片剂的常用辅料(doc)-经营管理(编辑修改稿)

片剂的常用辅料(doc)-经营管理(编辑修改稿)内容摘要：

中国最大的管理资源中心 第 3 页 共 5 页 全糊化的温度是 77℃）。 糊化后，淀粉的粘度急剧增大，从而可以作为片剂的粘合剂使用。 具体说来，冲浆是将淀粉混悬于少量（ 1～ ）水中，然后根据浓度要求冲入一定量的沸水，不断搅拌糊化而成；煮浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌（不宜用直火加热，以免焦化），直至糊化。 因为淀粉价廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉浆能够制粒并满足压片要求的情况下，大多数选用淀粉浆这种粘合剂。 4． 羧甲基纤维素钠 羧甲基纤维素钠（ carboxymethylcellulose sodium， CMCNa）是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有机溶煤；溶于水时，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢 地浸透到内部而成为透明的溶液，但需要的时间较长，最好在初步膨化和溶胀后加热至 60℃～ 70℃，可大大加快其溶解过程。 用作粘合剂的浓度一般为 1%2%，其粘性较强，常用于可压性较差的药物，但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。 5． 羟丙基纤维素 羟丙基纤维素（ hydroxypropylcellulose， HPC）是纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基 %～%（其羟丙基含量为刚 7%～ 19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素，即 LHPC，见崩解剂），其性状为白色粉末，易溶于冷水，加热至 50℃发生胶化或溶胀现 象；可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。 本品既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。 6． 甲基纤维素和乙基纤维素 甲基纤维素和乙基纤维素（ Methylcellulose， MC； Ethylcellulose， EC）分别是纤维素的甲基或乙基醚化物，含甲氧基 %～ %或乙氧基 %～ %。 其中， 甲基纤维素具有良好的水溶性，可形成粘稠的胶体溶液而作为粘合剂使用，但应注意：当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。 乙基纤维素不溶于水，在乙醇等有机溶媒中的溶解度较大，并根据其浓度的不同产生不同强度的粘性，可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂，但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。 目前，常利用乙基纤维素的这一特性，将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。 7． 羟丙甲纤维素 羟丙甲纤维素（ Hydroxypropylmethyl cellulose， HPMC）是 一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为粘性溶液 ,故亦常用其 2%～ 5%的溶液作为粘合剂使用。 制备 HPMC水溶液时，最好先将 HPMC加入到总体积 1/5～ l/3的热水（ 80℃～ 90℃）中，充分分散与水化，然后在冷却条件下，不断搅拌，加冷水至总体积。 本品不溶于乙醇、乙醚和氯仿，但溶于 10%～ 80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。 8． 其它粘合剂 5%～ 20%的明胶溶液， 5。