品质手册(编辑修改稿)

品质手册(编辑修改稿)内容摘要：

品有相关法令、法规要求，则按法令和法规执行 d. 对顾客的附加要求由相关部门确定 产品相关要求的评审 公司通过对合约订单的评审，在向顾客承诺提供产品前确保： a. 产品要求已得到确定且书面化规定 b. 在顾客设以书面形式提供要求时，顾客要求在接受前要得到确认 c. 与顾客争议已予以解决 d. 公司有能力满足规定的要求 e. 在产品要求变更时，确保相关文件已完成修正且相关人员已知悉变更要求 引用文件：《合同评审控制程序》 《工程变更控制程序》 顾客沟通 公司设立专人作为对客户联络的窗口，接收客户信息，包括： a. 产品信息 b. 询价、合约或订单处理，包括变更 c. 顾客回馈，包括顾客抱怨 引用文件：《客户满意度调查 程序》 《客户投诉与退货处理程序》 设计和开发 本公司为加工型企业，所有设计由顾客完成，故 ISO9001（ 2020）此条文要求不适用于本公司。 采购 G 东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件编号 QM00 版 次 B0 页 次 18/22 文件名称 品 质 手 册 制定日期 2020/3/20 采购过程 公司制定并实施《供应商管理程序》及《采购作业控制程序》，依产品符合公司要求的 能力来评估和选择供应商。 对供应商定期评鉴，达不到要求的采取相应措施。 并对采购作业予以规范，确保采购产品符合明确的采购要求。 采购资 讯 采购依据资材部所提供库存物料状况、生产计划书及采购产品要求，完成采购单。 内容包括：产品名称、规格、订购数量、交货期、品质及包装要求。 必要时提供技术要求，以确保采购要求的充分。 采购产品的验证 采购产品由本公司依规定的检验标准进行验证，采购样品由评估或安排试产予以确认。 当公司或顾客提出在供应商处进行验证时，由采购在采购单中注明验证安排和产品放行方法。 引用文 件：《供应商管理程序》 《采购作业控制程序》 《进料检验控制程序》 生产和服务供应 生产和服务供应的管制 公司制定并实施《生产计划控制程序》、《生产过程控制程序》等程序文件，对生产和服务供应的规划实施给予管制，包括： a. 生产前获得产品特性要求的信息（包括生产计划） b. 生产现场有相关的作业指导书 c. 使用及维护适当的运作设备 d. 测量和监控仪器的使用及可用性 e. 测量与监控的实施 f. 放行、交货和售后活动的实施 生产和服务供应过程确认 本公司生产和服务供应过程可通过后续的测量和监控予以验证，故 ISO9001（ 2020）此条文要求一般不适用本公司 标识和追溯 公司制定并实施《产品标识和可追溯性控制程序》，采用标识卡、标签、流程卡、文字等方法，对产品及状态均予以标识。 对有追溯性要求的场合，保证标识的唯一性，具体可通过印章、标签、放置地点、检验记录等予以达成。 引用文件：《产品标识和可追溯性控制程序》 G 东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件编号 QM00 版 次 B0 页 次 19/22 文件名称 品 质 手 册 制定日期 2020/3/20 顾客财产 公司顾客财产主要为模具，对顾客的财产进行标识、验证和保护管理，确保其正确性和完整性。 若任何顾客财产遗失、损坏或其他经发现不适合使用情况，必须报告顾客并维持记录。 引用文件：《模具管理办法》 产品防护 公司制定并实施《产品防护和交付控制程序》，对产品（包括零组件）在整个形成和最终完成交付过程中的标识、搬运、包装、储存和保护等给予明确规定，以确保产品的符合性。 引用文件：《产品防护和交付控制程序》 测量和监控仪器的管 制 公司制定并实施《测量和监控仪器管制程序》，所有测量仪器遵照国家或国际标准给予验收校验，确保测量和监控结果符合产品要求。 a. 测量和监控仪器在使用前及依校验周期定期给予调校，校正应可追溯至国际或 国家标准 b. 在校正可能失效时应再调整 c. 在使用、搬运及储存中予以保护，以避免损坏或偏离 d. 校正及验证结果的记录必须维持 e. 在发现装备已偏离调校范围时，必须评估和记载先前结果的有效性。 并在仪器 和任何影响产品上采取适当行动 引用文件：《测量和监控仪器管制程序》 G 东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件编号 QM00 版 次 B0 页 次 20/22 文件名称 品 质 手 册 制定日期 2020/3/20 测量、分析和改进 总则 公司为达到下列目的，规划并实施了所需的测量、监控、分析和改善过程。 a. 证实产品的符合性 b. 确保品质管理体系的符合性 c. 持续改进品质管理体系的有效性 测量和监控 顾客满意度 资材部每年对相关客户发出《客户满意度调查表》，就公司是否满足客户要求的有关信息进行监控。 对客户不满意事项，作统计分析与改进。 引用文件：《客户满意度调查表》 内部审核 管理者代表编制审核小组，拟定审核计划和审核项目实施定期或不定期内部审核，以确定公司品质管理体系是否： a. 符合公司所建立的计划安排和品质管理体系要求及 ISO9001（ 2020）标准的要求 b. 有效地执行和维持 受稽部门管理者对审核中发现的缺失及时采取纠正和预防措施。 审核员跟进纠正行动的执行情况及确认有效性，验证结果予以记录。 引用文件：《内部品质审核程序》 过程的测量和监控 公司采用流程监控、目标监控的方法进行品质管 理体系过程的测量和监控，以确认过程的能力已达成计划的结果。 在无法达到计划的结果时，须采取纠正及预防行动。 产品的测量和监控 品质部依据相关检验标准对原材料、半成品、成品的特性进行测量和监控，结果维持记录并有测量及审查人员签名。 产品的特采或紧急放行需有授权人员或顾客的核准。 引用文件：《进料检验控制程序》、《过程及最终检验控制程序》、《品质记录控制程序》 不合格品管制 公司制定并实施《不合格品控制程序》，确保不合格品已被相关部门标识和管制，以防止非预期的使用或交货。 a. 相关部门负责对不合格品予以 标识，并转至不合格品区域 b. 由品质部、工程部对不合格品评审处置，包括重工、重修、报废、特采使用等 G 东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件编号 QM00 版 次 B0 页 次 21/22 文件名称 品 质 手 册 制定日期 2020/3/20 c. 不合格品在重修 /重工后须再检验 ,以证实其符合要求 d. 不合格品的性质及所采取的任何后续措施均须维持记录 e. 当不合格品在交货或开始使用后被检知，公司须与顾客沟通依不合格程序采 取适当行动 引用文件：《不合格品控制程序》 数据分析 公司制定并实施《数据分析和应用控制程序》，收集、分析和应用有关数据，以确认品质管理体系的适宜性和有效性，并为寻求改进的机会提供依据。 a. 资材部对“顾客满意度调查表”之相关信息统计分析 b. 品质部对产品的品质状况和趋势、品质目标之达成、顾客抱怨情况作统计分析 c. 管理者代表对品质管理体系运作中的信息作整理分析 d. 制造部对影响生产过程的各种因素进行分析 数据分析结果形成书面报告，对存在的问题及时采取相应的纠正和预防措施 改进 持续改进 公司根据品质 政策、目标、内审结果、数据分析、纠正与预防措施及管理评审的使用来促进品质管理体系的持续改进。 纠正措施 为明确不合格产生的原因，防止不合格再发生而提出纠正措施 a. 纠正措施由相关部门主管审批、评审不合格事项（包括顾客投诉） b. 由责任部门确定不合格产生的原因 c. 由责任部门主管进行评价，确保不合格不再发生的措施的需求 d. 责任部门确定和实施所需的纠正措施 e. 由品质部人员或审核员跟进记录所采取措施的结果 预防措施 为消除潜在的不合格原因，防止不合格发生而采取预防措施 a. 预防措施由相关部门主管审批确认潜在的不合 格，责任部门确定不合格原因 b. 由责任部门主管评价预防措施，以确保所必须的预防措施实施 c. 采取措施的结果由品质部人员或审核员跟进记录 d. 品质部主管审核所采取的预防措施 引用文件：《纠正和预防措施控制程序》 G 东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件编号 QM00 版 次 B0 页 次 22/22 文件名称 品 质 手 册 制定日期 2020/3/20 程序文件一览表 序号 ISO9001 条款号 程序文件编号 文件名 称 1 QP01 管理评审控制程序 2 QP02 合同评审控制程序 3 QP03 品质记录控制程序 4 QP04 工程变更控制程序 5 QP05 文件控制程序 6 QP06 人力资源 7 QP07 采购控制程序 8 ++ QP08 设备与工作环境 9 + QP09 生产过程控制程序 10 QP10 标识与追溯管制程序 11 + QP11 检验与试验控制程序 12 QP12 测量和监控仪器管制程序 13 QP13 不合格品控制程序 14 + QP14 产品预防和交付控制程序 15 + QP15 纠正和预防措施控制程序 16 QP16 客户满意度调查 17 + QP17 内部品质审核 18 + QP18 数据分析和应用 G 东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 管理评审 控制程序 文件编号： QP01 版 本 号： A 页 码： 2 页 发布日期： 20201201 编 写： 宋振营 日 期： 20201128 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 分发编号： 分发日期： 受控状态： 东 莞市广泰电子有限公司 文件修订记录页 文件编号 QP01 文件名称 管理评审控制程序 日期 版本 修订内容摘要 制定 审核 批准 05/11/28 A 新制定 宋振营 宋振营 徐怀国 会签栏 核 准 会 签 MR QA MFG PMC AD QP0103A G 东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD 文件编号 QP01 版 次 A0 页 次 1/2 文件名称 管理 评审控制程序 制定日期 2020/11/28 目的 为保证公司品质管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，特制定本程序 适用范围 适用于依照 ISO9001（ 2020）要求对公司品质管理体系进行的评审活动 职责 总经理：批准并主持管理评审会议的进行，重大问题的决策。 管理者代表：制定管理评审计划，管理评审报告，并对会议上通过的改善事项的执行作追踪确认，确保评审会议的有效性。 各部门管理：准备并提供本部门的各项品质活动的实施情况报告，制订并实施评 审中检讨事项的改善措施。 程序 时间安排 每年三月份对上一年度进行管理评审，但当公司经营发生重大变革或重大品质事故时，由总经理指示召开临时性的管理评审会议。 总经理与各部门主管必须出席评审会议，如果主管因特别原因不能出席，必须指派代表出席，但每次不得超出 1 人。 必要时总经理可指定增加其他人员参加。 由管理者代表负责准备评审计划，出席者准备评审事项要求的资料。 评审计划中应包含的：内容、目的、范围、参与人员、地点、时间等，及其它相关事项的说明后由总经理批准 ，并最迟于开会前一周将其分发给各出席者。 正常情况下评审会议应就以下内容进行评审： 上次管理评审会议上决定的执行项目的实施成效。 内部、外部品质体系审核和客户稽核事项检讨的执行情况。 客户满意度、重大品质异常、客诉以及反馈的其它信息。 品质体。