6000吨年氨基酸预可行性研究报告(编辑修改稿)

6000吨年氨基酸预可行性研究报告(编辑修改稿)内容摘要：

000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 16 年工作日： 按 300天 计 日产量： L丝氨酸： 4吨 L蛋氨酸 :： 甘氨酸 :： 吨 精制 L色氨酸： 吨 精制 L盐酸 赖氨酸： 吨 精制 L苏氨酸： 三、 建设规模与分期 总规模 6000吨 /年 氨基酸 ,分 一 期实施： 1200吨 /年 L丝氨酸、 240吨 /年 L蛋氨酸、 4000吨 /年甘氨酸、 精制 60 吨 /年色氨酸、精制 400 吨 /年赖氨酸盐酸盐、精制 100 吨 /年苏氨酸。 四、 产品品质定位 本方案产品均按食品级（外贸出口）进行生产。 也可进一步精制成医药级产品。 （一） L丝氨酸质量标准 各级 别 L丝氨酸产品质量标准 指标名称 标准 指标标准 中国药典 2020年版 食品一级 食品二级 【含量测定】 ≥ % ≥ % ≥ % 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 17 【性状】 为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜。 在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。 为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜。 在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。 为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味甜。 在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。 比旋度 +176。 ~ +176。 +176。 ~ +176。 +176。 ~ +176。 【鉴别】 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度与 顏 色 溶液 应澄清无色。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % ≥ % 氯化物 (Cl) ≤ % ≤ % ≤ % 硫酸盐 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 铵盐 (NH4+) ≤ % ≤ % 其他氨基酸 ≤ % ≤ % ≤ % 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼烧残渣 ≤ % ≤ % ≤ % 铁 (Fe) ≤ % ≤ % ≤ % 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 18 重金属 (Pb) 不得过百万分之十 不得过百万分之十 不得过百万分之十 五 砷 (As) ≤ % ≤ % ≤ % 细菌内毒素 （二） L蛋氨酸质量标准 各级别 L蛋 氨酸产品质量标准 指标名称 标准 指标标准 中国药典 2020年版（原料药） 食品一级 食品二级 【含量测定】 ≥ % ≥ % ≥ % 【性状】 为白色结晶或结晶性粉末；有特臭。 在水中溶解，在乙醇中极微溶解，在乙醚中不溶，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。 为白色结晶或结晶性粉末；有特臭。 在水中溶解，在乙醇中极微溶解，在乙醚中不溶，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易为白色结晶或结晶性粉末；有特臭。 在水中溶解，在乙醇中极微溶解，在乙醚中不溶，在稀盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 19 溶。 比旋度 ＋ 176。 ~ ＋ 176。 ＋ 176。 ~ ＋ 176。 ＋ 176。 ~ ＋ 176。 【鉴别】 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度与 顏 色 溶液应澄清无色。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % ≥ % 氯化物 (Cl) ≤ % ≤ % ≤ % 硫酸盐 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 铵盐 (NH4+) ≤ % ≤ % 其他氨基酸 只显一个紫色斑点。 只显一个紫色斑点。 只显一个紫色斑点。 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼烧残渣 ≤ % ≤ % ≤ % 铁 (Fe) ≤ % ≤ % ≤ % 重金属 (Pb) 不得过百万分之十 不得过百万分之十 不得过百万分之十五 砷 (As) ≤ % ≤ % ≤ % 细菌内毒素 （三） 甘氨酸质量标准 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 20 不同 级别甘氨酸 产品的 质量 标准 指标名称 标准 指标标准 中国药典 2020年版（原料药） 食品一级 食品二级 【含量测定】 ≥ % ≥ % ≥ % 【性状】 为白色结晶性粉末；无臭，味甜。 在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。 为白色结晶性粉末；无臭，味甜。 在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。 为白色结晶性粉末；无臭，味甜。 在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查 】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度与 顏 色 溶液应澄清无色。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % 氯化物 (Cl) ≤ % ≤ % ≤ % 硫酸盐 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 21 铵盐 (NH4+) ≤ % ≤ % 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼烧残渣 ≤ % ≤ % ≤ % 铁 (Fe) ≤ % ≤ % ≤ % 重金属 (Pb) 不得过百万分之十 不得过百万分之十 不得过百万分之 二十 砷 (As) ≤ % ≤ % ≤ % 细菌内毒素 水解产物 溶液与样品溶液比较，澄明度应一致。 （四）、 L色氨酸质量标准 不同 级别 L色氨酸产品质量标准 指标名称 标准 指标标准 中国药典 2020年版（原料药） 食品一级 食品二级 【含量测定】 ≥ % ≥ % ≥ % 【性状】 为白色或微黄色结晶或结晶性粉 末；无臭，味微苦。 在水中微溶，在乙为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 在水中微溶，在为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。 在水中微溶，在湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 22 醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶，在甲酸中易溶，在氢氧化钠试液或稀盐酸中溶解。 乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶，在甲酸中易溶，在氢氧化钠试液或稀盐酸中溶解。 乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶，在甲酸中易溶，在氢氧化钠试液或稀盐酸中溶解。 比旋度 － 176。 ~ － 176。 － 176。 ~ － 176。 － 176。 ~ － 176。 【鉴别】 红 外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度与 顏 色 溶液应澄清无色。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % 氯化物 (Cl) ≤ % ≤ % ≤ % 硫酸盐 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 铵盐 (NH4+) ≤ % ≤ % 其他氨基酸 ≤ % ≤ % ≤ % 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼烧残渣 ≤ % ≤ % ≤ % 铁 (Fe) ≤ % ≤ % ≤ % 重金属 (Pb) 不得过百万分之十 不得过百万分之十 不得过百万分之十 五 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 23 砷 (As) ≤ % ≤ % ≤ % 细菌内毒素 50EU 50EU （五）、 L盐酸 赖氨酸质量标准 不同 级别 L赖氨酸盐酸盐产品质量标准 指标名称 标准 指标标准 中国药典 2020年版（原料 药） 食品一级 食品二级 【含量测定】 ≥ % ≥ % ≥ % 【性状】 为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。 为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。 为白色结晶或结晶性粉末；无臭。 在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。 比旋度 ＋ 176。 ~ ＋ 176。 ＋ 176。 ~ ＋ 176。 ＋ 176。 ~ ＋ 176。 【鉴别】 ⑴红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 ⑵水溶液显氯化物的 鉴别反应。 ⑴红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 ⑵水溶液显氯化物的鉴别反应。 ⑴红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 ⑵水溶液显氯化物的鉴别反应。 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 24 【检查】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度与 顏 色 溶液应澄清无色。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % 硫酸盐 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 铵盐 (NH4+) ≤ % ≤ % 其他氨基酸 ≤ % ≤ % ≤ % 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼烧残渣 ≤ % ≤ % ≤ % 铁 (Fe) ≤ % ≤ % ≤ % 重金属 (Pb) 不得过百万分之十 不得过百万分之十 不得过百万分之十五 砷 (As) ≤ % ≤ % ≤ % 细菌内毒素 10EU 10EU 含氯量 ～ % ～ % ～ % （六）、 苏氨酸质量标准 不同 级别 L苏 氨酸产品质量标准 指标名称 标准 指标标准 中国药典 2020年版 食品一级 食品二级 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 25 （原料药） 【含量测定】 ≥ % ≥ % ≥ % 【性状】 为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。 在水中溶解，在甲醇中几乎不溶。 为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。 在水中溶解，在甲醇中几乎不溶。 为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜。 在水中溶解，在甲醇中几乎不溶。 比旋度 － 176。 ~ － 176。 － 176。 ~ － 176。 － 176。 ~ － 176。 【鉴别】 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外 光吸收图谱应与对照的图谱一致。 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查】 酸度 ～ ～ ～ 溶液的澄清度与 顏 色 溶液应澄清无色。 溶液的透光率（ 430nm） ≥ % ≥ % 氯化物 (Cl) ≤ % ≤ % ≤ % 硫酸盐 (SO42) ≤ % ≤ % ≤ % 铵盐 (NH4+) ≤ % ≤ % 其他氨基酸 应只显一个紫色斑点。 应只显一个紫色斑点。 应只显一个紫色斑点。 湖北省鹤峰县药业科研所 6000 吨 /年氨基酸预可行性 研究报告 26 干燥失重 ≤ % ≤ % ≤ % 灼。