制药科技股份有限公司商业计划书(doc40)-医药保健(编辑修改稿)

制药科技股份有限公司商业计划书(doc40)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

 2020年秋，第一台以物料检测为目标的生物反应器 FUSSOL（ A）样机试制成功后，申请国家专利。 此举推动了我国发酵行业的全面改造，缩短了国际差距。 项目荣获 2020 年上海市科技进步一等奖。 科技成果已在全国 30 多家企业推广，经济效益与社会效益数以亿元计。 三、 前沿的技术支持 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 华东理工大学国家生化工程技术研究中心 (上海 )所进行的基于过程参数相关的发酵过程优化与放大技术及其生物反应器装置研究获得了 2020 年上海市科技进步一等奖。 项目成果属生物工程学科技术领域，以微生物发展发酵过程优化与放大研究为主要内容，涉及细胞代谢、发酵工艺、生物反应器、传感器及计算机软硬件等技术领域，包括生物技术、化学工程、控制工程、信息工程等学科知识。 本项目回顾总结了长期 以 来发酵过程优化与放大所依据的基本思想和方法后，认为目前发酵过程研究 均 采用以宏观动力为基础的最佳工艺控制点为依据的表态操作方法，实质上是化学工程动力学概念在发酵工程上的延伸，往往忽视细胞代谢流的存在。 因此 提出了以细胞代谢流的分析与控制为核心的生物反应工程学的 观点。 通过实验研究 ， 形成了基于参数相关的发酵过程多水平问题研究的优化技术和发酵过程多参数调整的放大技术。 随着过程传感 技 术和计算机技术的发展，设计 了 一种定型为 FUS501（ A）的新概念生物反应器：以物料流检测为目标，配置了温度、搅拌转速、消泡、 pH、溶解氧 DO、发酵液真实体积、高精度补料量测量、尾气 C02和 02等具有十四个以上在线参数检测或控制；设计研制了计算机控制系统与数据处理软件包，由此可进一步精确得到发酵过程优化与放大所必需的表征各种代谢流特征或工程师特征的间接参数，并实现了远程在线数据通讯，为此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 过程的 远程诊断，发挥领域专家作用提供支撑条件。 本技术成功地应用在青霉素、红霉素、金霉素、肌苷、鸟苷发酵和 Pichia 酵母表达系统的基因工程人血清白蛋白（ rhSA）、疟疾疫苗等高密度表达培养，取得了大幅度提高发酵水平的效果，并直接放大到几百升到 100m3以上生产规模发酵罐。 仅 2020 年至 2020 年的第一季度，上述成果的推广使新增 企业 利润 2159 万元，新增创汇 883 万美元。 本项目成果提出的理论和工程化技术推动了我国包括生物医药工业在内的发酵行业现代化技术改造，缩短了这 一 领域内我国与国际的差距。 无论是传统生物技术 发 酵 产品的技术改造或基因工程现代生物技术产业化的推进，具有很大的需求量，社会经济效益巨大。 本项目的有关装备技术成果，为改变我国生物反应器的落后状态，形成具有我国自主产权的商品化生物的反应器的支撑产业起了重要作用。 项目的创新与发明点： 提出了以细胞代谢流分析与控制为核心的发酵工程学的观点，必须高度重视细胞代谢流分布变化的有关现象特征的获得。 将生物反应器的物料流与细胞代谢流研究结合起来，通过反应器的检测参数及相关特性研究，实时地反映生物反应器中基因、细胞和工程三个水平的变化，进而提出基于参 数相关的发酵过程多水平问题研究的优化技术和多参数调整的放大技术。 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 以物料流检测为目标的生物反应器传感技术设计及其反应器装置技术。 适应多种生物反应器及各种发酵产品特点，融合多种过程理论和控制理论，便于发酵过程工艺分析和优化操作的软件包。 发酵过程在线数据的远程通讯与异地诊断。 采用本装置与研究技术后所得到的不同产品对象的创新性认识和由此形成的生产工艺。 本项目与国外其他同类技术的比较： 本项目的核心问题是有关生物反应器在细胞代谢物质流的认识和研究，这些认识是在大量的实践后总结提高 后提出的，其中微生物代谢调控与代谢工程研究为加深这一问题的认识起了重要作用。 有关生物细胞代谢调控学和代谢工程是一个重要的学科发展研究领域，研究内容和文献大量报导，但是一到发酵罐实际操作时，由于发酵过程酶学研究的困难，以及过程数据采集和处理的困难，就无法实现。 特别是在线实时检测这种代谢流的变化时，困难就更大。 本项目从化学工程学的观点，提出细胞代谢物质流与反应器物质海参的物料平衡原理，反映在检测参数的相关性，从而实现了上述在线实进检测的目的。 本项目的另一个核心问题是强调细胞代谢物流分布变化的有关现象特重的获 得，在生物反应器中测定和研究细胞代谢物质京戏的变此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 化不等同于代谢控或代谢工程研究，它强调的是生物反应器中细胞代谢流的存在。 由于研究条件的限制，这些现象特征也许与已经掌握的代谢调控知识关联不大，更无法立即从胞内分子基因水平的住处流中得到认识，但是只要反映的客观存在的事实，即使是表观的现象总结，也会取得实际结果。 相信随着生物核技术的深入发展，特别是代谢调控和代谢的深入认识，这种结果将会越来越明显。 由此可见，本项目研制的用于过程数据优化与放大的生物反应器装置，与现有国外同类产品的性能相比，最大差别是设计原理与概 念上的创新。 在国外同类产品或研究装置上有时也有尾气 C0 02 的测量、全罐称重技术、热质量流量测量等。 但由于缺乏本项目提出的概念，因而在传感器系统配置、精度与漂移要求、以及应用软件设计上都缺乏协调性和整体目标。 此外，从实际使用效果来看，不同发酵产品经采用本装置使用研究后，不同程度上发现了长期以来 没 有发现的生理系列化现象，以及由于反应器结构或操作原因造成的传递混和特性变化，由此而产生的对菌体生产的影响。 本项目技术在发展过程中得到了上海市科委的大力支持，使此技术不断成熟、推广，为使我国发酵行业缩短与国际 的差距做出了贡献。 华东理工大学国家生化工程技术研究中心的 工艺研究主要成绩 : 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 发酵产品 国际水平 原水平 提高后水平 放大规模㎡ 水平 青霉素 万 u/ml u/m u/ml 3M179。 放大到 120M179。 国内领先 红霉素 80001万 u/m 5000 u/ml 8400u/ml 15L 放大到 50 M179。 国际领先 饲料金 万 u/ml 万 u/ml 万 u/ml 50L 放大到 120M179。 霉素 (110小时 ) (110小时 ) (110小时 ) 国内领先 鸟苷 50g/L 16g/L 32g/L 60L 放大到 100 M179。 产率达 (100小时 ) (50小时 ) (50小时 ) 国际先进 肌苷 90 g/L 25 g/L 35 g/L 50L 放大到 50 M179。 (90小时 ) (50小时 ) (50小时 ) 国内领先 基因工程 710 g/L 700mg/L 7 g/L 50L 放大到 500L 国内领先 白蛋白 基因工程 70mg/L 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 疟疾疫苗 国家生化工程技术研究中心（上海） 主要技术人员名单 姓名 性别 职称 专业特长 所在部门职务 张嗣良 男 教授、博士生导师 生物化学工程、生物过程的检测与控制、发酵过程优化与放大 中心主任 庄英萍 女 硕士、硕士生导师 生物化学工程、发酵过程优化与放大 中心副主任 储炬 女 博士、博士生导师 生物化学工程、发酵过程优化与放大 中心副主任 王宝根 男 高级工程师 生物化学工程 市场部部长 王公先 男 高级工程师 发酵装备技术 生产部部长 张恂 男 高级工程师 自动控制、电子 总工程师 张明 男 高级工程师 生物化学工程 唐寅 女 副教授 过程装备设计、发酵工艺整体设计 设计部技术负责 吴炎 男 副教授 发酵设备机械设计 郭美锦 男 博士、助理研究员 生物化学工程、发酵过程优化与放大 产业化实验室主任 航海峰 男 博士、助理研究员 生物化学工程、计算机软件编程 黄明志 男 硕士 生物化学工程、计算机软件编程 樊滔 男 硕士 生物化学工程、计算机软件编程 张伟平 男 工程师 自动控制、电子 技术主持 刘健 男 硕士、助理研究员 微生物学 市场部副部长 此资料来自 企业 ()，大量的管理资料下载 第四部分 核心项目篇 本次股份公司设立共募集资 金 3511 万元， 确 定投资项目三个，其中“硫酸庆大霉素生产线扩产技术改造”项目预算总投资 1252 万元，“年产 3 亿支小容量注射剂生产线”项目预算总投资 1310 万元。 另有国家三类新药“妇必舒外用胶囊”项目 预算总投资 万元。 一、 硫酸庆大霉素生产线扩产技术改造 硫酸庆大霉素粉系抗生素原料药，生产工艺复杂，技术性强，管理要求高，投资较大。 没有一批高素质的技术人员和熟练操作工人难以满足生产要求。 我公司硫酸庆大霉素车间始建于 1976 年，有近三十年生产庆大霉素粉的。