中药综合知识与技能中医药文献与信息(编辑修改稿)内容摘要：
中国药品使用手册 中成药手册》 具有信息量大，内容新鲜的特点； ■ 《全国中草药汇编》 对第二次中药普查的大总结； 第十四章 医疗器械基本知识 第一节 医疗器械概述 一、医疗器械的概念 ■ 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所 需要的软件。 二、医疗器械的基本质量特性 安全性和有效性。 ■ 安全性包括电气安全、细菌感染和生物相容性安全。 三、 医疗器械产品的分类 医疗器械产品的门类与品种繁多，单从大类上划分就达 30多个门类，而其品种则超过 3000种，规格在 10000种以上。 为了有效地监督管理医疗器械产品，国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。 这三类划分的原则及包含的主要品类如下。 （ 1）第一类 为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 如大部分手术器械、听诊器、医用 X线胶片、医用 X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。 （ 2）第二类 为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器。阅读剩余 0%
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