医疗药品：九源基因生物医药产业化互动论坛ppt32-医药保健(编辑修改稿)

医疗药品：九源基因生物医药产业化互动论坛ppt32-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

和发展带来了大跃进； • 国际风险资本为生物医药产业提供巨额融资； • 生物技术工业对医药业的影响明显，前景看好，生物技术公司被确认； • ＦＤＡ本身的改革使得新药的批准时间减少 ， 尤其是治疗癌症 、艾滋病的新药批准时间加快。 三、我国生物医药产业现状 （一）行业现状 • 我国生物医药的发展经历了从无到有的发展， 1990年我国基因工程药物产值 18亿元，利润 5亿元， 1995年产值已达 ，利润9亿元，到 2020年总产值可达 54－ 72亿元，利润 16－ 26亿元。 • 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到７０年代初才开始将ＤＮＡ重组技术应用到医学上 • 目前已有１５基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研制中的约有数十种。 国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。 • 全国约有８０多家基因工程产品开发研究单位。 （二）入世对我国生物制药行业可能造成的冲击 • １、进口生物药品的冲击：目前制剂药品进口的关税为２０％；“入世”后，１０年内将减到６．５％的水平。 目前我国的生物制药企业规模经济效益无法与国外大公司抗衡。 • ２、外资企业直接进入的冲击。 世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这将对国内相关企业造成威胁 • ３、国外新药开发的冲击。 生物制药是一个需要高投入的新兴行业，１９９７年美国对生物工程的风险投资已超过５００亿美元，而且每年追加的投资都在５０亿美元以上。 一旦国外竞争对手抢先申报药品专利权，就会使国内的前期开发投资落空。 • ４、外国公司市场开发的优势。 欧美一些公司强大的资金实力，可以在市场开发上投入巨额资金，做大量的产品宣传，并可以在长时间不盈利的情况下继续生存，这是中国公司所无法相比的。 • ５、知识产权的纷争。 （三）我国生物医药产业发展方向 • 中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。 • 改造抗生素工艺技术。 • 大力开发疫苗与酶诊断试剂。 这方面我国已有一定基础，开发重点是乙肝基因疫苗与单克隆抗体诊断试剂。 • 开发活性蛋白与多肽类药物。 • 开发靶向药物，以开发肿瘤药物为重点。 • 发展氨基酸工业和开发甾体激素。 • 人源化的单克隆抗体的研究开发。 • 血液替代品的研究与开发。 • 人体基因组的研究。 四、我国生物医药行业的问题 • 产业规模尚小。 我国生物技术制药公司虽然已有２００多家 ， 但真正取得基因工程药物生。