医疗器械公司质量验收的管理制度和器械养护管理制度(编辑修改稿)内容摘要:
抽样标记,进行复原封箱。 保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件,凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。 验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的器械应拒收,并填写拒收报告单,报 质量管理部 审核并签署处理意见,通知业务购进部门联系处理。 对销后退回的产品,凭业务部门开具的退货凭证收货。医疗器械公司质量验收的管理制度和器械养护管理制度(编辑修改稿)
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共 5 页 应给予新的分发号,并注明已丢失的文件的分发号失效;发放部门作好相应发放签收记录。 文件的保存、作废与销售 文件的保存 a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方; b) 各部门文件由本部门妥善保管。 质量管理部每六个月对各部门文件保管情况进行检查。 c) 对受控文件,各部门应及时 填写本部门使用文件的《受控文件清单》。 每六个月应将清单副本报质量管理部备案
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