宝洁公司key03-日化(编辑修改稿)内容摘要:
能 放 在 清 洗 場 地 中, 否 則 容 易 在 隨 後 的 清 潔 操 作 中 被 汙 染。 對 於 某 些 規 範 性 企 業 和 實 驗 工 廠、 特 定 的、 分 隔 的、 用 於 稱 料 的 房 間 必 須 是 裝 備 有 空 調、 吸 塵 設 備 及 可 清 洗 的 表 面。 廠 房 設 計 應 爲 原 材 料、 標 簽 和 各 種 包 裝 材 料 的 接 收、 抽 樣、 儲 存 和 發 放 提 供 特 定 的、 設 計 合 理 的 和 分 開 的 區 域。 所 有 設 定 的 貯 存 區 域 應 有 足 夠 的 空 間 去 支 持 所 要 求 的 材 料 和 産 品 數 量, 並 能 夠 作 有 效 的 庫 存 周 轉, 材 料 易 於 辨 別 和 分 隔, 如 果 區 域 堆 放 太 多, 就 容 易 出 現 混 淆。 清 潔 設 計 即 使 是 在 産 品 對 微 生 物 汙 染 不 敏 感 的 區 域, 在 設 計 和 建 造 廠 房 及 設 備 時, 必 須 遵 守 清 潔 設 計 及 建 造 的 有 關 規 則。 清 潔 設 計 能 夠 保 證 從 設 備 生 産 出 最 大 量 的 産 品 和 在 維 護 及 CIP 過 程 中 以 最 小 的 時 間 清 潔 設 備。 與 清 潔 設 計 有 關 的 執 行 細 則 可 以 在 GMP 工 程 設 計 手 冊 中 找 到。 該 手 冊 包 含 在 全 球 質 量 保 證 及 特 殊 設 計 工 程 手 冊 當 中。 全 球 標 准 所 有 的 Pamp。 G 工 廠 必 須 符 合 當 地 相 關 的 法 律、 法 規 及 建 築 法 規 的 要 求。 但 是, 現 有 工 廠 及 設 備 設 計、 建 造 和 安 裝 的 Pamp。 G 全 球 標 准 如 那 些 紙 品 、 洗 滌 和 清 潔 品 和 護 發 品 的 標 准, 在 任 何 時 候 都 必 須 執 行。 工 廠 是 否 遵 守 這 些 全 球 標 准 程 序 應 作 爲 質 量 保 證 審 核 和 批 准 的 其 中 一 部 分。 所 有 品 牌 都 應 明 確 建 立 一 個 特 定 的 標 准,其 中 包 括 涉 及 相 關 的 産 品 供 應 部 門, 研 究 和 發 展 部 門 及 質 量 保 證 部 門 參 與 的 審 核 和 批 准 過 程, 以 及 同 意 和 記 錄 那 些 特 殊 偏 離 認 可 標 准 的 方 法。 質 量 保 證 培 訓 36 1999 Procter amp。 Gamble 各 種 系 統 和 設 備 具 有 的 普 遍 性 可 以 有 助 於 生 産 工 藝 的 簡 單 化 和 標 准 化, 從 而 促 進 産 品 質 量、完 整 性 及 一 致 性 的 提 高, 同 時 也 有 助 於 工 藝 革 新 的 快 速 再 利 用, 不 同 地 區 的 新 設 想 的 快 速 推 廣 和 新 生 産 工 廠 的 迅 速 起 動。 建 築 物 建 築 材 料 地 板、 牆 及 天 花 板 必 須 采 用 各 種 不 可 滲 透 的 的 材 料, 具 有 抗 裂 抗 碎 性 能, 從 而 防 止 了 破 碎 對 産 品 造 成 的 汙 染。 建 築 材 料 必 須 能 承 受 天 氣、 環 境 以 及 産 品、 原 材 料 和 生 産 過 程 中 使 用 的 各 種 化 學 物 質, 如 清 潔 材 料 或 中 間 材 料 等 對 它 的 影 響。 根 據 用 途 不 同, 地 板 可 用 水 泥、 水 磨 石、 環 氧 樹 脂 鋪 設, 目 前 所 選 擇 的 是9mm 厚 的 Eucrete 鋪 在 水 泥 地 面 上。 Eucete 是 一 種 對 水 泥 地 面 具 有 相 當 親 和 的 樹 脂 材 料, 能 夠 抵 抗 目 前 在 Pamp。 G 工 廠 中 使 用 大 多 數 材 料 的 腐 蝕, 並 具 有 使 用 周 期 非 常 長 和 耐 磨 性 高 的 特 點。 密 封 的 水 泥 地 面 由 於 不 能 經 受 化 學 腐 蝕, 因 而 只 能 用 於 倉 庫 或 類 似 的 場 所。 牆 體 應 當 光 滑 無 裂 縫, 並 且 是 可 以 清 潔 的。 塗 灰 牆 和 幹 牆 因 爲 機 械 強 度 較 低, 容 易 損 壞, 而 且 也 是 潛 在 汙 染 源, 因 此 應 盡 量 避 免 使 用。 在 生 産 場 地 的 牆 應 根 據 産 品 的 要 求 建 造, 成 爲 光 滑 的 水 泥 牆 並 塗 上 防 滲 透 的 光 漆 或 用 PVC 鋪 面。 由 於 瓷 磚 接 口 的 泥 灰 可 能 造 成 汙 染, 因 此 牆 和 地 面 也 盡 量 避 免 使 用 瓷 磚 材 料。 在 一 些 生 産 敏 感 産 品 的 工 廠 或 實 驗 工 廠, 必 須 要 裝 吊 頂, 吊 頂 塊 應 當 易 於 清 洗 而 且 框 架 與 頂 塊 之 間 應 有 密 封, 以 防 止 由 屋 頂 掉 下 灰 塵 的 危 險。 吊 頂 塊 應 固 定 或 夾 在 支 撐 框 架 上, 以 防 止 意 外 的 移 動。 與 屋 頂 的 接 觸 點 應 標 識 清 楚 並 避 開 員 工 的 生 産 操 作 區。 對 於 一 些 不 需 要 吊 頂 的 場 所, 應 盡 量 避 免 使 用 懸 挂 式 的 管 道 和 電 線 管 和 電 線 管, 而 且 管 道 路 線 應 離 開 生 産 操 作 區 並 規 定 定 期 進 行 清 洗 計 劃 及 實 施 計 劃。 清 潔 和 衛 生 的 設 計 對 於 一 些 特 定 的 産 品, 全 球 標 准 中 規 定 所 有 設 施 的 表 面 應 易 於 清 洗, 以 及 建 造 時 應 避 免 灰 塵 及 産 品 殘 留 積 集。 地 板 和 牆 的 連 接 處 以 及 牆 與 天 花 板 的 連 接 處 應 做 成 錐 形 或 凹 圓 形, 以 便 於 清 洗, 有 效 凹 圓 形 的 最 小 角 都 是 接 近 30。 應 盡 量 避 免 直 角 連 接 的 方 式, 因 爲 這 種 連 接 容 易 積 聚 灰 塵 和 垃 圾 且 不 易 清 潔。 應 避 免 使 用 木 質 表 面, 因 爲 它 難 以 維 持 清 潔, 在 那 些 使 用 木 質 表 面 品 牌 的 生 産 區 域, 其 使 用 數 量 應 限 制, 而 且 所 有 表 面 及 邊 緣 部 分 必 須 密 封 完 成。 連 接 到 生 産 場 地 的 管 道 和 電 線 管, 應 盡 量 安 裝 在 場 地 以 外 或 天 花 板 裏 面, 以 免 有 地 方 堆 積 灰 塵 和 垃 圾 或 把 它 們 積 聚 在 一 起, 放 入 箱 內, 以 提 供 一 個 易 於 清 潔 的 表 面。 質 量 保 證 培 訓 37 1999 Procter amp。 Gamble 地 面 下 水 管 道 的 表 面 要 加 以 覆 蓋 且 大 小 尺 寸 要 足 夠 大, 以 防 止 形 成 積 水。 所 有 的 下 水 道 都 必 須 要 有 存 水 彎 位 和 適 當 的 排 氣 裝 置, 以 防 止 難 聞 的 臭 氣 進 入 廠 區。 在 標 明 爲 清 潔 房 間 的 房 間 決 不 允 許 有 下 水 管 道。 在 這 些 設 施 中,使 用 真 空 系 統 吸 去 地 面 水 比 起 用 排 水 管 排 水 更 爲 合 適。 排 水 口 與 下 水 道 的 連 接 部 分 必 須 有 一 段 至 少 1 英 寸 或 25mm 的 空 氣 間 隙 或 適 當 的 機 械 裝 置, 以 防 止 正 常 使 用 過 程 中 産 生 虹 吸 現 象。 空 氣 間 隙 1 ? M i nT o Se w e r1 英 寸 接 下 水 道 若 有 可 能, 應 避 免 使 用 敞 開 式 管 道 及 排 水 溝 的 存 在, 這 主 要 是 由 於 他 們 較 難 清 理、 容 易 外 溢 而 且 大 的 暴 露 面 積 也 帶 來 了 一 個 較 大 的 汙 染 危 險,如 非 設 置 不 可, 最 好 采 用 弧 形 淺 底 結 構, 以 便 於 清 潔 衛 生 及 消 毒。 工 廠 方 面 也 應 制 定 一 個 定 期 進 行 清 潔 的 計 劃, 並 要 記 錄 和 鑒 定 其 有 效 性。 排 水 溝 設 計 應 該 這 樣 不 應 該 這 樣 餐 廳 和 洗 輿 間 餐 廳 及 休 息 場 地 必 須 特 別 設 計, 應 把 實 驗 室 和 生 産 場 地 隔 開。 這 些 場 地 設 計 時 應 防 止 由 餐 廳 直 至 進 入 實 驗 室 及 生 産 場 所, 而 且 正 常 情 況 下,不 允 許 把 食 品 或 飲 料 帶 入 實 驗 室 或 生 産 區 域。 餐 廳 必 須 有 合 適 的 設 施 貯 存 食 物 及 各 種 待 處 理 的 廢 棄 物。 由 於 這 些 區 域 是 害 蟲 滋 擾 的 高 要 區, 因 此 必 須 把 它 作 爲 工 廠 害 蟲 防。宝洁公司key03-日化(编辑修改稿)
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