宝洁公司key10-日化(编辑修改稿)内容摘要:

壞,而 且 包 裝 符 合 預 定 標 准 的 情 況 下 , 從 生 産 線 抽 檢 的 樣 品 可 以 送 回 到 生 産 線 進 行 包 裝。 現 場 應 具 備 的 文 件 記 錄 系 統 必 須 具 備 程 序 來 規 定 所 有 必 要 的 包 裝 記 錄 文 件 , 程 序 還 應 包 括 如 何 對 包 裝 數 據 進 行 收 集、記 錄 保 留 和 歸 檔 . 所 有 的 記 錄 都 應 直 接 記 人 正 式 的 記 錄 中 , 如 紙 上 或 電 子 版 中。 包 裝 記 錄 至 少 包 括:  包 裝 地 點。 Quality Assurance Training 106 Procter amp。 Gamble  負 責 人;  日 期。  生 産 數 量。  使 用 的 配 方 卡 / 規 格 指 標 / 所 采 用 的 標 准。  材 料 名 稱。  使 用 的 材 料 數 量 ( 如 要 求 的 話 )。  使 用 的 材 料 批 號 ( 如 要 求 的 話 )。  退 回 來 的 材 料 數 量 ( 如 要 求 的 話 )。  關 鍵 包 裝 數 據 和 檢 查 ( 如 打 碼 日 期 , 灌 裝 重 量 等 )。 留 樣 系 統 對 於 規 範 性 産 品 , 每 批 成 品 都 必 須 抽 樣 並 保 存 樣 品。 這 些 樣 品 必 須 在 一 個 可 控 制 的 環 境 當 中 保 存。 除 非 部 門 或 地 區 規 定 了 不 同 的 保 存 期 限 , 否 則 , 保 存 期 限 爲 産 品 有 效 期 滿 後 一 年 , 或 該 産 品 同 一 批 次 最 後 一 箱 發 貨 後 的 三 年 , 取 其 中時 間 較 長 者 . 留 樣 量 應 該 足 夠 做 至 少 二 次 以 上 的 全 分 析。 對 於 非 藥 物 類 産 品 , 如 有 要 求 , 部 門 程 序 應 確 定 成 品 的 留 樣 保 存 期。 平 衡 核 算 標 簽 的 平 衡 核 算 的 計 算 方 法 是 用 發 到 生 産 線 的 標 簽 量 減 去 退 回 倉 庫 的 數 量 , 再 減 去 破 損 或 報 廢 的 數 量 , 再 減 去 生 産 出 來 的 成 品 件 數。 對 於 非 藥 物 産 品 的 標 簽 / 包 裝 材 料 , 其 平 衡 核 算 的 要 求 已 在 各 種 品 牌 的 5 級 文 件 中 提 及。 批 號 和 有 效 期 統 一 的 代 碼 系 統 必 須 要 有 一 份 書 面 程 序 說 明 應 采 用 何 種 的 日 期 代 碼 或 批 號 代 碼 系 統 , 以 及 說 明 代 碼 應 打 在 每 一 産 品 的 哪 一 個 位 置 上。 公 司 要 求 代 碼 必 須 包 Quality Assurance Training 107 Procter amp。 Gamble 括 陽 曆日 期 和 獨 特 的表 示 産 品 生 産 工 廠 的工 廠 代 碼 以 及 一 個 表 示 所 使 用 的 包 裝 線 的 參 考 代 碼。 請 參 考 全 球 的 質 量 政 策 22 生 産 代 碼 日 期 政 策 , 裏 面 有 詳 細 的 細 節 要 求。 預 先 打 上 代 碼 的 包 裝 材 料 和 標 簽 必 須 要 小 心 控 制。 要 確 保 這 些 材 料 的 代 碼 與 被 包 裝 的 産 品 批 號 一 致。 包 裝 完 畢 後 要 馬 上 銷 毀 剩 下 的 材 料。 爲 了 保 護 系 統 的 完 整 性 , 檢 測 打 印 機 是 非 常 重 要 的 , 因 爲 這 樣 做 可 以 保 證 到 他 們 能 把 每 一 批 號 分 隔 開 來 , 而 且 預 先 打 碼 的 材 料 在 工 廠 收 貨 時 不 會 混 淆。 如 果 工 廠 內 的 打 碼 不 在 生 産 線 上 完 成 , 其 要 求 與 上 面 相 同。 爲 了 保 證 産 品 具 有 能 夠 從 起 始 材 料 追 蹤 到 客 戶 的 能 力 , 産 品 上 顯 示 的 批 號 或 日 期 代 碼 也 應 用 於 所 有 相 關 的 記 錄 文 件 上。 這 些 記 錄 包 括 批 次 生 産 記 錄、控 制 記 錄、包 裝 線 記 錄 和 分 銷、運 輸 記 錄。 清 晰 度 和 位 置 日 期 代 碼 在 産 品 上 的 位 置 、大 小、版 面 應 方 便 于 顧 客 和 消 費 者 容 易 找 到 和 清 楚 識 別。 包 裝 設 計 必 須 包 括 一 個 指 定 的 打 碼 區 域 , 使 其 代 碼 不 會 打 在 包 裝 的 圖 文 上。 代 碼 的 設 計 以 及 其 放 置 的 位 置 必 須 用 一 份 書 面 程 序 規 定 下 來。 生 産 線 上 的 打 碼 質 量 以 及 打 碼 位 置 必 須 定 期 檢 查 , 以 確 保 日 期 代 碼 保 持 清 晰 並 且 重 疊 打 在 包 裝 圖 文 上。 包 裝 線 的 在 線 檢 查 其 中 一 部 分 工 作 就 是 要 核 實 包 裝 物 上 的 日 期 代 碼 一 直 保 持 正 確。 打 印 在 包 裝 上 的 代 碼 必 須 是 不 易 或 難 以 被 消 費 者 去 除 的。 代 碼 必 須 顯 示 在 産 品 容 器 上 或 不 易 撕 去 的 標 簽 上 . 代 碼 打 在 蓋 子 上 是 不 允 許 的 , 因 爲 蓋 子 可 以 被 掉 換。 主 包 裝 和 副 包 裝 吻 合 爲 了 便 於 在 回 收 的 時 候 能 夠 查 找 到 批 次 代 碼,必 須 要 把 批 准 代 碼 放 置 在 主 要 的 消 費 者 包 裝 上 , 如 瓶 子、管、藥 片、膠 囊 或 藥 品 發 泡 囊 等。 如 果 産 品 有 第 二 重 包 裝 , 而 且 盒 子 要 放 在 貨 架 上 , 那 麽 它 同 樣 也 必 須 要 有 一 個 清 晰 可 見 的 代 碼。 如 果 主 包 裝 容 器 是 發 泡 囊 包 裝 , 那 麽 主 包 裝 的 代 碼 要 明 顯 易 見 , 不 需 要 再 在 發 泡 囊 卡 上 打 上 代 碼。 當 兩 種 或 兩 種 以 上。
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