国际医药市场分析(doc34)-医药保健(编辑修改稿)

国际医药市场分析(doc34)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

n 制药化工公司收购。 这一收购是 Dishman 制药化工继续扩张到国外药物规范市场的标志。 Dishman 是一家专门为原料药和中间体提供合同生产服务的公司，总部设在印度艾哈迈达巴德市（ Ahmedabad），在欧洲有 50 名员工，公司目前正在致力于扩大为消费者提供服 务的范围。 Synprotec 是一个长期为医药化工行业提供服务的合同研究组织。 Dishman 的创始人兼首席执行官 Jrvyas 说：“既然合同研究组织是获取合同生产贸易最好的方式， Synprotec以前、现在及将来的合同研究任务将为 Dishman 生产工厂提供更多良好的机会。 ”据说，这家英国公司正为一些跨国医药公司提供合同研究和小型生产。 其业务结构颇令人看好。 印度媒体估计， Dishman 对 Synprotec 的收购价在 200 万欧元以内，比该英国公司的资产估价稍低一点。 Synprotec 的所有骨干员工都留在 Dishman， Synprotec 的创始人 Peter Nightingale也将加入 Dishman 的技术委员会，主要致力于提高公司的合同研究与生产能力。 与此同时， Dishman 还通过与一家沙特阿拉伯医药化工和医疗器械生产公司 —— ACDIMA联姻建立合资公司，谋求进一步向中东市场扩张，拟将在沙特阿拉伯首都利雅得（ Riyadh）建立原料药生产厂。 在这家联合资金为 1亿美元的合资公司中， Dishman 和 ACDIMA 公司将分别拥有 51%和 49%的股份。 该合资公司的建立大约需要两年时间，一旦建成将是该地区首个原料药生产厂。 Dishman 称，组建该合资公司的目的是为当地及国外市场生产原料药。 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 9 页 共 39 页 （ 4）美国防治禽流感新政出炉 71亿美金挡住禽流感。 11月 1日，让布什政府颇为费心的“抗击禽流感策略”终于出台，尽管此项计划显示了布什良好的初衷，但由于细节上的考虑不周，还是引起了社会各界广泛的争议。 11月 1日，布什宣布：美国政府将花费 71亿美元用于禽流感及其他流感疫情的防治。 届时，美国将储备足够的疫苗及流感药物，并加快疫苗的生产速度，美国各州地方政府也将及时建立起应变机制。 次日，美国卫生部公布了防治禽流感的详细计划。 A．初衷： 防患于未然 11月 2日，美国健康和人类服务部发布了美国各界期待已久的“抗击禽流感策略”报告，报告内容涉及到与禽流感防治相关的诸多问题，其中包括美国各州向市民分发疫苗和药物的方式，及获得稀缺疫苗的途径等。 此项报告提到，如果一旦发生人与人之间传染的疫情，美国政府将采取旅游限制政策，并会对卫生官员提出特殊指令：患者及患者的照料者必须配对面具；候诊室中咳嗽的人必须与其他人保持 3米以上的距离；尽量少去医院，与医生的预约如果不是必须的，就应当取消。 此外，万一疫情出现恶化的趋势，政府会强制性地对药物和疫苗进行定量供给， 并将患者安置在旅店或学校。 同时，将确保社会各个系统的正常运行，不过必要时，学校会停课，人们将被限制出入电影院或教堂等公共集会场所。 B．投资：难解燃眉之急 在布什政府制定的 71亿美元预算中，有 28亿将用于疫苗新技术的开发。 这笔资金将主要用于快速细胞培养物的研发，以替代目前依赖数以万计的鸡蛋来进行生产的缓慢方法。 如果这一目标得以实现，一旦禽流感疫情有所变动，美国在 6个月内就能生产出足够每个美国人使用的疫苗。 但是，这一策略并不能解燃眉之急，这样巨大的项目，需要花费数年时间才能有所收获。 按照布什的想法，这一愿望 至少到 2020年才能实现。 这 71 亿美元当中， 12 亿美元将用于购买足够 2020 万美国人对抗 H5N1病毒的疫苗，以及提供足够的急救人员； 10亿美元将用于购买药物达菲（ Tamiflu）和乐感清（扎那米韦）。 美国联邦政府准备储存足够治疗 4400万禽流感感染者，以及 600万其他疾病感染者的抗病毒药物。 因此，联邦政府要求各州购买 3100 万个疗程的药物。 但是，从资金预算上看，布什政府方面只提供了1/4的资金。 此外， ，包括改善早期预警系统等； 1亿美元将用于各州的预备资金； 5600万美元将用于 对家禽、野生禽类或其他新感染禽类的 H5N1病毒及流感菌株的监测。 布什还作出承诺，将为生产禽流感疫苗的工人提供责任防护措施。 因为这些疫苗与普通的季节性流感疫苗不同，它们大部分没有经过检验。 C．分歧：地方负担过重 对于这项新政策，美国的公共卫生专家作出评价：该政策的出发点是好的，但在细节方面仍有些薄弱并让人感到不安。 参议员爱德华也认为布什的此项计划不够完善。 上个月，他提议参议院通过了用于预防流行病的 80 亿美元紧急资金预案。 他认为，只单纯地储备药物，而不具备利用能力是不够的。 他提出布什政府应该帮助各级部门制 定具体的计划，使各个州、城市和医院更好的为市民做好各方面的准备。 11月 1日，当布什声称，想让各州用自己的资金补充联邦政府的积蓄，用于购买上百万剂量的抗流感药物时，各州官员很是吃惊，并表示了不满。 全美州长协会（ National Governors Association）会长、共和党阿肯色州州长 Mike Huckabee通过发言人向外界表达了他的反对情绪：“ 1 美元的流感药物让我们支付 75美分，真是让人难以 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 10 页 共 39 页 下咽的药片。 ” 共和党成员 Nita Lowey 也说：“一些州的财政能力可能支付不起这笔药物费用。 ”他认 为，这是一个全国性的紧急状况，不应该按区域来划分应该采取的措施及承担的义务。 D．立法：挽救疫苗产业 前不久，布什曾表示将通过立法保护国内的疫苗生产企业。 他认为，由于过去的 30 年中，美国疫苗生产企业数量锐减，而且整个产业界陷于无休止的诉讼怪圈中，目前流感疫苗生产供应商的数量极为有限，流感疫苗供应因此充满了危机。 布什的言论引起了很大争议。 一些卫生领域的官员认为，疫苗供应商数量的减少有着更多更重要的原因，如经营疫苗的利润率太低，而且疫苗生产过程复杂等。 不过虽然充满争议，但应付眼下潜在的疫情仍是一项无法回避的 工作。 在去年的总统大选期间，由于英国药政机构临时吊销了美国凯龙公司在英国的流感疫苗生产许可，美国市场上的疫苗数量迅速缩水至原先预计量的一半。 因此，美国严重的疫苗短缺危机成为了一项考验总统工作是否称职的政治议题。 为了防止类似的短缺事件再次发生，美国国会以加快立法的方式努力增强美国控制与消除传染病疫情的能力。 目前，美国参议院卫生委员已经通过一项议案：生产、销售及使用抵抗重大疫情的预防产品的企业或个人可以免于因其伤害性导致的法律诉讼，而抵抗重大疫情的防治药品和疫苗的确认权授予美国卫生与公众服务部部长。 目前，参 议院尚未对这项议案进行最后表决，不过相关的讨论即将开始。 （ 5）俄日 OTC潜机 167。 俄罗斯 OTC市场 俄罗斯 Tabletka 公司总经理 Elena Slezkina在“ 2020首届国际 OTC与大众健康高峰论坛：国际合作与全球化”的发言中提到，俄罗斯近几年经济开始复苏，人们对药品的购买量也随之不断增长，政府去年已经开始推行联邦特别医疗计划，即政府掏钱买药并将此作为一项福利 —— 使人人都享受到免费医疗。 就药品消费模式而言，过去更看重的是治疗，现在则倾向于预防。 年轻一代的消费者更关心自己的健康，愿意为健康花钱，而 OTC和健康食品可以满足他们的这一需求。 在俄罗斯， OTC约占药品销售总额的 45%，比前几年有了大幅度的增长（其中也包括一些食品添加剂），截至今年上半年又上升到 56%。 俄罗斯是一个自我药疗比较普遍的国家，如用草药治疗、用民间疗法等治疗一些疾病，这给跨国公司产品销售施加了压力。 很多跨国公司在 1993～ 1996年进入俄罗斯， 1999年平均业绩下降了 57%，直到 2020年才逐步恢复到 1999年以前的业绩。 在俄罗斯，药品分为 4类，但没有正式分离处方药与 OTC。 目前的情况是，食品添加剂有向 OTC 转化的趋势。 OTC 广告近 年平均增长 20%左右；在所有广告中，医药广告占了 8%左右。 在产品的质量、包装等方面，俄罗斯人有很深的“德国情结”，所以俄罗斯药品的广告总显得简单、清晰、明快，普通人都比较容易看懂。 俄罗斯是一个季节性很强的国家，那些不受季节性影响的药品，在俄罗斯市场更容易获得成功。 说到俄罗斯市场，许多中国医药企业显然并不熟悉。 最近，中国与俄罗斯一个较大的合作项目在吉林通宝药业与俄罗斯第三大制药企业之间展开，合作资金达 2020万美元。 Slezkina 表示，要在俄罗斯建一个药品生产企业需要投入 2020万～ 3000万美元，外加 每年 500万～ 600 万美元的维护费用。 推广一个 OTC 新品，一般需要五六个月时间，平均每月投入 40 万美元左右，总共需要 240万美元。 因此对许多中国医药企业来说，打入俄罗斯市场难度不小，但如果通过全国分销网络营销、与互补品牌公司开展合作等方式，则可以降低风险。 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 11 页 共 39 页 俄罗斯的药店是俄罗斯医药行业过去几年中发展最快的部门。 目前全俄已经出现了大的连锁机构，并且向全国拓展。 这些连锁药店采取开放式的经营模式，受到了消费者的欢迎。 据统计，有 60%的连锁药店对药品进行了分类，并开始借用电子信息、医药电子商务等新兴模式。 167。 日本 OTC市场 日本是全球第二大 OTC市场。 日本 OTC药物多为合成药物， OTC市场虽然连续几年稍有下滑，但政府对 OTC市场已经投入了很多的资金，也开始认真看待药品转换。 对于中国医药企业来说，日本 OTC 的市场机会在哪里。 日本 New Business Horizon 总裁Leslie Pryce表示，与“色情、戒烟、嗜酒、睡眠、肥胖、脱发、大小便失禁”等内容相关的药品将是日本 OTC 的市场机会。 日本第一大 OTC生产企业大正公司在 40 多年前就推出了一种名为“力保健”的产品，目前年销售达 20 亿美元；一个止脱发产品“ Desire”申请了 7 年才获得政府批准，但最终他们获得了销售 2 亿美元的市场回报；戒烟产品目前正在日、韩等地流行，“尼古清”是日本戒烟产品市场的领军品牌，剂型和规格多样，能够适应市场的多样需求；促进睡眠的 OTC药品近年来发展迅速，年增长幅度高达 20%；中国治疗大小便失禁药品在日本也将会获得良好的市场机会，日本的人均年龄在世界上居首位，大小便失禁的人群越来越多，有公司推出这类产品后，取得了不错的销售业绩。 目前，一些中国医药公司如康恩贝、三九等，产品已经销往日本。 其中，三九已在日本设立了分部，据该分部透露，三九将要在 日本推广一个感冒药品。 （ 6）欧洲药品专利制度亟待改善。 据世界医药新闻杂志《 Scrip》报道，欧洲仿制药联合会（ EGA）理事长 Perry 先生在一个主题为“知识、道德和责任”的世界科学论坛上提出警示：欧洲的“垃圾”医药专利已趋泛滥。 一石激起千层浪。 Perry先生的言论立即引来欧洲制药工业联合会的强烈反响，接踵而来的是双方的激烈争辩，一场关于欧洲药品专利问题的争论拉开了帷幕。 A．质疑方：仅 1/3新药是原研药 Perry先生认为，现在的医药专利申请标准及密集的药物专利网已成为新药研发的绊脚石，严重影响了药物 创新，并阻碍了仿制药的成长和竞争。 他急切呼吁对当前的医药专利制度进行全球性回顾并加以改善。 Perry 先生指出，作为全球专利保护最严密的药品市场之一，欧盟其实只有 1/4～ 1/3 的新药是原研药，而且一个原研药各方面的专利保护竟能达到 40 多项。 更有甚者，许多琐碎的医药专利只是通过局部的修饰和模仿（ METOO）便轻易获得了授权，其实这些专利本身很少或根本没有附加值。 而正是这些专利维系着一直以来高昂的药价，使急需用药而又无力负荷的平民百姓只能望洋兴叹。 由此， Perry先生向有关部门再三呼吁发展真正的创新药而不是 提倡生产和保护模仿药物，同时要求确保仿制专利过期产品的快速通道畅通无阻，并建议将公共基金优先用于重点药物的研发和提高专利授权的标准（特别是在创新阶段）。 B．辩护方：不可忽视渐进式创新 致力于药物研发的欧洲制药工业联合会（ EFPIA）对这一说法进行了反击，指出“垃圾”专利一说纯属无稽之谈。 药品专利只有在符合新颖性、实用性和创新性的情况下才予以授权，欧洲也不例外。 而且正是其中的创新性保证了药品在治疗方面的进步。 EFPI。