某保健药业项目可研报告(编辑修改稿)

某保健药业项目可研报告(编辑修改稿)内容摘要：

本项目地块位于重庆高新区九龙工业园区 C 区，该地块现状为丘陵斜坡与冲沟地貌，尚未平整，拟按照设计标高分台平场。 地块本地块为不规则长梯形 ,其南北向为地块长边 ,最大长度近 481 米 ,其东西向为地块短边 ,最大宽度近 200 米。 该地块南面为 现状园区道路，东面，北面为规划城市道路。 城市管网设施齐备，利于场区各种管线接口的布置。 项目地块上空无高压线穿越，环境评估良好，适宜工程建设。 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 20 C 区紧邻重庆火车站西站（物流、货运枢纽），距九龙园区 B 区约 6 公里，距重庆市中心约 20 公里，距江北机场约 30 分钟车程，距九龙坡港、铁路重庆西站约 10分钟车程，距成渝高速公路约 5分钟车程。 区域内华福大道、白彭公路、重庆中环线纵横形成东西南北主干线，并于 20xx 年 5 月开始建设区内道路 4条共长 公里，区位优势明显，交通网络健全，能提供完善的基础设 施及配套服务。 九龙园区经过几年的建设，园区具有规划完备供水、供电、供气、通信系统、排水等基础设施和配套服务设施。 （ 1） 供水 —— 厂区 周边城市 道路均敷设有市政供水干管 DN400，供水压力为 ，其水质、水量能满足本项目生产、生活、消防用水的需求。 另规划建成两条 500mm供水管道直通 C 区，水源取自长江。 （ 2） 供电 —— 区内现有 35KV石板变电站、陶家变电站两座，规划在区域内新建四座 110KV 变电站，区域外东侧新建 220KV 变电站作为电源支撑点。 本项目供电由工业园区引入一路 10KV 电源至厂内变配电所。 （ 3） 供气 —— 厂区 周边 沿路的市政天然气供气管径 DN250，压力 ～ ，可就近引入。 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 21 （ 4） 通讯 —— 新建石板电信分局作为电信服务中心，并在园区南、北两片各设一 处 电信模块局，远期规模达到 15 万门。 按超前的发展速度，建设高速、宽带数字通信网络。 （ 5） 排水 —— 排水为雨污分流制，厂区 周边 道路分别敷设有雨水和污水管，可供雨水和达标污水排放。 （ 1） 地质 、水文 九龙坡区位于重庆市主城区西南部，是长江和嘉陵江环抱的重庆渝中半岛的重要组成部分。 地质状况优良， 基岩埋深 80180 米，基岩面起伏平缓，无断裂带。 工程地质情况可以满足一般工业、民用建设工程需要，地耐力 1015 吨 /平方米，冻土深度 米，地下水位深度 611 米，且对混凝土无侵蚀性。 区内基本地形为 “ 两山合一水 ” ，陆地占绝大部分，水域面积极小。 丘陵约占全区土地面积的50%，以中、低丘为主。 按照《重庆市地质灾害防治总体规划》中的描述，项目用地及周边地区不存在明显地质灾害，场地适应工程建设。 （ 2） 气象资料 该地区属亚热带湿润气候。 年平均温度： ℃ 极端最高温度： ℃ 极端最低温度： ℃ 全年总降雨量： 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 22 日最大降雨量 最冷月平均相对湿度： 82% 最热月平均相对湿度： 75% 主导风向： N 冬季平均风速： 夏季平均风速： 根据以上的选择原则， 该项目所在地建设条件优越， 企业拟在重庆市九龙园区 C 区征地。 5 物料供应 物料选择原则 （ 1）适用性 本项按专业化原则组织生产，并根据 医药 产品特点和生产规模来选用相应的成熟、适用、可靠的装备。 （ 2）经济性 在确保产品质量和提高生产效率的前提下， 对国内生产的质量可靠的经营类设备，公 用工程设备及工具、器具等应尽量采用，以节省外汇，节省投资 ，提高经济效益。 （ 3）节能、环保性 优先选用国家推荐的环保节能型机电设备。 设备选型 设备选型 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 23 制药生产系统设备选型 序号 设备名称 规格 单位 数量 1 小容量注射剂生产线 条 8 2 小容量高速联动洗烘灌生产线 条 4 3 片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线 条 1 合计 条 13 主要 工艺设备 组成： 1） 饮片机械 破碎机 、 切药机 、 润药机 、 筛选机 、 洗药机 、 炒药机 、 磨刀机 等。 2） 原料药设备 反应设备 、 过滤、洗涤、干燥（三合一）机 、 换热器 、 混合设备 、离心机 、 灭菌设备 、 药用干燥设备 、 药 用过滤设备 、 药用结晶设备 、药用筛分机械 、 药用压滤设备 、 药用蒸发设备 、 药用蒸馏设备 、 药用萃取设备 、 制粒设备 、 贮存设 备。 3） 药用粉碎设备 超微粉碎机 、 低温粉碎机 、 机械式药用粉碎机 、 气流粉碎机 、 药用粉碎机组 、 药用研磨机 等。 4） 制剂机械 冲剂机械 、 口服液剂机械 、 片剂机械 、 气雾剂机械 、 软膏剂机械 、软胶囊（丸）剂机械 、 输液剂机械 、 丸剂机械 、 药膜剂机械 等。 5） 药品包装机械 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 24 打、喷印装置 、 单机联动瓶装包装线 、 多功能药用瓶装包装机 、铝塑泡罩包装机 、 输瓶机 、 洗瓶机 、 药品包装材料 、 药用包装容器成型充填封口机 、 药用充填机 、 药用袋装包装机 、 药用裹包机 、 药用捆合包装机 、 药用容器清洗机械 、 药用容器塞封机 、 药用贴标签机 、 药用相关包装机械 、 药用印字机 、 药用装盒包装机 、 折纸机 、 纸型膜包装机械 等 6） 制药用水设备 电渗析设备 、 反渗析设备 、 离子交换设备 、 其他制药用水设备 、蒸馏水机 等 7） 药物检测设备 粒度仪 、 硬度测定仪 、 溶出试 验仪 、 除气仪 、 崩解仪 、 栓剂崩解器 、 脆碎仪 、 检片机 、 金属检测仪 、 冻力仪 、 安瓿注射液异物检查设备 、 玻璃瓶输液异物半自动检查机 、 塑料瓶输液检漏器 、 铝塑泡罩包装检测器 、 天平 、 熔点测试仪 等 8） 药用净化设备 净化设备 、 净化检测仪器 、 风淋室 、 净化工作台 、 无尘室 、 空气净化 、 净化工程 、 无尘系列（衣服、披肩） 等 9） 药用制冷设备 冷冻机 、 冷却塔 、 冷水机 、 淋水装置 、 制冷压缩机 等 10） 备品备件 泵 、 阀 、 管件 、 密封件 、 气缸 等 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 25 11） 其他制药机械及设备 充气装置 、 垂直输箱机 、 打、喷印装置 、 就地清洗灭菌设备 、 局部层流装置 、 输瓶机 、 输送设备 、 说明书折叠机 、 洗瓶机 、 掀盖装置 、振荡落盖器 等 系统设备选型 （ 1）容器： 托盘、小推车 （ 2）储存设备： a）重型高层货架 b）轻型多层货架 （ 3）搬运设备： a）箕盘式输送设备 b）机械化搬运设备：堆垛机、高位叉车、电动叉车、步行叉车 c）载货升降梯、自动分拣机 （ 4）流通加工设备： a）裹包机：裹包、集包设备 b）条形码打印机：印贴卷标、条形码设备 c）油压升降平台、自动滑升门 2． 计算机及配套设施： （ 1）计算机主机： PC 计算机、工作站级计算机、笔记本电脑 （ 2）打印机：激光、喷墨、针式 （ 3） 计算机外设与网络设施：监视器、鼠标、计算机桌、传输线路系统、网络伺服设备 项目 物流系统 主要设备详见下表 ： 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 26 序号 名称 规格 单位 数量 一 生产设备 堆垛机 双立柱堆垛机 台 10 托盘输送入出库系统 包含穿梭小车、托盘输送线 套 1 各楼层输送分流系统 用于输送各楼层药品的分类分向输送 套 1 中型自动分拣系统 5000箱 /小时 套 1 小型自动分拣系统 5000盒 /小时 套 2 电子标签拣选系统 五位显示 枚 20xx 控制系统 用于控制全部设备动作与通讯 套 1 升降平台（含滑升门） 20xx＊ 3000 套 10 手持 RF（含基站） 台 20 货架 托盘货架 货位 20xx0 货架 搁板式货架 货位 20xx0 货架 流利式货架 货位 20xx 托盘 1200＊ 1000＊ 160 只 220xx 电梯 5吨 台 4 笼车 1200＊ 800＊ 20xx 辆 1000 二 辅助设备 包含条码打印机、高速行式打印机、针式打印机、 LED显示屏、控制用计算机、管理用计算机、操作用计算机。 套 1 三 物流信息系统 软件 WMS（含实施） 需求分析、系统开发与测试、系统上线与辅导 套 1 硬件设备 服务器、交换机 套 2 合计 67054 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 27 主要原辅材料供应 生产所需要辅材料，市场供应充足稳定，生产所需的点、自来水、天然气均有九龙园区供应，从能源配置和能力考虑，能满足本项目的需要。 6 设计指导思想 （ 1） 坚持技术进步、技术创新的原则，采用先进、成熟、适合我国国情的生产工艺和设备，建成后的工艺水 平应达到国内先进水平。 （ 2） 在工艺设计中应重点解决生产的关键工艺、关键工序、薄弱环节，增加中间工序的检验设备，以达到有效保证产品质量、适应产品调整满足市场需求的目的。 （ 3） 在厂区规划上做到“一次规划，分期实施”，使得在第一期投资完成就可确保工艺流程合理，便于生产，同时为今后的发展留有余地。 （ 4） 做好总平面布置和物流设计，总图布局上应充分考虑工艺布局和道路的相互关系，进行交通组织的优化设计。 总平面布置做到合理紧凑，美化环境。 （ 5） 建筑设计上应充分注意沿园区大道的建筑造型设计，厂房的建筑形式应充分遵循美观、实用、节约、建设期短等原则。 （ 6） 公用设施的建设遵循接近负荷中心的原则，尽量缩短公用动力管线，减少压降损失。 （ 7） 坚持环境保护、职业安全卫生、消防、节能与项目建设同时建设、同时施工、同时投产的“三同时”原则。 7 工程技术方案 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 28 车间任务及生产纲领 项目建设完成后，药品生产 项目达产后可实现生产药品及功能性食品年产值达 15 亿元。 药品流通 项目运行初期年药品物流吞吐流量30 亿元，达产后可实现年药品物流吞吐流量 50 亿元。 制度和年时基数 工作制度： 全年 300 天，双班工作制。 年时基数：设备： 4560h， 工人： 1830h。 1) 采用成熟、可靠的备料和 工艺 ，工艺水平与生产纲领相适应，并在保证产品质量的前提下，力求降低工艺投资。 2) 各分设备、管线尽量排成一条直线，以使物流短捷顺畅。 减少物流量，降低生产成本。 3) 充分考虑设备配置的生产能力，挖掘设备潜力，提高设备的利用率，满足生产需要，降低投资。 4) 本次设计主要工艺设备的选用充分考虑技术的先进、高效、节能和可靠性。 5) 车间建成后， 工艺及装 备达到国内同规模行业的先进水平。 1） 研发系统规划 本项目将建设 8000 平方米的新药研发中心，中心主要规划设计包括：制剂分析实验室、残留物检测实验室、化学合成实验室、化合 某 药业集团重庆药品及功能性食品科工贸产业基地建设项目◆可行性研究报告 29 物筛选实验室、 GLP 实验室、中药提取分离实验室、生物实验室和中试车间。 2） 生产系统规划 项目将建 30000平方米的符合 GMP 标准的 生产 车间，包括：小容量注射剂生产线 8 条和 片剂、胶囊剂、颗粒剂等生产线。 其中小容量注射剂生产线 6条为最终可灭菌小容量注射剂， 2条为无菌小容量注射剂。 购进目前国内最先进的小容量高速联动洗烘灌 生产线 4 条，其生产能力为 36000 支 /小时，日产量近 800000 支，月产量可为 20xx万支，年产量可达。 3） 物流系统规划 （ 1）医药物流配送中心基础设施 本项目按药品物流的特点，并考虑公司原有物流系统设施的具体情况进行建设，计划建立 30000 平方米的现代化药品物流中心。 物流中心包含仓储、分拣、配送、综合楼四个部分。 （ 2）医药物流配送中心管理信息系统 本项目管理信息系统根据公司原有业务信息管理系统，结合现代化的医药物流仓储及配送中心运作流程设计，结合实际并且高效。 管理信息系统包括采购进货管理系统、 销货出货管理系统、库存储位管理系统、财。