进口药材管理办法试行(doc35)-医药保健(编辑修改稿)

进口药材管理办法试行(doc35)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

────────────────────────────┤ │ 其 他 相 关 情 况 │ │ ├ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ─ ┘ │ │ 20．机构（出口商或出口企业）： □本机构负责缴费 │ │名 称： │ │组织机构代码： │ │ 相 关 证 件 ： 《 营 业 执 照 》 编号： │ │法定代表人： 职位： │ 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 12 页 共 35 页 │注册地址： 邮政编码： │ │生产地址： 邮政编码： │ │ 联 系 人 ： 电话： │ │ │ │ 21．机构（国外加工企业）： □本机构负责缴费 │ │名 称： │ │组织机构代码： │ │相关证件： 《 营 业 执 照 》 编号： │ │法定代表人： 职位： │ │注册地址： 邮政 编码： │ │生产地址： 邮政编码： │ │ 联 系 人 ： 电话： │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └───────────────────────────────────────┘ XXXXXX ┌─────┬───────────────────────────── ────┐ 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 13 页 共 35 页 │ 申 明 │ │ ├─────┘ │ │ 22．我们保证：①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管│ │理法实施条例》和《进口药材管理办法》等法律、法规和规章的规定；②申请表内容及所│ │提交资料、样品均真实、来源合法，未侵犯他人的权益，其中试验研究的方法和数据均为│ │本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据；③一并提交的电子文件与打印文件内 容│ │ 完 全 一 致。 │ │ 如查有不实之处，我们承担由此导致的一切法律后果。 │ │ 23 ．其他特别申明事项： │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 14 页 共 35 页 │ │ │ │ │ 24 ．申请人机 构名称 公章 法定代表人签名 签名日期： │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └────────────────── ─────────────────────┘ XXXXXX 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 15 页 共 35 页 填表说明 一、申请分类：根据《进口药材管理办法》 (试行 )第十三条、第四十八条有关规定填写。 二、批件分类：根据《进口药材管理办法》 (试行 )第二十一条、第二十二条有关规定填写。 三、中文名、拉丁学名、英文名、别名、产地（国家）、出口地（国家）、申请进口数量（公斤）、包装材料、包装规格、合同号：根据具体品种有关情况填写。 其中“中文 名”必须与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准中的中文名称相互一致。 四、检验标准：凡具有进口药材质量标准的品种，其检验标准执行进口药材质量标准；进口药材质量标准未收载的品种，其检验标准执行中国药典标准；中国药典未收载的品种，其检验标准执行部颁药材标准；部颁药材标准未收载的品种，其检验标准执行省、自治区、直辖市药材标准；以上标准必须注明标准来源，如中国药典版次、标准编号和发布时间。 无法定标准的进口药材，自拟药材质量标准。 五、到货口岸：根据《进口药材管理办法》（试行）第四条有关规定填写。 六、口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局：根据《进口药材管理办法》（试行）第三条有关规定填写。 七、是否属濒危物种：根据品种具体情况填写。 八、是否为本企业首次进口品种：根据本企业对该品种的具体进口情况填写。 九、申请进口理由：简要阐述进口原因、进口用途等内容。 十、申请人、其他相关情况、申明：根据申请人具体情况填写。 其中“出口商或出口企业”系指与申请人签订购货合同的企业；“国外加工企业”系指进口药材的国外生产加工企业；“出口商或出口企业”与“国外加工企业”可以为同一企业。 附件 4 国家食品药品监督管理局 进口药材补充申请表 申请编号：XXXXXXXXX ┌──────┬────────────────────────────────┐ │ 申请事项 │ │ ├──────┘ │ │ 1 ．申请分类：□变更申请人名称 □变更到货口岸 □其他 │ 中国最大的管理资料下载中心 (收集 \整理 . 部分版权归原作者所有 ) 第 16 页 共 35 页 ├──────┬────────────────────────────────┤ │进口药材情况│ │ ├──────┘ │ │ 2 ． 中 文 名 ： │ │ 3 ． 拉 丁 学 名 ： │ │ 4 ． 英 文 名 ： │ │ 5 ．别名： │ │ 6 ． 产 地 （ 国 家 ） ： │ │ 7 ．出口地（国家）： │ │ 8 ． 包 装 材 料 ： │ │ 9 ． 包 装 规 格 ： │ │ 10 ． 原 批 件 编 号 ： │ │ 11 ． 原 批 件 有 效 期 至 ： 年 月 日 │ ├───────────────────────────────────────┤ │ 12 ． 申 请 内 容 ： │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────────────。