宝洁公司key13-日化(编辑修改稿)

宝洁公司key13-日化(编辑修改稿)内容摘要：

制 是 用 以 確 保 生 産 工 藝 能 夠 生 産 出 符 合 消 費 者 要 求 和 産 品 設 計 要 求 的 産 品 的 控 制 技 術。 這 系 統 工 作 是 監 察 工 藝 過 程 中 盡 量 符 合 目 標 要 求 的 合 適 行 動 以 達 到 最 小 變 化 目 標。 工 藝 和 産 品 衡 量 必 須 滿 足 從 行 動 結 果 中 吸 取 的 數 據 的 准 確 度 和 精 確 度。 數 據 分 析 在 需 要 的 地 方 應 采 用 數 據 分 析 工 具， 如 控 制 圖、 意 見 分 支 圖。 直 方 圖、 柏 拉 圖 和 工 藝 總 結 報 告。 方 法 論 應 使 用 Pamp。 G 統 計 學 的 概 念 如Cr、 Tgt Z、 CpK 、 失 敗 分 布 的 分 析 和 FMECA 來 衡 量 工 藝 目 標 和 變 量。 工 藝 能 力 標 准 範 圍 當 設 定 標 准 範 圍 時 應 考 慮 到 正 常 投 料、 安 全 和 顧 客 需 要， 制 造 工 藝 的 能 力。 當 正 式 生 産 後 有 足 夠 的 數 據 在 位， 應 對 最 初 的 標 准 範 圍 進 評 估。 以 決 定 是 否 需 要 修 改 以 符 合 實 際 及 正 常 的 工 藝 能 力。 工 藝 設 計 / 開 發 概 念 設 計 要 求 在 工 藝 開 發 時， 必 須 經 過 多 功 能 的 項 目 隊 伍 同 意 其 工 藝 設 計 的 要 求。 在 工 藝 開 發 和 移 交 期 間， 應 確 定 基 本 成 功 的 標 志。 設 計 的 要 Quality Assurance Training 138 Procter amp。 Gamble 求 必 須 反 映 産 品 的 設 計、 顧 客 的 需 要 和 生 産 部 的 要 求。 這 些 要 求 必 須 記 錄。 例 如： 轉 移 流 程 圖－ TFS， 工 藝 流 程 圖 － PFS。 規 定 控 制 參 數 在 開 發 時， 確 定、驗 證 及 記 錄 工 藝 控 制 系 數 的 指 標 和 它 們 對 成 品 和 包 裝 特 性 的 影 響 兩 者 之 間 的 關 系。 已 經 有 效 性 鑒 定 的 設 備、 工 藝 條 件、 原 材 料 及 包 裝 材 料、 工 廠 公 共 設 施 和 環 境 因 素 的 可 預 見 的 影 響 必 須 計 算 在 內。 確 定 取 樣 計 劃 對 於 進 行 有 效 性 鑒 定 和 驗 證 及 正 常 的 工 作 中 的 取 樣 計 劃 的 要 求， 必 須 能 確 定 工 藝 設 計 和 開 發 特 性。 這 些 取 樣 計 劃 必 須 經 統 計 驗 證 以 確 保 能 反 映 産 品 的 特 性。 工 藝 的 最 佳 值 最 佳 條 件 和 設 定 包 括 它 們 的 原 理 必 須 確 定 和 記 錄。 這 些 包 括 最 佳 條 件 的 設 定 （對 於 控 制 和 設 定 不 可 調 整 的 工 藝 ) 和 目 標 工 藝 條 件 ( 對 控 制 參 數 可 調 整 的 )。 工 藝 控 制 的 策 略 應 確 定 可 能 調 整 什 麽， 什 麽 時 候 進 行， 預 期 的 效 果 和 可 接 受 的 調 整 範 圍。 更 改 控 制 的 策 略 和 目 標 / 範 圍 的 設 定 的 執 行 之 前 必 須 經 驗 證， 審 核 和 批 准。 工 藝 的 合 格 驗 證 / 能 力 的 評 估 工 藝 條 件 和 控 制 策 略 一 旦 確 定 後， 必 須 進 行 合 格 驗 證 以 證 實 系 統 能 夠 符 合 成 品 標 准。 工 藝 的 合 格 驗 證 必 須 遵 循 書 面 方 案 以 確 保 代 表 條 件 ( 例 如： 設 備， 材 料， 人 員， 環 境， 規 格 指 標， 測 試 方 法 ) 都 使 用。 關 鍵 因 素 6“ 有 效 性 鑒 定 ” 內 規 定 了 工 藝 的 有 效 性 鑒 定 和 驗 證 的 要 求。 環 境 因 素 和 影 響 環 境 因 素 能 夠 影 響 産 品 和 / 或 制 造 工 藝， 設 施 / 設 備 應 選 擇 減 少 或 最 少 影 響 的 設 計。 無 論 如 何， 必 須 設 定 工 藝 控 制 參 數 和 操 作 程 序 來 恰 當 地 管 理 這 些 因 素。 Quality Assurance Training 139 Procter amp。 Gamble 工 藝 控 制 策 略 技 術 的 轉 移 / 培 訓 在 開 始 生 産 前 技 術 轉 移 包 括 工 藝 模 式 ，文 件 及 工 藝 開 發 和 合 格 驗 證 過 程 中 采 用 參 數 指 導 手 冊 的 移 交。 R amp。 D 必 須 提 供 必 須 提 供 工藝 控 制 策 略 給 生 産 部。 這 策 略 包 括 工 藝 控 制 標 准 參 數、 提 供 當 偏 離 工 藝 參 數 時 應 采 取 適 當 的 行 動 的 指 導 和 清 晰 詳。