年产25万吨管线钢管和石油套管生产线技术改造项目资金申请报告(编辑修改稿)内容摘要:

离以及紫杉醇、核酸、维生素 D2 等。 辽宁祥云药业有限公司采用的提取和分离技术主要是通过一系列软件和硬件的改进,使之通过一个连续色谱过程,明显提高 分离纯度,提高纯品产率,降低能耗,并明显节省色谱介质和溶媒,缩短分离时间。 有高效分离复杂混合物的效果和高浓度富集分离产品的能力,该项技术已应用于分离单克隆抗体、狗血清等。 22 尤其在人参皂苷成分的分离上显示其十分优越的效果。 项目采用当前医药行业先进的生产技术和设备,使产品的技术水平和质量水平达到一个新的高度。 项目产品的主要工艺流程如下: ( 1)人参总皂苷(茎、叶)生产工艺 人参(西洋参)茎、叶加水煎煮三次→浓缩→乙醇液(回收乙醇)→上树脂柱(大孔吸附树脂 D101)→纯水和 25%NaOH交替洗脱(脱色、脱糖) →乙醇洗脱(脱色、氧化镁)→乙醇洗脱液回收乙醇(阳离子处理)→干燥得人参(西洋参)总皂苷。 ( 2)人参总皂苷(参根)生产工艺 人参(西洋参)须根加乙醇提取三次→浓缩→乙醇液(回收乙醇)→脱糖→离心→干燥得人参(西洋参)总皂苷。 ( 3)人参单体皂苷制备 人参(西洋参)总皂苷→水溶→上硅胶柱(硅胶 G、 GF25F)→有机溶剂洗脱(氯仿、甲醇、乙酸乙脂)→分段回收→深入纯化→上制备型液相色谱仪→洗脱液→回收溶媒→纯化→单体皂甙 (其余略)。 本项目采用在线监控系统对生产 线的关键工序 进行监控 , 并就地显示所监视的温 度、湿度及设备工作状态等,满足生产过程控制需求。 23 生产控制和显示参数主要为温度、压力、流量的显示控制、 PH 值的定值控制、水分控制等,仪表主要采用电动单元组合仪表 DDZⅢ 型,部分采用智能型仪表。 本项目温度测量采用热电阻,由微机或数显仪表显示参数。 就地测量温度采用双金属温度计;压力测量选用智能压力变送器,参数在微机上显示。 就地测量压力采用普通压力表;流量测量采用金属管转子流量计,由微机显示参数。 就地测量流量选用玻璃转子流量计,液位测量选用电容物位计,由微机显示参数。 24 四、 项目改造方案 产品方案及改 造规模 本项目产品方案及规模见下表: 序号 品种 单位 生产规模 1 人参总皂甙: 吨 /年 4 2 人参单体皂甙: 千克 /年 50 3 人参单体皂苷(标准品级): 克 /年 200 4 其它提取物 吨 /年 20 总计 吨 /年 25 工艺及装备情况 本项目生产工艺情况见第三章技术分析部分。 本项目为确保产品的质量,工艺设备选用先进、可靠、符合 GMP要求、控制水平较高的制药设备 和仪器。 主要设备见下表: 序号 名称 数量 型号 金额( 元) 1 多功能提取罐 2 3m3 2 多效浓缩蒸发器 1 NT2020 3 熔媒回收装置 1 400 4 脱色罐 1 2m3 5 灭菌过滤器 1 CAH 6 不锈钢树脂柱 3 ¢ 600 7 不锈钢沉淀罐 1 ¢ 1000 3 25 8 制备型液相色谱仪 1 日本岛津 9 分析型液相色谱仪 1 日本岛津 10 不锈钢高位药淀槽 1 2m3 11 真空干燥箱 1 18m3 12 搅拌机 1 150升 13 离心机 1 WT 14 水环真空泵 1 SK3 15 空气压缩机 1 10kg压力 16 缓冲器 2 1 17 喷雾干燥器 1 shT50 18 乙醇储罐 2 10m3 300000 19 制冷机组 1 202000 20 其它 850000 合计 12964200 总图运输 桓仁县位于辽宁省东部山区,长白山余脉的龙岗山系,地理坐标为东经 124176。 27′一 125176。 40′,北纬 40176。 54′一41176。 32′。 东与吉林省集安市搭界,西与本溪县为邻,南与宽甸县接壤,北与吉林省通化市毗连,行政隶属本溪市管辖。 区域面积 3547 平方公里,自然地貌为‚八山一水一分田‛。 全县林地面积 万公顷,森林覆盖率 %。 全县总人口 万人,其中农业人口 万人,人均占有耕地 亩,全县 15个乡镇,一个国营农场, 109 个行政村。 辽宁祥云药业有限公司地址位于辽宁 省桓仁满族自治 26 县泡子沿街 68 号。 南、东、北侧均临交通道路,西为木器厂。 厂区大致为梯形,东西长约 73m,南北长约 181m, ,原厂区总地面积约为 10672 平方米 (围墙以内)。 新征土地 2759 平方米 (围墙以外),厂区外公用管线设施配套齐全,能够满足中药有效成分提取与分离项目工程的需要。 交通及通讯十分便利 ,适宜建设符合 GMP 要求的制药企业。 ( 1)总平面布置布置原则 ① 充分利用厂区土地面积 公用工程设施 ,以节约占地和投资,方便生产管理; ② 在符合安全防火和劳动保护等有关规范与要求的前提下,力求做到工艺流程顺畅便捷, 功能分区明确合理; ③ 以物料输送流向为主线,尽可能合并组合厂房 和 设施,以节约占地和能量损耗。 ④ 服从 当地 的总体规划要求,考虑厂区的自然地形地貌和气象条件。 ⑤ 分区合理,功能明确。 ( 2)竖向布置 根据本厂区现有地形地貌情况,厂区竖向拟在原有基础上改造,添挖方量不大,保持添挖方平衡。 原则上厂区地面设计标高高于周围道路标高 100mm,厂区内建筑物室内设计标高高于厂区内道路标高 150mm。 ( 3)工厂绿化 27 考虑制剂生产的洁净要求,在厂区内种植各类绿化树种和草坪,使厂区不产生裸露的土地,减少灰尘,防止污染。 ( 4) 运输 A)全厂运输量 项目竣工后全厂运输量如下: 运 入 2020吨 /年 运 出 1200吨 /年 合 计 3200吨 /年 B)运输方式及设施 本工程产品生产使用的原材料由汽车从购买地运至厂区仓库,再由仓库用电瓶车运至生产车间。 成品由电瓶车运至仓库,再由汽车外运。 由于项目运输量不大,本项目设中转 1吨电瓶车 2辆。 ( 5)道路 依据厂区总体布局,结合功能分区及出入口的设置,厂区内的道路系统以两条南北向道路为框架,结合东西向次要道路和广场组织厂区内的人物流。 厂区内的车行道路拟采用水泥路面,主干路为 6m,次要道路为 4m,转弯半径均为 6m。 厂区东南侧为人流通道,西南侧为物流通道。 人流通道与物流通道不交叉,符合规范设计要求。 厂房周围除建筑物、构筑物和道路等设施所占地域以外的空地均考虑绿化,以铺植耐低温草坪为主,间种少量无花 28 絮的单株乔木(银杏树、翠柏)和成组灌木为辅。 厂房周围将无泥土外露现象。 ( 6)仓储 本项目生产车间所需液固原辅料几 十 种,输送方式为汽车运至工厂,其来源为国内及国外供应。 车间设 有 原辅料和成品仓库,生产所需的各类原辅料、包材以及成品均安排在该仓库内。 给排水 本工程为 医药 生产,生产和生活部分的公用工程入户管道仅为采暖热水、循环冷却水以及蒸汽、消防水、生活自来水等,根据整洁、美观、适用的原则,所有与本工程相关的厂区管网均采取地下埋管暗设。 ( 1) 概述 厂区水源来自市政给水管网,厂区处理后的污水及收集的厂区内雨水排至市政排水管网。 室内消防水量按 10 升 /s,室外消防水量按 30 升 /s,火灾延续时间按 2h,一次火灾的用水量约 288m3。 ( 2) 给水 厂区设生产、生活给水和消防给水两套系统。 水源市政管网,厂区内 有 一座地下贮水池贮存消防水量,有效容积为 400立方米。 平时,由稳压水泵满足厂区消防给水的水压和一支消火栓的水量 29 要求,着火时迅速启动 消防水泵,消防水泵有二根出水管接入厂区环状消防管网。 环状管网上设 4个室外消火栓。 ( 3) 排水 车间排水清污分流, 清下水、雨水排入市政排水管内,生产废水排入环保处理装置。 本工程清下水为设备加热水、循环水排水等。 本工程生产废水为车间设备清洗水、生产残液等, 通过管道送环保处理。 排水清下水管材采用钢筋砼管,排水井采用国标污水检查井。 生产废水管用无缝钢管。 本项目根据相关工艺数据, 新增废 水的 总 排放量为 130 m3/d。 ( 4) 消防 工厂由于生产性质为 甲 类生产 (部分岗位为 丙 类) ,厂区消防由工厂与开发区消防部门进行联防,一旦发生火情,消防队可及时赶到进行扑救。 在本工程设计方案中,各专业均采取了必要的有效措施: 工艺 1 车间提取工段的火灾危险性为甲类外,其余部分火灾危险性为丙类;甲类房间设防爆墙及防爆门与其它部分加以分隔,防爆区内选用防爆型工艺设备及机电设备,所有设备 30 与管道有静电接地措施。 2易燃、易爆介质的排放管设置相应的阻火、过滤装置,通向室外的管道设防止空气倒灌装置。 总图、建筑 1 厂区内各建筑物之间距离满足消防和规划的要求,厂区对外设置三个出入口,即一个人流口和二个物流口。 厂区内主要道路宽 6m,次要道路 4m,转弯半径分别为 9m和 6m。 生产车间周围形成环行通道,满足规范要求。 结合道路与厂房的仓储区和货流出入口,形成必要的停回车场,充分满足了生产运输和大型消防车辆的停放、回车的要求。 2 车间除防爆岗位外按丙类生产车间设计。 3 提取房间用防爆墙体隔开,进入提取车间入 口处设置防爆门斗。 防爆岗位考虑采用屋顶泄爆,泄压比大于 5%,满足规范要求。 4每座建筑四周均设置安全疏散出口(两个以上),满足安全疏散距离要求。 各车间周围均设置环行通道,生产车间各岗位人员均能通过安全门直接到达环行走廊,并就近通过对外出到达室外。 消防给水 1 本工程消防设施有水消防系统 ,灭火器系统及火灾报警系统。 2 水消防系统包括室内消防及室外消防两部分。 31 3 消防水量 室内消防用水量为 10L/s,室外消防用水量为 30L/s,火灾延续时 间为 2h,室内外消防一次用水量为 288m3。 4 室外消防给水 厂区 采用消防给水独立系统,水源为市政给水。 在厂内安排 400m3 水池一座,其中消防储水量为 288m3。 为解决室内 10 分钟储水量,在综合办公楼屋顶设 9m3 消防水箱,整个厂区采用区域消防。 为解决平时消防压力不足问题,在消防水泵房内设立稳压装置 1套。 本厂区室外消防管线为 DN200的球墨铸铁管,沿整个厂区环状敷设,并在十字路口和消防水泵接合器附近设立 4套室外消火栓。 5 室内消防给水 车间及其它单体建筑的消防给水引自厂区消防给水管网。 室内最大管径为 DN100,管材为焊接钢管,消防水压为。 室内消火栓设于人流多的 走廊、楼梯口等处。 提取车间设 DN65的单栓消火栓 18 套 6 灭火器系统 移动灭火器设在车间明显和便于取用的地点, 提取车间设磷酸铵盐干粉灭火器。 考虑到室内设有消火栓,灭火器数可相应减少 30%,故设 18 具。 32 电气 1 车间的生产区域内设置应急照明及疏散指示标志,便于紧急情况下人员疏散。 2火灾报警系统采用区域报警控制,由声光报警控制器、光电感烟、感温探测器、报警手动按钮、对讲电话、摸拟图等构成火灾报警系统 ,一旦有异常情况发生,发出声响信号,及时扑灭火灾。 通风与空调 1 通风与空调管道在穿越机房处设置防火阀,有火 灾时阀门可自行关闭,并发出信号,风机与防火阀联锁,自动切断风机电源。 2 通风、空调管道和保温材料均采用不燃烧材料。 3 疏散走廊设排烟系统。 供电 ( 1) 厂区供电情况 厂区设变电所一座, 10kV 电源进线。 变电所内 现有630KVA变压器 一 台,可以满足本项目 新增 用电要求。 ( 2) 负荷等级 生产车间根据生产的产品及用电设备类别,车间所有用电设备均为 220V/380V供电,用电负荷等级为三级, 380V 电源由厂变电所引至车间配电室低压受电柜,再由低压配电柜 33 向各回路供电。 消防用电设备为二级负荷,采用自备发电机作为消 防供电的备用电源,并在末级设备用电源自动投入装置。 ( 3) 供配电方案 车间配电室采用 XL21 型低压配电柜,以放射形式向各个用电设备供电,组合配电箱为 PZ30。 动力配线选用 ZRVV1型阻燃电缆,控制线路采用 ,并沿电缆桥架在夹层中敷设,电缆出桥架时穿钢管保护。 组合配电箱配出线路采用 BV 型导线穿钢管在夹层中及彩钢板夹层内敷设。 ( 4) 照明 照明配电箱采用组合式 PZ30 型,净化区采用吸顶净化荧光灯,一般区域选用普通荧光灯,净化区照度标准 300Lux左右,一般生产区域照度标准 200Lux 左右,走廊等辅助场所照度标准 100Lux 左右。 在主要生产区域均设置应急电源作为事故照明,并在主要出口及过道设置诱导灯作为疏散照明。 供汽 本项目 新增 消耗的蒸汽由工厂自备 蒸汽 锅炉供应,最大能力为 4t。
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