深圳大佛药业有限公司商业计划书(doc18)-医药保健(编辑修改稿)

深圳大佛药业有限公司商业计划书(doc18)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

年内获得新药批文。 目前已成功 从 多肽 混合物中 分离出小分子肽团，相比 现在的斯普林产品 疗效提高了 3 倍。 公司将对该产品应用生物技术进行不断的深入研究， 以确保产品始终保持领先地位 ，真正成为公司未来发展的拳头产品。 研发团队 大佛药业的新药研究开发部承担本公司及下属企业的新产品开发，主要研发方向为化学药、中药和植物药。 开发部下设有研究室和项目管理室，主要人员为： 张志文 高级工程师 副总经理 肖 仰 副主任药师 新药开发部部长 覃信国 硕士研究生 项目经理 王晓光 大专 注册专员 研究室自 1995 年以来，一直承担创新新药盐酸关附甲素的研究工作。 盐酸关附甲素是 “九五 ”国家科技攻关和国家高技术研究发展计划（ 863 计划）项目 ，于 2020 年 8 月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。 公司自主研发的原四类新药有 6 个，还有 1 个将在 2020 年获得批准。 吉林大佛对盐酸关附甲素的原生药材黄花乌头及其块根关白附子的野生变家种的研究已 分别 通过辽宁省和吉林省的科技厅成果鉴定。 专家顾问团队 王广基先生， 53 岁， 教授、博士生导师，中国药科大学副校长。 中国最大的管理资源中心 8 刘静涵女士， 72 岁，中国药科大学生药学教授，硕士生导师，国家一类创新药 物 盐酸关附甲素的发明人和研究负责人。 现任深圳大佛新药研究室主任。 滕利荣先生， 52 岁，吉林大学生命科学学院副院长，教授，中国生物化学与分子生物学会工业生物化学与分子生物学会分会理事，世界中医药学会联合会第一届中药新型给药系统专业委员会常务理事。 朱俊先生， 58 岁，主任医师，博士研究生导师，中国医学科学院阜外医院急症抢救中心主任。 黄元铸先生， 70 岁，江苏省人民医院心脏内科，主任医 师，教授，博士研究生导师。 杨艳敏女士， 42 岁，主任医师，硕士研究生导师。 吴维春先生： 70 岁，沈阳药科大学药用植物系教授。 三、商业计划 （一）项目简介 项目名称 盐酸关附甲素 注射液 产业化 及扩大适应症 项目 项目背景 抗 心律失常 药物普遍存在副作用，虽然心律失常的发病率占心血管患者的20%，但心律失常药物销售额却不足心血管药物的 10%。 医疗界急盼副作用小、疗效显著的抗心律失常药物出现。 盐酸关附甲素是在这一市场背景下研制成功的国家一类创新药物。 它能减慢心律，对心动过速具有良好的治疗效果，是我国首次发现的 全新结构的安全、有效的广谱抗心律失常药。 大佛药业主要股东武汉马应龙药业集团其战略发展定位是肛肠及皮肤外用药领域，对大佛药业未来发展有意引进风险投资者或具有行业背景的投资者共同开发 盐酸关附甲素 这一具有广阔市场前景的项目 ，通过产权合作、产品合作等多种方式吸收资金，引进先进管理经验，完善法人治理结构，加快其研发系列化、技术产业化及市场国际化进程。 项目优势 中国最大的管理资源中心 9  拥有 具有自主知识产权 ，填补国内抗心 律失常药物 的 空白 盐酸关附甲素采用现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯、分离制备方法拥有专利，在世界上首次发现二萜生 物碱结构单体，并发现该母核结构具有抗心律失常活性。 该药的成功研制，彻底改变了我国抗 心律失常 药物主 要依靠进口或仿制 国外化学合成药物 的现状，填补了国内 抗 心律失常 药物的空白。  国家 重大科技 产业 化项目， 屡获国家政策和基金支持  安全性高，极少引起 毒副作用  继青蒿素后的又一个植物药中提纯的化学单体  中药西制，为走向国际市场创造 了 条件 国内外现状 抗心律失常药是临床特别是用于急救不可缺少的重要药物，因此，治疗心血管疾病的药物，特别是治疗心律失常药物是世界医药界研制开发新药的重点领域之一。 国外每年都有一批治疗心功能不全 、抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压及调整血脂等新药问世，其销售额呈逐年上升的趋势。 但是，这些新药多为化学合成物，有一定的副作用及毒性，用药时稍有不慎，可诱发新的心律失常。 因此，寻找高效、低毒的抗心律失常药物，已成为药物研究的新热点。 市场分析 （ 1）市场 现状  国际市场 在心血管类药物中，心律失常治疗药物是极具潜力的产品， 2020 年全球心律失常畅销药处方额为 28 亿美元，并以年均 4%的速度递增。 其中：心房心律不齐药物占据 78%，心室心律不齐的药物约占 20%，能够修复心律失常及副作用小的候选药物，已成为具有竞争 性品种。  国内市场 据不完全统计，我国 2020 年 16 城市样本医院心血管用药统计为 25 亿元，而全国市场将达 190 亿元左右，其中抗心律失常药物约占 8%~10%左右，维拉帕米片、胺碘铜、慢心律片、心律平片等老药的用量较大。 （ 2）市场前景 目前 ， 我国在心血管疾病中有 40%的人出现过心律失常，其中 25%的心律 中国最大的管理资源中心 10 失常是由器质性病变引起的，需要急救或治疗，在 12 亿人中就会有 亿人患有心血管疾病，市场容量极大，国内 治疗 心律失常 的药物大都为仿制药或老药，新药完全依赖进口。 （二）投资方案 我们 提供 以下两个方案 供投资者参 考，具体的合作模式和方案可以在意向明确后，由合作双方协商拟定。 方案 一 ：新药项目投资方案 尽管大佛药业在新药研发上积累了丰富的经验，但公司现有资源仍难以满足新药研发周期长，风险大的要求，需引进更有经验、实力更强的行业 或 风险投资者 ， 共同深入开发国家一类新药，加快科技成果产业化转化速度，分享一类新药的高额垄断收益和共同承担高投入、 较 长周期的投资风险，更快的把一类新药成果转化为社会效益和经济效益，早日造福人类。  资金需求： 4000 万元（其中争取国家支持 500 万元） 盐酸关附甲素 项目总投资 6500 万元， 分两期实施： 一期 ：为 盐酸关附甲素及其注射液 研制， 总投资 2487 万元 （已经会计师事务所审计） ， 已 于 2020 年 8 月 完成， 获得新药证书和生产批文。 二期 ：为 盐酸关附甲素注射液产业化 及 扩大适应症研究， 总投资 4000 万元，公司拟通过招商方式筹集资金 3500 万元 ，争取 国家 支持 500 万元。  资金使用计划 年份 研究内容 开发费用投入 （万元） 累计 （万元） 2020～2020 Ⅳ 期临床研究 1000 4000 中国最大的管理资源中心 11 2020～2020 扩大适应症临床前研究 100 2020～2020 扩大适应症临床研究 1000。