 （1）配制、混合：合剂是将流浸膏与经溶解后的辅料（白砂糖）在混合罐内，通过搅拌混合均质，即得。 口服酊剂是将流浸膏、渗漉液、挥发油加入混合罐中，通过搅拌混合均质，即得，这个工序主要是产生清洗罐体的废水。 （2）过滤：将经过混合均质的物料，通过滤布及砂滤棒进行精滤，去除辅料中的杂质。 这个工序主要是产生经过滤后的少部分杂质。 （3）灌装：将已经过过滤后的液体，经过全自动灌装机灌装入特定的容器内、密封，即可。 这个工序主要是产生部分废液及废包装物，清洗设备的废水。 （4）包装：将经过灌封合格的待包装物移出洁净区，在一般生产区进行包装、入库、待验、合格、待售。 这个工序多为人工装盒，主要是产生废包装物及不良品。 合剂、。 、口服酊剂生产工艺流程及产污节点图2散剂生产工艺流程颗粒剂生产工序主要分为混合、制粒、干燥、总混、内包装、外包装入库等六个步骤。 散剂生产工序主要分为干燥、粉碎、混合、内分装、外包装入库等五个步骤，属于单纯药品分装和复配类别，产品的单体化学结构不改变。 （1）配料、混合：颗粒剂生产将辅料（白砂糖粉）、流浸膏加入混合槽内搅拌混合均质，即成软材。 散剂生产是将流浸膏与中药材细分混合干燥，粉碎成细粉（60 ~200目）。 该工序主要产生粉尘、噪音及清洗设备的废水，但混合过程在密闭装置中进行，无粉尘向外飞扬。 （2）制粒：将混合均质的软材加入摇摆颗粒机中进行密闭过筛制粒，即得颗粒剂。 颗粒剂制粒过程是软材（湿料），无粉尘产生，这个工序主要产生噪音。 散剂无需制粒工序。 （3）干燥、整粒：将经过制粒后的湿颗粒加入沸腾干燥器内密闭进行沸腾干燥，进风温度110度，体内干燥温度80度以下。 干燥过程采用沸腾干燥器，是绝对密闭，靠空压锁口，设备本身配置有布袋收尘器，将粉尘收集回用于生产系统。 颗粒的整粒也是在密闭的整粒机内完成，无更大的粉尘排出，该工序主要产生噪音。 （4）总混：颗粒剂是将多次干燥后的颗粒真空自动加入二维混合机内密闭混合即得；散剂是将粉碎成细粉物料真空自动加入二维混合机内密闭混合即得。 整个工序均采用自动密闭进出料，无粉尘外泄，这个工序主要产生噪音。 （5）内包装：将混合均质的颗粒（颗粒剂）及粉末（散剂）用符合药用标准的聚乙烯复合膜包装，采用自动分装机进行分装即得。 这个工序主要产生噪音、粉尘、包装物废料。 （6）外包装：将内包装完毕的待包装物料移出洁净区，外包装属于一般生产区，颗粒剂、散剂外包装多为手工装袋、装盒，很难实现完全自动化，包装完毕入库、待验、合格、待售。 这个工序主要产生包装物废料。 颗粒、。 、粉碎、混合、制粒、总混、压片、包衣和包装入库待售八个步骤；属于单纯药品分装和复配类别，产品的单体化学结构不改变。 （1）干燥、灭菌：将需要干燥的流浸膏进入洁净区进行真空干燥，将经过前处理后的部分药材粉碎成粗粉，通过双扉灭菌柜进行灭菌进入洁净区。 粉碎过程中产生的粉26尘由药物粉碎设备自带的布袋除尘装置收集后回用于生产系统。 （2）粉碎：将干燥后的干浸膏、灭菌干燥后的中药材粗粉进行粉碎成细粉。 这个工段主要产生的污染物为噪声、粉尘，产生的粉尘粉碎设备自带除尘布袋装置收集回用于生产系统。 （3）混合：将经粉碎成细粉的中药材及干膏粉加入混合槽内混合，后加入润湿剂（纯化水）及粘合剂混合均质制成软材。 混合过程是在密闭式装置内进行，无粉尘向外飞扬。 这个工序主要产生的污染物为噪音。 （4）制粒、干燥：将混合均匀的软材在密闭式摇摆制粒机中进行制粒，通过筛网挤压制成粒状物，粒状物加入料斗密闭沸腾干燥容器内，由于热气流的作用，使粒状物沸腾干燥，同时达到均匀混合，进风温度可达110℃左右；沸腾器内温度80℃左右；水份不断蒸发，达到干燥的目的。 制粒过程是软材（湿料），无粉尘；干燥为沸腾干燥器，是绝对密闭的，靠空压锁口，设备本身配置有布袋收集粉尘回用于生产系统。 这个工段主要产生的污染物为噪声、设备的清洗废水。 （5）整粒、总混：将干燥的颗粒在密闭式整粒机内进行整粒完成，整粒的目的是将在干燥中颗粒大的部分进行破碎，过筛，达到颗粒力度大小均一，将整粒后的颗粒真空吸入二维混合机，加入润滑剂进行总混合。 这个工段主要产生的污染物为噪声、设备清洗废水。 （6）压片：总混合后进入高速压片机进行压片，压片包括填充、定量、预压、主压成型、出片等工序。 上下冲头由冲盘带动，分别沿上下导轨由左向右运动，当冲头运动到填充段时，上冲头向上运动绕过强迫加料器，同时，下冲头经下拉凸轮作用向下移动，此时，下冲头上表面与模孔形成一个空腔，药粉颗粒经过强迫加料器叶轮搅拌填入中模孔空腔内，当下冲头经过下拉凸轮的最低点时形成过量填充。 压片机冲头随冲盘继续运动，下冲头经过填充凸轮时逐渐向上运动，并将空腔内多余的药粉颗粒推出中模孔，进入定量段。 在定量段，填充凸轮上表面为水平，下冲头保持水平运动状态，由定量刮板将中模上表面多余的药粉颗粒刮出，保证了每一中模孔内的药粉颗粒填充量一致。 为防止中模孔中的药粉被甩出，定量刮板后安装了盖板。 下冲保护凸轮将下冲头拉下，上冲头由下压凸轮作用也向下运动，当中模孔移出盖板时，上冲头进入中模孔。 当冲头经过预压轮时，完成预压动作再继续经过主压轮，通过主压轮的挤压完成压实动作，最后通过片凸轮，上冲上移，下冲上推并将压制好的药片推出中模孔，药片进入出片装置，完成整个压片流程。 这个工段主要产生的污染物为噪声、废水。 27（7）包衣：片芯在洁净、密闭的旋转滚筒内在流线型导流板的作用下做复杂的轨迹运动，按工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在负压状态下，热风由滚筒中心的气体分配管一侧导入，洁净的热空气通过片芯层经埋入片芯中密布小孔。