北京京化科公司商业计划书(编辑修改稿)

北京京化科公司商业计划书(编辑修改稿)内容摘要：

产负债表 ................................................................................................................................47 利润表 ......................................................................................................................................49 现金流量表 ..............................................................................................................................50 第一章：执行总结 公司简介 北京京化科技有限责任公司是一家拥有亚临界水制备纳米药粉专利技术的新型公司，公司宗旨是将市场上现有的微米级水难溶性原料药细化成纳米级 原料药颗粒，使产品具有纯度高、颗粒均匀、溶出度高等特点。 同时，由于生产中未使用有机溶剂，全过程绿色无污染，产物处理成本低。 本技术来自澳大利亚工程院院士、北京化工大学首位“千人计划”特聘专家 Neil Foster 教授，他带领的超临界流体分析与合成实验室为公司提供技术支持。 亚临界水技术是一种重要的快速反溶剂沉淀技术，具有操作时间短、能耗低和产品无污染的优点，并且容易实现颗粒可控制备和理想的粒度分布。 作为一种前沿技术，其产物颗粒在医学应用方面具有很高的效用和应用价值。 未来公司生产将由单一醋酸甲地孕酮产品过渡为 其他水难溶性药物产品，逐步形成以治疗乳腺癌纳米药物为核心的集团公司。 传统机械粉碎法生产的药物粉体原料粒径大、吸收率差、技术附加值低、性价比低，导致科技成本高，且国内生产的水难溶性药物均为药片形式，纳米药品原料的市场处于空白状态；国外虽然有纳米级药物产品上市，但普及规模较小。 所以本公司定位于科技业中游，对上游企业生产的原料进行纳米化加工，对下游的成品药生产厂家销售纳米药物粉体，利润来源于高技术附加值。 本公司的亚临界水技术核心是通过将药物颗粒纳米化提高药物的溶出度，主要适用于难溶性药物的原 料加工生产。 所以，只要某种高熔点水难溶性药物可通过颗粒纳米化提高药效，就可称为本公司的目标市场。 目前世界上发现潜在药物， 40%以上为水难溶性化合物，所以本公司技术适用的市场十分广阔。 而本公司将主要致力于癌症药物领域的研究，因为此市场属高端药物市场，对药品药效、毒副作用要求较高，这样药厂及患者会对纳米药物需求较强烈。 同时该类药物定价较高，利润空间较大，利于本公司和发展。 为打开市场，我公司最初专供生产纳米醋酸甲基孕酮原料药，采用 B2B 的营销模式，借助大型医药企业的影响力，使得纳米醋酸甲地孕酮在乳腺癌治疗市场中 得到认可，打响我公司的纳米品牌。 之所以选择醋酸甲基孕酮治疗乳腺癌的市场为最初目标市场，是基于其市场需求大、药物适合纳米化、药物利润空间大等多方面的考虑。 中期，本公司将扩大营业范围，将纳米技术逐渐应用于其他水难溶性、市场前景好的药物，建立与更多药企的合作，不仅维持和大型药企良好的合作关系，同时着力于发展和中小型药企的合作，使经我公司生产的纳米原料药物生产的药品在市场上得到认可。 最终，我公司将脱离对各药企的依赖，完成药物从原料到成品药及销售的全部流程，实现 B2C 的生产。 逐步树立自己的品牌，成为中国制备纳米药 物的知名厂商。 我公司确定三步走的销售战略。 20202020 年市场开拓销售战略，此阶段公司产品的首要客户群体为全国生产醋酸甲地孕酮治疗乳腺癌药物的两家成品药生产厂商。 20202018 年横向转型销售战略，提供其他药物的原料纳米化生产研发服务，丰富纳米药物的种类，以适应市场变化和满足市场需要。 2019 年开始将采用纵向转型销售战略，进行药品合成研发，生产具有自主专利权的乳腺癌药物的合成，摆脱下游药厂的控制。 推出自己的品牌，占领市场份额。 为达到以上营销策略，我公司采用直接销售和互联网销售 两种营销方式。 对于直接销售我们采用“一锤子买卖”和“销售提成”两种方式，前者是指我们销售原料药给药厂，药厂一次性支付或者分期支付所购买的原料所有的价款；后者则是通过先提供纳米原料药，待中小企业生产并销售最终纳米药的时候，按销售额的抽取提成。 对于网络销售途径，我们主要通过公司网站和第三方平台。 建立公司独立的网站，建立原料提供厂商和药品生产厂商数据库，同时，借助阿里巴巴、淘宝等第三方平台，发布和查询供求信息，与潜在客户和供应商进行在线交流和商务洽谈等。 我们正在寻求 500 万元的分期贷款 和权益资金支持，需投资方投入 200 万元，对外借 100 万元，这笔资金用于购建固定资产、购买原材料和其他营运资金。 对外借贷时，公司以固定资产和生产技术作为抵押或担保。 投资方以参股的方式进入本公司，即作为公司股东。 公司管理层以技术出资 200 万元 ,持股比例 40%。 用折现回收期法估算项目的动态投资回收期，为 年。 因此投资该项目风险相对较小，并且资金回收快，能在短时间内实现效益，发展前景可观。 财务内部收益率 IRR = 24% 净现值（折现率为 10%） = 万 财务预计： 表 年净利润情况分析 年份 利润 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 第六年 第七年 北京京化科技有限责任公司由京化运营团队负责管理和日常生产、销售运营。 本公司核心技术 亚临界水技术属北京化工大学所有， Neil Foster 教授作为澳大利亚工程院院士、澳大利亚皇家化学会会员、北京化工大学首位“千人计划”特聘专家，是技术拥有人。 超临界流体技术与合成实验室蒲源老师为 公司技术顾问。 李五四教授为本公司市场部和营销部顾问。 浙江医药工业设计院有限公司常务副院长、注册咨询工程师、注册化工工程师刘传富为本公司咨询顾问。 同时，本公司具有本科生、硕士生及博士生组成的跨学科、跨领域实干人才。 第二章：产品与技术 立项优势 纳米科技被期望为横跨几乎所有科技领域中得到广泛应用的先导性新技术。 用于医学与健康领域的纳米科技倍受人们的重视，被各国政府特别是美国政府列为纳米科技领域中优先重点研究的专题之一。 医学与健康领域的纳米科技的研究与进步，可望在未来 30 年内对全世界产值为 3800 亿 美元的药物制造工业产生巨大影响，其中，一半的药物制造技术将可望采用纳米科技制造技术。 2020 年，国务院审议并通过了《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，包括节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新 材料和新能源汽车七个产业将被重点培育。 而用于医学与健康领域的纳米科技则涉及生物和新材料两个领域。 目前世界上发现的潜在药物 40％以上为水难溶性性化合物（在 pH=的水溶液中的溶解度小于 1mg/mL）。 此类化合物由于水溶性差，不能够上市利用，即使有一部分最终能够上市，也常常 难以在口服后达到治疗要求的生物利用度，或难以制成供静脉给药的制剂，从而大大限制了药物的应用，使得大量重要的药品不能充分发挥疗效。 我公司拥有的亚临界水技术是一种前沿技术可实现此类水难溶性药物纳米级的制备，广泛的应用于电子、半导体和生物材料领域。 目前国外利用常态水和亚临界水反溶剂快速沉淀技术制备出多种药品和其他结构活性化合物，如乙酰氨基酚、咖啡因等。 有调查数据显示：随着人口寿命的延长、饮食结构的改变，乳腺癌在我国的发病率正迅速上升，醋酸甲地孕酮正是治疗乳腺癌的有效的药物。 并且，醋酸甲地孕酮是典型的水难溶性药 物，因此我公司选择对该产品进行了二次再加工使其成为纳米级的原料药，预计会带来较好的经济效益和社会效益。 纳米药物粉体的传统制备方法主要有：介质研磨或高压均质法等。 下表为传统制备方法与亚临界水技术的比较。 由此可以看出，本公司技术与传统技术相比具有生产周期短、节能环保、易于控制和产物纯度高、颗粒均匀、溶解度高等优势。 表 传统制备方法与亚临界水技术对比 项目 技术 传统手法 亚临界水技术 周期 操作时间长 生产周期短， 易于操作 ， 易于开停车 能耗 能耗高 极 大地缩小了设备尺寸与重量 ，节能 污染 产品易污染 生产过程的几乎无污染 可控性 很难实现颗粒可控制备 极大强化了传递过程 ，快速而均匀的混合 颗粒 很难实现理想的粒度分布 颗粒分布均匀，颗粒大小误差小 本公司 在 前人研究的基础上 ， 通过对一系列实验参数的考察，找到 了适宜的反应体系和溶剂反溶剂体系， 溶剂 与 反溶剂混合温度 ， 溶液过饱和度 等反应条件， 并在此基础上，进行了工艺放大研究， 并探索了亚临界水 制备 醋酸甲地孕酮 纳米颗粒 的 技术可行性。 以下为 醋酸甲地孕酮纳米粉体 的 生产流程 ： 、 该生产线所需原料相对很单一，醋酸甲地孕酮原料药可由上游厂家提供，目前国内生产醋酸甲地孕酮原料药的厂家较多可保证原材料的供给，另需一些简单的溶剂和反溶剂（水）。 醋酸甲地孕酮分体简介 醋酸甲地孕酮简称甲地孕酮 (MA)， 20世纪 80年代以来，大剂量甲地孕酮常用于乳腺癌，卵巢癌及子宫内膜癌等激素依赖性肿瘤的治疗，是继三苯氧胺之后更理想的治疗药物。 MA早于 TAM在英国人工合成，但当初被作为避孕药开发，直到 1974年才被证实对乳腺癌有效。 至今，全球范围内 MA的临床报告已超过 2020例，其 对晚期乳腺癌有效率达 27%；在随机临床研究中证实其疗效与 TAM和其它内分泌治疗相近。 由于目前有大量的晚期乳腺癌属于 TAM或其它内分泌治疗失效或耐受的病例，而 MA加大剂量可增强疗效且毒副作用小，因此，大剂量 MA临床应用将为难治性乳腺癌提供再次缓解的机会。 乳腺癌是激素依赖性肿瘤，其发生发展与体内雌激素水平有密切的关系。 MA治疗乳腺癌的机制：通过负反馈抑制下丘脑的促性腺激素释放素，从而抑制促卵泡激素及促黄体激素分泌；也可通过抑制促肾上腺激素分泌，减少肾上腺皮质中的雌激素；还可调节促乳激素分泌，从而控制雌激素受体生 成； MA可诱导 a还原酶，增加体内雌激素的降解，睾丸酮 A环转变而成的雌二醇也相应减少； MA与孕激素受体有高亲和力，结合后可竞争性地抑制雌二醇与雌激素受体结合。 MA通过以上 3种方式降低了体内雌激素水平，从而有效地控制乳腺癌发展。 （ 1） 药物超细化提高生物利用度 ，可以提高溶出度，延长了药物的起效时间，显著提高其生物利用度。 （ 2）我公司的醋酸甲地孕酮原料药可达到 450纳米， 其药粒粒径 符合 药剂学中纳米粒的尺寸界 限（ 1～ 1000纳米） ，具有很大的表面积，药物的表面积越大，化学活性越高，吸收速度越快， 效应也越强。 由于纳米制剂的尺寸极其微小，可以透过生物体的各种屏 障。 体内吸收、分布、代谢、排泄、免疫等特性都与宏观固体不同 ，对胃肠刺激小，可以降低毒副作用。 （ 3） 高分子材料加载药物制成纳米给药系统具有良好的靶向、控释和缓释作用 哦 ，其化学特性和生物学特性都有显著的不同，从而为药物研究提供了全新的途径。 表 序 号 设备名称 单位 数量 1 结晶罐 台 6 2 板框压滤器 台 1 3 离心机 台 1 4 提升机 台 1 5 料液贮罐 台 4 6 双锥干燥器 台 1 7 振动筛 台 1 8 洗衣机 台 2 9 电子台称 台 1 10 粉碎机 台 1 11 振动筛 台 1 12 喷雾干燥机 台 1 13 水处理设备 台 1 14 无油空压机 台 1 15 油水分离器 台 1 16 冷冻干燥器 台 1 17 贮气罐 台 1 18 精密过滤器 台 2 19 水喷射真空泵 台 6 20 水池 台 1 21 真空贮罐 台 6 22 废母料储桶 台 1 23 抽滤器 台 1 24 地下废母液储桶 台 2 25 吸收塔 台 2 26 汽水桶 台 1 27 储桶 台 4 28 循环水泵 台 7 第三章：市场分析 市场介绍 难溶性药物市场 本公司的亚临界水技术核心是通过将药物颗粒纳米化提高药效，适用于难溶性药物的原料加工生产。 即，只要某种药物适合通过颗粒纳米化提高药效、且满足熔点在 100℃以上等物理条件，就属本公司研发加工的药物范围。 目前世界上发现潜在药物中， 40%以上为水难溶性化合物。 所以本公司技术适用的市场十分广阔。 癌症药物市场 由于抗癌药物中绝大多数为水难溶性药物，所以适用于本技术对其进行加工。 同时，多 数抗癌药物的价格较高，仅成都地区 17 家医院在 2020 年的抗癌药物销售收入就可达到 亿元。 另外，癌症患者对疗效显著的药物需求强烈，能接受高价位。 所以选择难溶性药物市场中的癌症做为主要市场。 醋酸甲地孕酮药物治疗乳腺癌市场 由于公司建立初期生产能力有限、纳米技术在药物市场上仍属新兴概念，所以从公司自身能力和市场现状出发，本公。