生物制药与专利(ppt61)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要:
93年加入。 ◆五个优点 简化了申请程序; 减轻了各成员国专利机构的工作量; 满足了缺乏专利审查能力的成员国的需要; 延长了优先权期限( 2030个月); 专利申请案的国际公布有助于促进技术创新 和避免重复研究。 来自 ◆ 1973年 10月签订 ◆ 规定了一个共同的法律制度和统一的授予专利的程序 ◆ 可用英、法、德三种语言申请专利 来自 4.《 与贸易有关的知识产协议 》 ( TRIPS) ◆ 1994年通过, 1995年生效 ◆ TRIPS协议重申国民待遇、优先权等原则 ◆确立了更多新原则 最惠国待遇原则 透明度原则 争端解决机制 对行政终局决定的司法审查与复审原则 承认知识产权为私权的原则 来自 (三)生物药品的专利保护 ◆ 产品发明专利 ◆ 方法发明专利 ◆ 用途发明专利 来自 2. 实施药品专利保护的时间 目前世界上已经有 90多个国家对药品实施专利保护,其中: ◆德国 1968年开始实施药品专利保护 ◆日本 1976年实施药品专利保护 ◆中国 1993年起实施药品专利保护 来自 ◆ 对化合物药品的保护作用 ◆ 对复方制剂的保护作用 ◆ 对已知药品新的制备方法的保护作用 ◆ 对药品用途的保护作用 ◆ 对药品包装的保护作用 来自 ◆ 对化合物药品的保护作用 例如:专利保护范围确定为左边通式所表示的所有衍生物 来自 新药知识产权保护方式对比 来自 来自 由上表,我们可以看出专利是新药最有效、最全面的保护方式,专利保护力度最大、范围最广,保护期最强,申请费用最低。 来自 ◆ 美国 保护范围:药品制备工艺与技术路线 、药品品种、化学或遗传工程所制备的复合物、具有潜能的生物制品(如DNA或其载体,天然植物的纯化物,天然多肽蛋白的纯化技术以及遗传工程变异后的药用植物及其种子) 保护方式:产品专利、品种专利、方法专利、用途专利等 来自 ◆ 德国 保护范围 :对化学药品的物质保护;对药用植物的提取物进行保护;对药物组合物的保护;物质的第一、第二 医疗用途;药物的制备方法。 保护方式: 绝对的物质保护 (只适用于新的药物化合物或组合物,并且具有良好的、显而易见的医疗效果 ) 用途限定的物质保护 (适用于次用于医。生物制药与专利(ppt61)-医药保健(编辑修改稿)
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反应至一定程度即达到平衡 ,其机理可认为是 : PEKKESkkSE 2211其反应净速率可近似表达为 : ESsp Ckkrrr )( 12 由稳态及酶衡算得 : () smspmpepsPCKCKkCCrr)/1()/(m a x, () 式中 : Eop, Ckr 2m a x Eos Ckr 1m a x, 121
Casein exorphin 类吗啡活性 αs1CN(f9095) αCasein exorphin 类吗啡活性 αs1CN(f9192) 抑制 ACE活性 αs1CN(f2327) αs1Casokinin5 抑制 ACE活性 αs1CN(f2834) αs1Casokinin7 抑制 ACE活性 αs1CN(f194199) αs1Casokinin6 抑制 ACE活性 ,免疫调节
分的分离,广泛地用于在醇,酚,生物碱,染料,甾体化合物,苷类,氨基酸,蛋白质以及维生素等物质的分离。 7)硅胶 最常用 8)滑石粉 惰性 助滤剂 9)硅藻土 惰性 助滤剂 10)皂土 11)聚酰胺粉 12)大孔网格聚合物吸附树脂 极性,弱极性,非极性大孔吸附树脂 强酸性,弱酸性,强碱性,弱碱性等 第六章 离子交换法
灭菌,接种 1%菌种( v/v),搅拌,发酵。 3)除菌体,酸化 发酵结束后,发酵液加热至 100℃ 并维持 10min,冷却过滤,滤液加工业硫酸和草酸至 ,过滤除沉淀。 4)离子交换、吸附分离 上述滤液每分钟以树脂量 %的流速进 H+ 型 732离子交换柱( φ40 100cm), 以 100L去离子水洗柱,再以60℃ ,。 分部收集洗脱液。 5)浓缩赶氨 6)脱色、浓缩、中和 7)精制,烘干
芘 (mg/ L) 氯苯 (mg/ L) 1, 2二氯苯 1(mg/ L) 1, 4二氯苯 (mg/ L) 三氯苯(总量) (mg/ L) 邻苯二甲酸二( 2乙基已基)酯 (mg/ L) 丙烯酰胺 (mg/ L) 六氯丁二烯 (mg/ L) 微囊藻毒素 LR (mg/ L) 甲草胺 (mg/ L) 灭草松 (mg/ L) 叶枯唑 (mg/ L) 百菌清 (mg/ L) 滴滴涕 (mg/ L)