宝洁公司key11-日化(编辑修改稿)内容摘要:
種 的 地 台 板 樣 式 及 建 議 堆 放 的 高 度 的 標 准,並 任 何 時 候 都 按 照 這 一 要 求 操 作。 這 對 於 倉 庫 的 收 發 貨 的 位 置 處 理 尤 爲 重 要。 溫 度 與 濕 度 的 控 制 必 須 有 環 境 控 制 系 統 對 那 些 對 溫、 濕 度 的 高 低 敏 感 的 産 品 進 行 連 續 監 測 並 需 要 記 錄,如 果 在 需 要 時 應 采 取 改 進 措 施。 對 敏 感 産 品 可 能 需 要 在 倉 庫 內 設 立 單 獨 的 存 放 間 以 提 供 所 要 求 的 儲 存 環 境。 必 須 有 程 序 闡 明 在 惡 劣 天 氣 條 件 下 或 環 境 控 制 系 統 失 靈 的 情 況 下, 要 采 取 何 種 措 施。 返 工 ( 回 收 利 用 ) 的 管 理 建 立 程 序 返 工 ( 回 收 利 用 ) 是 指 已 破 損 的, 但 其 最 主 要 的 包 裝 未 打 開 或 未 損 壞 的 産 品 的 返 工 ( 回 收 利 用 )。 在 某 些 地 區 也 指 重 新 包 裝。 一 般 來 講, 除 藥 品 以 外 的 其 它 産 品, 都 可 回 收 利 用。 當 産 品 的 返 工 (回 收 利 用 ) 得 到 允 許 時, 必 須 有 書 面 程 序 來 進 行 返 工 (回 收 利 用 ) 操 作 控 制。 因 存 在 産 品 質 量 失 控 的 危 險, 只 有 在 Pamp。 G 的 工 廠, 或 由 特 定 的 合 格 的 合 同 商 可 進 行 返 工 操 作, 並 在 原 生 産 廠 的 配 合 下 進 行, 由 其 提 供 標 准、材 料 和 指 導。 所 有 負 責 回 收 利 用 的 操 作 的 工 作 人 員 必 須 經 過 培 訓, 懂 得 本 工 作 的 相 關 的 QA 規 定。 程 序 必 須 包 括 在 産 品 回 到 庫 存 前 由 QA 進 行 最 終 的 質 量 檢 驗。 規 範 性 産 品 應 得 到 QA 的 同 意 發 放。 如 所 需 返 工 的 産 品 沒 有 該 品 種 的 已 經 批 准 的 書 面 包 裝 標 准, 不 能 進 行 産 品 的 返 工 的 操 作。 該 標 准 應 說 明 其 如 何 包 裝, 材 料 的 要 求, 産 品 編 碼 要 求, 質 量 標 准 等。 每 一 操 作 過 程 都 要 有 詳 細 的 操 作 指 南 便 於 操 作 順 利 進 行。 通 過 返 工 操 作 的 産 品 的 數 量 應 進 行 監 測。 如 有 大 量 的 回 收 産 品, 表 明 防 破 損 管 理 不 得 力, 或 在 其 它 方 面 存 在 質 量 上 的 問 題 而 需 要 解 決。 Quality Assurance Training 116 Procter amp。 Gamble 適 當 的 條 件 應 爲 産 品 返 工 設 計 專 門 的 返 工 車 間。 所 有 産 品 需 要 一 個 與 倉 庫 分 開 的 特 定 的 返 工 操 作 區。 該 區 域 應 設 計 成 易 於 清 潔 和 減 少 産 品 的 混 淆 的 可 能 性。 必 須 有 足 夠 空 間 從 而 正 確 地 控 制 産 品 和 包 裝 材 料。 等 待 返 工 的 産 品 必 須 儲 存 靠 近 返 工 操 作 區 域 但 又 與 返 工 操 作 區 域 隔 離 開 的 隔 離 區 域 內。 如 同 時 回 收 不 止 一 種 的 産 品, 必 須 提 供 足 夠 空 間 以 便 分 開 它 們 的 材 料 和 操 作 過 程。 批 號 跟 蹤 管 理 在 整 個 返 工 操 作 中 批 號 的 跟 蹤 系 統 必 須 是 有 效 的。 必 須 在 新 的 紙 盒 或 運 輸 箱 上 打 上 原 來 的 産 品 批 號。 因 爲 要 保 證 産 品 的 統 一 性, 一 個 運 輸 箱 裏 避免 混 入 不 同 批 號 的 産 品。 如 有 混 合, 要 有 嚴 格 的 控 制 和 記 錄, 以 保 證 必 要 時 任 何 産 品 都 能 回 收 回 來, 運 輸 箱 上 的 箱 印 應 包 括 原 來 的 生 産 批 號 和 回 收 操 作 標 記, 通 常 在 箱 印 後 加 字 母 “R”。 原 始 生 産 文 件 和 庫 存 必 須 更 新。 包 括 返 工 操 作 過 程 及 最 終 的 質 量 檢 驗 和 發 放 的 詳 細 內 容。 材 料 控 制 將 用 於 返 工 操 作 的 所 有 材 料 必 須 對 比 包 裝 標 准 進 行 檢 測,以 保 證 返 工 産 品 所 使 用 的 是 正 確 的 材 料。 這 些 檢 查 必 須。宝洁公司key11-日化(编辑修改稿)
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制 是 用 以 確 保 生 産 工 藝 能 夠 生 産 出 符 合 消 費 者 要 求 和 産 品 設 計 要 求 的 産 品 的 控 制 技 術。 這 系 統 工 作 是 監 察 工 藝 過 程 中 盡 量 符 合 目 標 要 求 的 合 適 行 動 以 達 到 最 小 變 化 目 標。 工 藝 和 産 品 衡 量 必 須 滿 足 從 行 動 結 果 中 吸 取 的 數 據 的 准 確 度 和
amp。 D 的 批 准 不 合 規 格 的 物 料 只 具 備 R amp。 D 書 面 批 准 後 才 可 以 返 工。 每 次 返 工 操 作 都 要 有 單 獨 的 書 面 同 意, 不 允 許 擅 自 套 用 以 往 相 似 的 已 批 准 的 操 作。 生 産 的 標 准 包 括 返 工 的 類 型、 允 許 返 工 的 數 量 及 返 工 所 用 的 方 法 的 重 點。 必 要
壞,而 且 包 裝 符 合 預 定 標 准 的 情 況 下 , 從 生 産 線 抽 檢 的 樣 品 可 以 送 回 到 生 産 線 進 行 包 裝。 現 場 應 具 備 的 文 件 記 錄 系 統 必 須 具 備 程 序 來 規 定 所 有 必 要 的 包 裝 記 錄 文 件 , 程 序 還 應 包 括 如 何 對 包 裝 數 據 進 行 收 集、記 錄 保 留 和 歸 檔 . 所 有 的 記
的 全 分 析。 産 量 對 於 醫 藥 産 品 和 其 它 規 範 性 産 品,每 個 生 産 批 次 的 最 終 産 量 應 作 記 錄,並 對 照 配 方 計 算 出 的 預 期 理 論 産 成 量 進 行 比 較 檢 查。 可 接 受 的 産 成 偏 差 範 圍 應 根 據 曆 史 性 的 操 作 數 據 建 立 起 來。 其 偏 差 範 圍 應 不 超 過 2%。 質 量 保 證
的 儲 存、 消 耗 和 處 理 的 食 品 應 特 別 小 心, 要 盡 量 減 少 食 品 來 源 對 害 蟲、 老 鼠 吸 引 的 機 會。 售 貨 機 和 休 息 間 必 須 包 括 在 害 蟲 控 制 計 劃 中。 機 械 捕 捉 器 和 殺 蟲 劑 應 包 括 在 工 廠 的 清 潔 和 維 護 計 劃 中。 來 保 證 執 行 一 致, 這 些 檢 查 的 結 果 應 定 期 審