某医疗器械公司8内审生产技术02-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：
计划。 根据本公司的产品，建立质量管理职责、资源提供、产品实现、测量分析改进，四大过程覆盖了 QMS 标准除 以外 的全部要求。 实现产品质量目标和满足顾客要求。 确定了并提供了资源（人、财、物） 确定了监控和验证方法。 规定了必要质量记录。 无非常规产品。 本 资料来自 生产和服务提供的控制 1. 是否确定了产品特性及有关的要求。 这些特性及要求的信息来源是什么。 2. 是否确定了生产和服务动作的全过程。 是否编制了必要的作业指导书。 查 2 份作业指导书是否经批准。 是否受控。 是否最新版。 是否被纳入受控文件清单。 确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。 确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。 内审检查表 QR/QP0903 版本 /修改次数 ： 01/00 №： 009 标准章节号 检查内容 检查记录 备注 生产和服务提供的控制 3. 设备是否建立了台帐。 设备是否都有惟一标识。 现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识。 报废设备是否清除或封存。 4. 设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求。 5. 设备、设施是否进行维 护保养。 抽查 2份维护保养记录。 6. 是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置。 7. 对产。阅读剩余 0%
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