制程能力分析释义(doc20)-经营管理(编辑修改稿)内容摘要:
下载 制程能力分析释义 Jason Liao 8 / 2020 制程能力评价 .doc 会随着时间长而稳定。 ,只好修改数据 , 『 表面 』 的 Cpk非常『 良好 』 ,却冒着被退货的高风险。 『 变异 』起伏太大时,只好用人海战术来克服,不断重工,现场人仰马翻。 Cpk不好,而针对『 共同因 』或『 特殊因 』, 采取矫正措施。 (尺寸 )多 ,就愈接近事实 (群体 ), 就愈能符合客 户的要求。 Cpk,才去做。 三、执行制程能力分析前有那些步骤 ? 1. 确定制造流程 : 确定流程 (图 ),订定 QC工程表,列 出管制之生产条件、品质特性 … 等。 2. 制造流程解析 : 利用 5W1H手法,将制程各作业单元 的变异因素加以掌握,并可得知制程 所处的状态。 3. 决定管制项目 : 依制程之生产条件、品质特性、制程 现况来决定管制项目。 4. 实施标准化 : 订定各项标准,并对相关人员实施各 企业 ()大量管理资料下载 制程能力分析释义 Jason Liao 9 / 2020 制程能力评价 .doc 项标准之教育与训练。 5. 管制图的运用 : 应先建立解析用管制图,评估管制界 限,再实施 管制用管制图,持续观察 制程的稳定性与异常矫正。 6. 制程能力分析 : 收集数据,进行分析,以了解是否符 合规格或客户要求,如不能符合,立 即采取矫正行动。 之持续 管制 : 除非有证据显示制程平均值或全距 值发生变化,否则仍然使用原管制界 限,不能随意修改。 四、制程能力分析的数据要如何评价 ? Ca (Capability of accuracy) 评价等级 分级基准 处置原则 企业 ()大量管理资料下载 制程能力分析释义 Jason Liao 10 / 2020 制程能力评价 .doc A |Ca|% 作业员遵守 SOP操作并达到规格之要求,所以持续维持。 B %< |Ca| 25% 如有必要时,尽可能改进为 A级。 C 25%< |Ca | 50% 作业员可能看错规格不 按SOP操作或检讨规格及作业标准。 D 50 %< |Ca| 应采取紧急措施,全面检讨有可能影响之因素,必要时得停止生产。 *对策方法是以制造单位为主、技术 /品管单位为辅。 Cp (Capability of precision ) 评价 分级基准 处置原则 企业 ()大量管理资料下载 制程能力分析释义 Jason Liao 11 / 2020 制程能力评价 .doc 等级 A 1..33 Cp 甚为稳定,可考虑将规格公差缩小或此制程可胜任更精密之工作。 B Cp< 有发生不良品的危险,必须加以注意,并设 法维持不要使其变坏及迅速追查。 C Cp< 检讨规格及作业标准,可能本制程不能胜任如此精密的工作。 D Cp< 应采取紧急措施,全。制程能力分析释义(doc20)-经营管理(编辑修改稿)
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的引入、变换、消除与保护; 5)手性药物,需考虑手性拆分或不对称合成等。 CHCH3OC O O HCHC H3C HCH3CH3C O O HC H3OCHC H3C O O HCHC H3C O OO2Ca 2 +●H2O布洛芬酮 基布洛芬奈 普生苯氧布洛芬钙苯丙酸类抗炎药 类型反应法 —— 指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行的合成设计。 主要包括各类有机化合物的通用合成方法
/ 處理原則 A 0≦ |Ca|≦ % 製程準確度達到水準 , 製程穩定 B %≦ |Ca|≦ % 製程應設法加強或調整 C %≦ |Ca|≦ 25% 檢討或修正操作規範 ,並加強操作員訓練 D 25%≦ |Ca|≦ 50% 應對製程與規格重新檢討修正 E |Ca|≧ 50% 應立即停止生產 ,全面檢討 製程能力分析 来自 中国最大的资料库下载 8 Cp:衡量製程 變異程度 與 規格公差
锈钢储罐2020/9/18 来自 库下载 8 ● 水——微生物在绝对的 “纯水”中是不能生长的( 1 ) 在生产过程中所用的水 地下水原水 —→适当处理后—→生产纯用水 地面水( 2 ) 用于清洗设备的水应考虑的问题:我们药厂的 “原水”供应来源。 采用何种水处理,制备生产工艺用水。 我们药厂的卫生规程中,是否对工艺用水有明确规定。 2020/9/18 来自 库下载 9 ● 表面( 1 )
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