起重机械质量管理手册(编辑修改稿)

起重机械质量管理手册(编辑修改稿)内容摘要：

机械质量体系进行一次管理评审，当出现下列情况之一时可增加管理评审频次： （ 1）工厂组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； （ 2）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或一般投诉连续发生时； （ 3）当法律、法规、标准及其他有关要求有较大变化时； （ 4）市场发 生较大变化时； （ 5）质量审核中发现严重不合格时。 管理评审输入 管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会 : a）审核结果 ,包括质量管理体系审核、产品质量审核等的结果； b）顾客的反馈，包括其满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果； d）纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格或潜在不合格项所采取的纠正或预防措施的实施及其有效性的监控结果； e）以往管理评审确定的改进措施实施的跟踪结果 ； f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等； g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 管理评审输入的内容所涉及的各相关职能部门，应于管理评审会议之前至少一周书面提交质保部 汇总 ，以便提交管理评审会议评审之。 管理评审输出 质保工程师主持评审会议，各部门负责人和有关人员与会，并对管理评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改 时间 ； 管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施 : a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的起重机械产品的改进。 c) 资源需求等。 ，由工艺技术部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经质保工程师审核，交厂长批准后，发至相应部门并监督执行。 /预防措施的实施和验证 对于管理评审会议决定的不合格 /潜在不合格项，由工艺技术部根据本手册的规定，向有关责任部门提出采取纠正或预防措施的要求，并组织对纠正和预防措施的实 施效果进行跟踪验证。 ，应按本手册的规定执行。 管理评审形成以下质量记录，这些记录由质保部负责收集和保存，并按本手册的规定进行管理和控制： a)《管理评审计划》 b)《管理评审会议记录》 c)《管理评审会议签到表》 d)《管理评审报告》 2 质量保证体系文件 质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、记录等。 质量保证手册 本工厂质量手册是专为描述工厂 起重机械制造、安装、改造、维修质量管理体系的文件，也是证明工厂在提供产品的质量方面有能力满足顾客和相关法律法规要求的纲领性文件，由工厂厂长批准后发布实施。 本质量手册涵盖了质量管理和质量保证两种内涵，适用于本工厂起重机械制造、安装改造、维修和服务质量控制的全过程。 质量手册的主要内容包括： （ 1）术语和缩写（详见本手册 ）； （ 2）本工厂质量管理体系的范围及所确定的质量管理体系过程（见管理体系过程图）； （ 3）质量方针和目标（见本手册 ）； （ 4）质量体系组织及管理职 责（详见本手册 、 ）。 （ 5）质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求要符合起重机械制造、安装、改造、维修质保体系的基本要求。 程序文件 程序文件（管理制度）与质量方针相一致，满足起重机械质量保证手册基本要素的要求，并符合本厂的实际情况，具有可操作性。 作业（工艺）文件和质量记录 作业（工艺）文件和质量记录应符合许可项目特性，满足质保体系实施过程的控制需要。 文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。 质量计划 质量计划必须保证贯彻实施，为确保产品质量，我厂每台产品都编制质量计划（制造工序过程卡），质量计划中的产品质量控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）应合理设置，做到控点必控、停点必停。 质量计划的编制见《质量计划编制规定》。 3 文件和记录控制 文件控制 目的：工厂对上述第 2 节规定的质量保证体系文件进行控制，以确保各相关场所使用这些文件的有效版本。 范围：本程序适用于质量管理体系有关的所有文件和资料的控制。 职责： a）质保部是与质量管理体系有关文件的总归口管 理部门，具体负责本质量手册及其支持性文件和技术法规标准类外来文件的管理和控制；检验文件和发至本部门的文件的管理和控制；并负责工厂质量管理体系文件的保管、发放和回收的具体实施工作。 b）技术中心 c）工艺技术部负责与本部门设计开发有关的依据文件（包括设计用软件）的管理和控制。 d）供销部负责采购文件、合同类文件及发至本部门的文件的管理和控制。 e）办公室负责与质量有关的行政性文件及发至本部门的文件的管理和控制。 f）其他各部门 /车间分别负责发至本部门文件的管理和控制。 g）厂长负责批准发布工厂第一级文件。 质量保证工程师负责审核工厂第一级文件，批准工厂第二级相关文件。 （ 1）文件的编号： ① 质量手册： QM/ JH XXA ② 支持性文件： J / XXXX ` ③ 质量记录表示： 表 XXXX ④ 各部门代号规定如下： 用各部门简称或第一个拼音字母代替。 （ 2）文件分受控版本和非受控版本，文件的主管部门确定是否受控，并报质保工程师审批，凡受控版本均应加盖 “受控 ”印章标识。 b）文件的编制 （ 1）质量手册及其支持性文 件、质量计划和质量体系运行方面的质量记录表等文件由质保部负责组织相关部门人员编制。 （ 2）上述文件中凡属本工厂内部编发文件，由各相关主控部门组织相关部门人员编制。 c）文件的审批 （ 1）质量手册（包括质量方针 /目标和程序）和质量计划由质保工程师审核，报工厂厂长批准。 （ 2）设计、工艺、检验等方面的文件由相应主控部门负责人审核，报质保工程师批准。 （ 3）合同 /采购方面的文件由财务部 /供销部部长审核报工厂主管副厂长批准。 （ 4）与质量有关的行政性文件由工厂厂长审批。 （ 5）与质量有关 的外来文件均应按以下规定审批其适用性： ① 与质量管理体系有关的外来文件和技术法规标准类外来文件由质保工程师审批其适用性。 工艺技术部负责编制《质量技术法规 /标准总 清单 》。 经质保工程师审批发布，以利于控制这类文件的有效版本，该清单由工艺技术部实施动态管理。 ② 与质量有关的其他外来文件由工厂厂长或其授权的副厂长审批其适用性。 d）文件的登记和发放 （ 1）文件的总归口管理部门质保部应建立全工。