药剂学教程(ppt86)-医药保健(编辑修改稿)

药剂学教程(ppt86)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

合水分和非结合水分。 • 干燥设备 a 厢式干燥； b 流化床干燥；c 喷雾干燥器； d 红外干燥器； e 微波干燥器。 20200602 来自 中国最大的资料库下载 32 整粒 • 过筛得分布均匀的颗粒。 可用摇摆式颗粒机进行，应采用质硬的金属筛网，由于颗粒干燥式体积缩小，故整粒时筛网的孔径一般比制粒时用的要小一级。 整粒常用筛网一般为 12～ 20目。 20200602 来自 中国最大的资料库下载 33 压片 • 压片前干颗粒的处理 a 挥发油或挥发性物质 挥发油可加在润滑剂与颗粒混合后筛出的部分细粒中 ， 或加入直接从干颗粒中筛出的部分细粉中 ， 再与全部干颗粒混匀。 若挥发性药物为固体 （ 如薄荷脑 ） 或量较少时 ， 可用适量乙醇溶解 ， 或与其它成分混合研磨共熔后喷入干颗粒中 ， 混匀后 ， 密闭数小时 ， 使挥发性药物渗入颗粒。 20200602 来自 中国最大的资料库下载 34 压片 • b 加润滑剂与崩解剂 润滑剂常在整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀。 崩解剂应先干燥过筛 ， 在加入干颗粒中 （ 外加法 ）充分混匀 ， 也可将崩解剂及润滑剂与干颗粒一起加入混合器中进行总混合。 20200602 来自 中国最大的资料库下载 35 压片 • 计算片重 有两种方法： a 根据颗粒中主药含量 ， 可按下式计算片重： 每片颗粒重 =（ 每片主药含量 （ 标示量 ）/测得颗粒中主药含量 （ %）） *主药含量允许误差范围 %+压片前每片加入的平均辅料量； 此公式适用于投料时未考虑制粒过程中主药的损耗量。 20200602 来自 中国最大的资料库下载 36 压片（ 计算片重 ） b 按颗粒重量计算片重： 片重 =（ 干颗粒重 +压片前加入的辅料重 ）/应压片数； 照此公式计算片重，投料时应计入原料的损耗。 20200602 来自 中国最大的资料库下载 37 压片 • 压片机 1 撞击式单冲压片机 100片 /分；适用于新产品试制或少量生产。 单侧加压（ 上冲加压 ） 压力分布不够均匀 ， 易出现裂片 ， 且噪声较大。 2 旋转式多冲压片机 1 1 2 3 5 75冲等；加料方式合理 ， 压力分布均匀 ， 能量利用合理 ， 生产效率较高 ， ZP33型双流程压片机 ， 每分钟可生产 900～ 1600片。 20200602 来自 中国最大的资料库下载 38 压片 • 影响片剂成型的因素 原 、 辅料性质的影响 a 可压性； b 熔点； c 结晶形态与结晶水； d 粒度；e 亲水性； f 可溶性成分的 “ 迁移 ”。 压力的影响 水分的影响 一般控制在 3%左右 20200602 来自 中国最大的资料库下载 39 压片 粘合剂的影响 崩解剂的影响 润滑剂的影响 20200602 来自 中国最大的资料库下载 40 干法制粒压片 • 滚压法 原辅料混合 → 压成薄片 → 碾碎 → 整粒 → 压片 • 重压法 原辅料混合 → 压大片（压片机，压力较大， ф≥19 ㎜ ， W片 =5～ 20g，不计外形） → 碎解（以摇摆式颗粒机碎解）→ 整粒 → 压片 20200602 来自 中国最大的资料库下载 41 空白颗粒压片 • 辅料 → 湿法制粒 → 干燥 → 整粒 主药、崩解剂 ——————— → 混合 → 压片 润滑剂 20200602 来自 中国最大的资料库下载 42 粉末直接压片 • 原辅料 → 混合 → 压片 粉末直接压片辅料 微晶纤维素、无水乳糖、喷雾干燥乳糖、甘露醇、山梨醇、磷酸氢钙二水物、蔗糖、葡萄糖和淀粉的一些加工产品等。 助流剂可选择微粉硅胶等 20200602 来自 中国最大的资料库下载 43 结晶直接压片 崩解剂 •原料粉碎 → 过筛 ———— → 润滑剂 混合 → 压片 20200602 来自 中国最大的资料库下载 44 第四节 中药片剂的制备 原料处理 (提取、粉碎等） ↓ 制颗粒 ↓ 压片 20200602 来自 中国最大的资料库下载 45 中药片剂原料处理 • 根据药材性状、有效成分等进行处理 粉碎 提取有效成分 煎煮成稠膏 煎煮成干浸膏 20200602 来自 中国最大的资料库下载 46 中药片剂制颗粒 • 制湿颗粒 → 干燥 → 整粒 全粉末片 半浸膏片（应用最广） 浸膏片 有效成分片 20200602 来自 中国最大的资料库下载 47 中药片剂压片 • 计算片重 → 压片 崩解时限 1小时 注意 压力、崩解、硬度、卫生等 20200602 来自 中国最大的资料库下载 48 第五节 片剂的包衣 • 目的与意义 掩盖片剂的不良臭味 防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性 控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓缓释放。 在胃液中因酸性或胃酶破坏、对胃有刺激可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄膜衣 20200602 来自 中国最大的资料库下载 49 第五节 包衣 • 目的与意义 可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化； 改善片剂的外观和便于识别等 20200602 来自 中国最大的资料库下载 50 第五节 包衣 • 方法及设备 滚转包衣法 (锅包衣法 ) 应用最广 流化包衣法 原理与流化喷雾制粒相似 埋管式包衣法 压制 (干压 )包衣法 20200602 来自 中国最大的资料库下载 51 第五节 包衣 糖衣 () 薄膜衣 () 胃溶性 肠溶性（ ） 不溶性 分类 20200602 来自 中国最大。