医疗器械公司质量跟踪与产品不良反应报告的制度和产品质量标准管理制度(编辑修改稿)内容摘要：
，填报不良反应报告表，每季度第一个月 10号前上报季度不良反应报告表， 上报 ADR小组。 应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。 企业在销售植入性医疗器械和一次性使用无菌医疗器械或新产品时，应注意产品质量追踪，做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的质量意见，及时处理并做好处理记录。 发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，并把信息告知生产企业，以便妥善安置。 企业 ADR 小组必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，并提醒生产企。阅读剩余 0%
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