奇珍纳米生物多糖胶囊医药项目可行性研究报告深圳高新示范工程(65页)-工程可研(编辑修改稿)

奇珍纳米生物多糖胶囊医药项目可行性研究报告深圳高新示范工程(65页)-工程可研(编辑修改稿)内容摘要：

中的胆固醇、 脂肪、血栓及其它有毒物质，使血液成份保持正常和通畅， 不仅对各种类型的女性贫血症有意想不到的效果， 并能提供给各个器官细胞以充分的养分，使细胞迅速再生，以保持青春美容活力。 并对消除皮肤粗糙、黑斑、雀斑、皱纹、青春痘等效果相当显著 ,以求排毒养颜；本品温补肝肾，女子以肝为先天，养血调肝以延缓衰老。 调脾胃重在脾乃后天之本，而故主气血生化之源，故能保证良好的食欲，平衡的营养及充足的睡眠质量和良好的免疫 力等。 且肝肾同补能藏精生髓，髓能生血，故轻身延年，以求养生；女性性功能障碍 90%属心因性性功能障碍，临床表现为性欲低深圳市高技术产业化示范工程项目 奇珍纳米生物多糖胶囊 第 7 页 下， 性高潮缺如，性交疼痛、出血，心悸健忘等多种症状，以精血亏损，阴损及阳、肾阳虚衰较为常见，以至多数女性更年期提前，过早出现衰老。 本品有明显的填精补髓作用，能大补真阴，使肾精充足，髓海充盈，促进了造血生血，血足又滋养了组织器官，从而对女性的性征发育和生殖器官的组织发育颇有显效，有明显的激素样作用，因此，女性 “ 神经 —— 内分泌 —— 免疫调节功能 ” 得到全面调理，内外共养，且有效成份对下丘脑或垂体作用明显，有力地刺激了促性激素的分泌，强有力地提高了女性的性活力，使性生活质量得以如沐春风，以达养性。 三者合一，故对女性延缓衰老补益养颜，提高生命活力有很好的作用。 深圳市高技术产业化示范工程项目 奇珍纳米生物多糖胶囊 第 8 页 第二章 项目的意义和必要性 一、项目建设的意义 中国传统药物是中华民族优秀的文化瑰宝，许多传统药物的药理活性源于药用植物的皂甙（ Saponin），皂甙结构的多样性是由于皂甙中配糖体结构（糖型）的多样性，而配糖体的结构与皂甙的的生理活性密切相关。 多糖或糖缀合物是中国传统药物发挥独特功效的重要物质基础， 多糖是存在于自然界的醛糖或酮糖通过糖甙链连接在一起的活性多聚物，广泛存在于动物细胞膜，植物和微生物细胞壁中 , 是构成生命的三大物质基础之一，具有多种生物活性。 它作为 生物效应调节剂，主要影响网状内皮系统，巨噬细胞，淋巴细胞，白细胞以及 DNA、 RNA、蛋白质的合成， cAMP与 cGMP含量，抗体的生成，补体的形成及干扰素的诱生。 因此多糖是一种非特异性免疫增强剂。 从而起到抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗辐射、抗衰老的作用。 而且还具有降血压，降血脂，降胆固醇、抗血凝等多种生物活性。 特别是多糖为非细胞毒性物质，没有任何毒副作用。 加速奇珍纳米生物多糖胶囊的产业化进程，满足市场需求 多糖对人类健康有举足轻重的作用，它能控制细胞分裂和分化，调节细胞的生长与衰老。 它还具有调节免疫的功能，是当今 已知的最佳的免疫增强剂、促进剂和调节剂，在免疫障碍引起的疾病上用途广泛，它不但能防止癌症对免疫系统的严重损伤，而且能防治多种由于免疫缺损的疾病和慢性病毒性肝炎、反复呼吸道疾病、病毒性感冒和由耐药细菌引起的久治不愈的结核病，临床证明多糖还能显著地防止经链霉素一利福平治疗后肺结核的复发。 多糖是单糖通过糖苷链连接而成的天然高分子化合物，科学研究结果确认多糖作为信息分子在受精、发育、分化、神经系统和免疫系统衡态的维持等方面起着重要的作用。 科学研究还证实，自身免疫疾病、衰老、癌细胞的异常增殖和转移、艾滋病毒、病源体 感染，各种炎症等生理和病理过程都有多糖类介导。 科学研究确认在多细胞生物的细胞外表覆盖着一层糖链，这些糖链参与了细胞面的粘附，在细胞表面形成分支的糖链宛如无线电天线，正是它们在细胞间传递信息，因此，多糖类物质对生命现象的解释，提供十分重要的可靠的依据。 为此，当前国际上先进工业国家都投入巨资研发多糖，多糖的研究状况成为反映一个国家生物高科技发展水平的衡量尺度。 美益呵公司研制的“奇珍纳米生物多糖胶囊” 以中医心主血、藏神，“心为性欲之腑”，肝主疏泄，性喜条达，以调节人体气机；又肝为血脏，主血液的储藏和调节以及中 医多途径、多环节的整体调节、平衡医学理论，采取育心阴、通心阳、益心气、养心血、降心火的有效手段，合理组方，通过调节人体深圳市高技术产业化示范工程项目 奇珍纳米生物多糖胶囊 第 9 页 的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。 目前 多糖在调节生理功能和抗病、治病方面得到了广泛的应用， 该产品具有巨大的市场需求。 美益呵公司目前的产能和规模远不能满足市场的殷切需求，因此，在深圳市高技术产业化示范工程项目中立项，籍此扩大“ 奇珍纳米生物多糖胶囊”的生产规模、提高生产能力已成当务之急。 推动 我国中药现代化生产的 产业化关键平台技术的发展 美益呵公司在开发“ 奇珍纳米生物多糖胶囊”的过程中，采用了双解法提纯中药的新工艺，建立了中药制品大规模生产质化工艺关键技术平台和量化控制技术平台，技术水平领先，由此实现了中药制品从质量控制难、生产规模小到现代化生产中药制品产业化的飞跃，对于提升我国整个生物技术领域的产业化水平有着极其重大的意义。 现代医药科技的飞速发展，为人类健康做出巨大的贡献。 然而，随着化学药品毒副作用、耐药性的不断出现，加之医源性、药源性疾病的不断增加，致使相当多的疾病缺乏有效的治疗药物。 为了寻求新的突破，许多国 家把研发重点转向了药用植物。 目前，世界约有 180 家制药公司、 40 个研究机构从事天然药品开发，其项目多达 500 余个。 在植物药开发应用上，美国、德国、日本、韩国投资较大。 特别是日本，从事中医药的研发人员已达 5 万人，有 18 个中医药研究机构，汉方药厂200 家，处方用汉方药每年以 15％的速度增长。 发达国家新一轮植物药的兴起，必将推动中药现代化的进程。 我国中药的发展虽具传统优势，但尚未形成完备的产业结构。 我国中药产业的突出矛盾：一是产业布局不合理，低水平重复建设造成的过度竞争，长期困扰着中药生产企业；二是产业集中度、关联度低，资源得不到有效利用；三是缺乏系统化和规范化的理论体系，科研投入不足，量化指标少，缺少权威性中药科研及评价机构，没有通行的评价检测规则，极大的限制了中药现代化的进程。 由于上述三个方面的问题，造成我国中药产业长期不能与国际接轨，国际竞争能力极为有限。 在国际中草药市场 160 亿美元年销售额中，我国仅占 5％，而且中药材所占比重过大。 特别值得我们注意的是，日本只有 210 个汉方药制剂，其处方来源于中国，生产所需原料的 75％又是来自中国，但在国际中药制剂市场上覆盖率却高达 80％。 去年我国中成药进出口相抵，出现逆差 亿美元。 2020年 1－ 6 月份，我国中成药累计进口总额 亿美元，而出口额只有 亿美元，比上年同期下降％；中药材出口总额为 亿美元，比上年同期增长 ％。 从上半年进出口形势看，不仅中成药继续出现逆差，而且中药材大于中成药出口的不合理现象长期不能改变。 这与中国中药发祥地的大国地位极不相称。 为此，加速中药产业现代化，促使我国中药的传统优势转变为现代科技优势和经济竞争优势，提高中药产业的国际竞争力，已经成为历史赋予我国中药生产企业和科研机构的战略任务。 深圳市高技术产业化示范工程项目 奇珍纳米生物多糖胶囊 第 10 页 因此，抓住发展时机，加大投入 ，以保持美益呵公司在产品、技术和市场上业已形成的优势和领先地位，需要的将不仅是企业自身的努力，更需要政府的大力支持。 推动现代中医药平衡保健品 产业迅速形成巨大产业，形成国民经济新的增长点 美益呵公司研制的 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊” 根据目前国内外尚没有能从根本上解决女性“神经、内分泌、免疫系统”失调这一难题，从分子、细胞层次研究开发新的、以实现真正以养生、养性，益智健脑为目的，从根本上遏制女性更年期提前发生的趋势，延缓女性衰老和提高、改善女性性生活质量的第三代功能性保健产品。 本品补肝肾、调脾胃。 益气与养血并举 ，通过养血以调气，能促进体内核酸蛋白质合成，调节细胞代谢，改善机体各脏器系统（特别是神经、内分泌、免疫）功能， 使这几大系统保持“内稳态”，体现国家七五、八五攻关课题“肾生髓”的科学理论之中医药学“肾生髓 — 生血 — 藏精养骨 — 健脑”的整体效果，以实现创立现代中医药平衡保健医学的新思维、新模式。 从 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊” 来说，它的从深层滋养到人体内稳态理论之提出，正是源于对中医阴平阳秘理论的深入理解和发展，是中医阴阳学说在日常生活保健的应用。 深层滋养的范围是多重的，作用途径也是多样的。 深层滋养的主要方式是调节 人体的内稳态，既便是单纯的补充或对抗，也强调祛邪不伤正，扶正不留邪；它的主要目的是通过调节人体的阴阳、脏腑、气血等功能关系，以达到机体内环境以及机体与环境之间的动态平衡与和谐统一，使之实现真正意义上的健康与养生。 它不仅仅只是体现了肾生髓 —— 生血 —— 藏精 —— 养骨 —— 健脑的整体效应的物质基础，更重要的还在于 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊” 活性组分对免疫系统、神经系统、内分泌和代谢系统、心血管系统等具有调节作用，使这几大系统保持“内稳态”，这是实现人体整体平衡保持人体健康的前提。 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊” 不仅仅局限于单一的 滋补、排毒和消导，可以说，在已知的领域内， “ 奇珍纳米生物多糖胶囊” 创立了现代中医药 平衡保健医学 的新思维、新模式，这是 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊” 独有的最大特色。 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊”的研制成功，具有重大产业化方向性意义，它表明在非高温 高压条件下生物多酶体系酶解法及低温条件下植物细胞体崩解（即相当于现在的纳米、微米技术）法加工、提纯中药的“双解法”新工艺是可行的。 应用于中药领域加工、提纯中药，使之在中药现代的关键环节 —— 质化与量化方面迈出关键性的一步为我国整个中药现代化产业奠定了基础。 因此，在深圳高技术产业 化示范工程项目中立项，加速 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊” 的产业化进程， 不仅可尽早为广大女性提供一种集抗病毒、增强免疫力、延缓衰老于一体的复合型新产品，直接推动我国整个中药现代化生产产业发展成为巨大的产业，并将由此形成国民经济新的增长点。 二、项目的必要性 发展中国高技术新兴产业的需求 深圳市高技术产业化示范工程项目 奇珍纳米生物多糖胶囊 第 11 页 《“十五”高技术产业发展重点专项规划》指出：“要抓住世界科技革命迅猛发展的机遇”，“着眼长远，大力发展新兴产业，培育新的经济增长点，力求在局部实现突破和跨越式发展；加强技术创新和体制创新，培育创新主体，营造良好市场环境。 ” “十五”高技术产业发展的目标包括：“在生物医药领域，要力争建立起具有国际水平、拥有自主发展能力的产业群体，实现跨越式发展，要形成若干具有较强研究开发能力和竞争力、在国际上有一定影响的大型高技术企业；涌现出一大批具有生机和活力的创新型中小企业。 美益呵公司自主开发研制的 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊”采用了纳米技术，有效地保留了提取物的较多的有效成分，使成品中的有效成分与配方药理的要求相一致。 纳米技术是一种用单个原子、分子制造物质的科学技术。 1 纳米＝ 1/100 万毫米。 医药领域正在将纳米技术应用于靶向药物、纳米机器人、 纳米生物芯片等。 纳米技术在中药领域的应用，将使药物在人体内的传输更为方便，数层纳米粒子包裹的智能药物进入人体后，可主动搜索并攻击癌细胞或修补损伤组织。 生物技术与中药的结合，使我国首例运用基因手段开发的第三代灵芝基因保健品，其多糖含量是其他常用菌种的 3 至 5 倍，微量元素的含量是栽培灵芝和野生灵芝的几十倍。 这些产品能有效增强人体免疫功能，具有减轻辐射及放化疗药物的毒副作用，对神经衰弱、失眠、乏力、心悸有较好的辅助作用。 建立多元化科技投入的机制，促进科技产业化进程，用高新技术对传统 中药 技术进行改造和 更新换代，迅速提高 中药生产 行业的整体技术水平和经济效益，实现技术发展的战略性跨越，提高科技在 中药生产 行业经济效益中的贡献率。 本项目的实施意义重大，一是可促进我国生物制药和中药现代化的产业化进程，进一步提高我国中药的生产工艺和质量控制水平；二是可大规模实现 “ 奇珍纳米生物多糖胶囊” 的产业化生产，为日益增多的处于亚健康状态的群体提供一种新型的集抗病毒、增强免疫力、益智键脑、排毒养颜于一体的保健品，满足市场需求。 解决国际社会对植物保健药品日益增长的需求和传统中药不能规模化生产的矛盾 ，提高多糖类有效成分最大化使用 近几年来， 塑造美丽已成为女性产品的一个突出的主题，从乌鸡白凤丸、太太口服液、美媛春到排毒养颜胶囊，一直是二大类产品主导市场：一类是以滋补调养概念为主的产品，如太太、朵而、柔依；一类是提倡消导排泄的美容概念，主要有排毒养颜胶囊、百消丹、芦荟排毒胶囊等。 但企业界忽视了一个最基本的问题，未来女性产品的主题并非仅仅只是局限于“美丽”。 而应当从现实生活角度出发，认识到女性的社会地位、生活质量都在不断地提高，然而女性所承受的社会和家庭的压力也在不断加剧。 女性除了需要美丽外，更需要关爱，更需要自信。