苏州凯达建设工程公司vda63-工程综合(编辑修改稿)内容摘要:

在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。 7 评分与定级 按计划进行的(计划内的)过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性,而且按 KVP 的观点可能看出与以往审核的差异。 由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同,有时需要对总符合率(百分率)定级的界限以及级别名称进行调整。 可以使用定性的评定方法,也可以只对个别的过程要素进行评定。 但上述这些不同的评定方法(例如:定性评定方法)必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。 提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程(服务诞生过程)和批量生产(实施服务)中满足该要求的情况对提问进行评定。 每个提问的得分可以是 0、 8 或 10 分,满足要求的程度是打分的根据。 评定不满 10分则必须制订改进措施并确定落实期限。 分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合,只有微小的偏差 *) 中管网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管 网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 14 6 部分符合 ,有较大的偏差 4 小部分符合,有严重的偏差 0 完全不符合 注 *) “ 绝大部分符合 ” 指的是证明已满足了约 3/4 以上的规定要求,并且没有特别的风险。 过程要素符合率 EE[% ]= 各相关问题实际得分的总和 审核结果的综合评分 对下列要素分别进行评定: 产品 服务 产品开发 EDE 过程开发 EPE 原材料 /外购件 EZ 各道工序的平均值 EPG 服务 /顾客满意程度 EK 策划 EDE 外委服务或 /和外购产品 EZ 各道工序的平均值 EPG 服务 /顾客满意程度 EK 注: 在对服务进行审核时,请把下列描述中的生产换为服务,生产过程换为 服务过程。 由于在要素 “ 生产 ” 中的产品组不同,其工序也不同,所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来(平均值 EPG),然后计算总符合率。 这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的。 这样,产品组不同,所选的生产工序不同, “ 生产 ” 要素计算出的符合率也可能不同。 每个产品组工序平均值 EPG 的计算公式如下: EPG[% ]= 整个过程的总符合率计算如下: EP[% ]= 此外,作为对整个过程评定的补充,也可以另外对 “ 生产 ” 要素中的各分要素进行评定,来反映质量体系的情况。 对于产品来说分要素为: EU1[%] 人员 /素质 EU2[%] 生产设备 /工装 EU3[%] 运输 /搬运 /贮存 /包装 EU4[%] 缺陷分析 /纠正措施 /持续改进( KVP), 对于服务来说分要素为: EU1[%] 人员 /素质 EU2[%] 服务的实施 各相关问题满分的总和 100% E1+E2+… .En 被评定工序的数量 [% ] EDE+EPE+EZ+EPG+EK 被评定过程要素的数量 [% ] 中管网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管 网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 15 EU3[%] 联络 /标识 /信息 /数据交流 EU4[%] 缺陷分析 /纠正措施 /持续改进( KVP)。 通过对各道工序进行评定,然后汇总得出有关质量体系要素的情况,指出不足。 这对于总评定(见定级标准)也有重要的意义。 定级 总符合率(%) 对过程的评定 级别名称 90 至 100 符合 A* 80 至小于 90 绝大部分符合 AB* 60 至小于 80 有条件符合 B* 小于 60 不符合 C 注 *: 90%或 80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到 75%以下,则必须从 A 级降到 AB级降到 B 级。 ,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重 的影响,则可把审核方从 A 级降到 AB级或从 AB 级降到 B 级。 在特别的情况下,也可以降为 C 级。 8 末次会议 由确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况(好的方面及不足之处)的总结。 审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。 说明得出审核结果的理由,必要时书面确定紧急措施。 把审核员指出所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。 必须确定纠正措施的完成 期限。 审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法(但一般不涉及技术细节)。 在末次会议上审核 员可以确定复审的要求和日期并写在总结报告里,这些不取决于发现缺陷的情况。 进行外部审核时,在末次会议上审核员和被审核人员要在审核报告(见第 10 章)上签字(内部审核时根据要求进行)。 被审核方签字确认审核报告的结果。 被审核方也可以说明自己的观点。 9 纠正措施及其有效性验证 纠正措施 针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。 纠正措施基本上可以分为: 技术上 /组织上的措施(例如:生产流程的更改,服务流程的更改,物流流程的更改,设计 /软件的更改) 管理上的措施(例如:员工培 训,对文件资料进行修订), 中管网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管 网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 16 为使过程有能力和受控,要优先采取技术上 /组织上的措施。 在大多数情况下先落实管理上的措施,因为管理措施一般可以比较快地落实。 措施表(见第 14 章)包含各种适用于排除过程缺陷的活动并注明负责人和完成期限。 措施也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核。 措施表可能包含为验证措施有效性进行的复审。 原则上由被审核方负责制订措施表,也包括相邻部门所要采取的措施。 可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。 但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性。 有效性的 验证 必须对已确定措施的有效性进行跟踪,比如通过下列方式: 抽检 产品审核 过程审核(部分过程) 机器和过程能力调查 中期状况 /解决程度。 由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。 若通过验证发现所采取的措施不够有效,则必须对措施表进行修订。 必要时需制定复审计划。 复审可能是: 完整的审核并重新进行评定; 只对具体的有关过程(部分过程)进行审核, 但至少要对有缺陷的项目进行复审。 10 审核报告及存档 审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。 存档的方式在质量体系中有要求。 审核报告(见第 14章)包括下列项目: 过程负责人 /参加审核人员 过程描述(范围),例如:设备、工艺、产品 /服务 审核的原因 结果描述(产品生产 /实施服务符合质量要求的程度) 降级标准并说明理由 措施表完成期限 有时还包括紧急措施并注明(大概)期限和负责人 评定标准表(评分及定级) 不能评定的审核提问或增加的审核提问项目 对每个审核提问项目的说明(没有提问的项目,得分小于 10 的提问项目,若有必要还有得分为 10 的提问项 目) 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件(若需要则举例)。 中管网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管 网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 17 重要的是,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上(若报告是在会后撰写的)讨论过的项目进行描述。 对每项缺陷要指出其在审核提问表中的对应点并进行如下描述: 问题描述 发现的情况(例如:缺陷类型,缺陷地点)。 在审核报告中也可以提及审核中发现的特别好的方面。 提问表是审核报告的一个组成部分(作为附件)。 审核员对所了解到的各种信息要严格保密。 被审核企业有权把审核结果转交其他的顾客。 在内部确定审核报告及由此汇总成的管理信息(例如: 内部 /外部过程审核月报或季报)的分发人。 审核文件存档的地点和期限是质量体系的组成部分。 11 过程审核提问表 产品诞生过程 /批量生产 应用 提问表是审核员进行审核的依据。 在进行具体审核时审核员可以完全采用,也可从中选择一部分或增加一些提问,但是必须保持所要求的结构。 建议除了使用 中的一般提问之外还应使用其他的 “ KnowHow Speicher” (技术决窍汇编 )资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程,因为过程对产品的影响特别重要。 提问表分为两部分 : A 部分 产品诞生过程 1 产品开发的策划 2 产品开发的落实 3 过程开发的策划 4 过程开发的落实 B 部分 批量生产 5 供方 /原材料 6 生产 人员 /素质 生产设备 /工装 运输 /搬运 /贮存 /包装 缺陷分析 /纠正措施 /持续改进 7 服务 /顾客满意程度 结构 提问表可 分为: 中管网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看更轻松、利用更便利、价格更实惠、购买更放心。 电话: 02568698690,68698693 手机: 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管 网通用业频道 《 2020 版制造业企业管理大全》内容更丰富、查看。
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