经典培训教材保健食品生产工艺及常见问题分析(ppt41)-食品饮料(编辑修改稿)

经典培训教材保健食品生产工艺及常见问题分析(ppt41)-食品饮料(编辑修改稿)内容摘要：

含片生产工艺简图 （二）生产工艺内容要求 二、保健食品生产工艺技术要求 生产工艺说明 生产工艺说明应包括产品生产过程的所有工艺步骤、方法及工艺技术参数，主要生产设备、材料（型号、规格），影响产品质量关键环节的详细解释以及半成品（中间体）质量控制方法等。 对有些工艺难以在产品制备工艺主线中阐明或步骤比较复杂，且能够独立描述的生产工艺应单独描述，如ххх 取物的制备。 （二）生产工艺内容要求 二、保健食品生产工艺技术要求 生产工艺说明 （ 1）原辅料前处理：原辅料来源、品种、规格、质量要求；原辅料投料前按各自质量标准检验，合格者投入使用；说明净制、切制方法，如釆用饮片须提供加工方法，釆用炮制须提供炮制方法；说明粉碎方法、粒度及设备。 （ 2）提取工艺：提取方法、溶剂（名称、规格、用量）、温度、时间、次数等以及设备名称。 （二）生产工艺内容要求 二、保健食品生产工艺技术要求 生产工艺说明 （ 3）浓缩工艺：浓缩方法及技术参数（压力、温度、时间等）、设备；浓缩物含水（醇）量，相对密度（测定时温度）、溶剂残存情况。 （ 4）精制（分离、纯化）：根据乙醇沉淀法、离心分离法、超滤法、过滤、色谱分离等的不同，分别提供工艺步骤、方法和必要技术参数，精制产品质量要求（主要成分含量、含水（醇）量、相对密度、溶剂残存情况、其它物质引入情况等）、得率。 （二）生产工艺内容要求 二、保健食品生产工艺技术要求 生产工艺说明 （ 5）干燥工艺：根据烘干法、喷雾干燥、冷冻干燥、真空干燥、沸腾干燥、远红外干燥等的不同，分别提供干燥设备名称、干燥物的质量要求（含水（醇）量）、得率等。 （ 6）成型工艺：根据不同成型工艺，提供成型所用辅料、设备、方法及技术条件。 （ 7）灭菌与消毒：根据产品品种性质选择适宜灭菌方式，提供灭菌、消毒用设备及技术参数，说明灭菌或消毒方法能否保证产品质量的理由。 （二）生产工艺内容要求 二、保健食品生产工艺技术要求 相关研究资料 （ 1）简述产品生产工艺筛选过程，提供技术参数确定的试验数据及科学文献依据，提供工艺能够发挥原料功效作用的依据，简述剂型优选过程及依据。 （ 2）说明生产环境条件、消毒、灭菌方法等的优选及依据，阐明影响产品质量的关键环节及质控措施，提供相关数据以说明产品质量的稳定性。 （ 3）对根据预试验或实验室研究拟定的生产工艺进行中试生产工艺验证和偏差纠正，并提供验证资料（包括中试产品质量自检报告）。 三、常见工艺问题分析 保健食品生产工艺存在的主要问题有工艺不合理，申报资料不完整、不一致，生产工艺无法在实际生产中实施，送审样品与生产工艺投料不符等。 三、常见工艺问题分析 保健食品剂型多，工艺需要的辅料及加工助剂包括酸碱调节剂、防腐剂、着色剂、抗氧化剂、乳化剂、增溶剂、稀释剂、吸收剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂、提取溶剂、包衣材料等，不少于上百种，但部分申报资料未全部提供或不符相关规定，存在一定的安全性隐患。 （一）工艺用辅料及加工助剂 三、常见工艺问题分析 使用品种不符合 GB2760《 食品添加剂使用卫生标准 》 或药典 2020年二部规定，如磷酸二脂酶、壳聚糖酶、二氯甲烷、丁酮、聚乙烯醇等。 送审样品感官性状及检测报告与产品工艺投料不一致，如一种产品为深红色片，无着色剂加入工艺；产品检出山梨酸，无山梨酸加入工艺。 未提供品种使用级别或级别不符规定，如生产工艺及企业标准未注明硬脂酸镁的使用级别，使用医用酒精、工业酒精作为提取溶剂。 （一）工艺用辅料及加工助剂 三、常见工艺问题分析 保健食品工艺用辅料及加工助剂使用原则：使用品种质量要求应为食品添加剂规格，如无食品添加剂规格可用药典、美国食品化学法典（ FCC）的规格。 （一）工艺用辅料及加工助剂 三、常见工艺问题分析 动植物原料的质量检验及前处理（净制 、切制、炮制）是保健食品生产过程管理的关键控制环节，但这部分内容易于疏漏。 原辅料的检验对于确保产品质量至为重要，尤其生产过程未釆取有效灭菌措施的营养素补充剂、软胶囊及配料成分不。