全球畅销药物分类解析(doc47)-医药保健(编辑修改稿)

全球畅销药物分类解析(doc47)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

录。 规格为注射剂：300 万 U/瓶、 500 万 U/瓶。 本品 2020 年世界性销售额为 亿美元，比1999 年增长 %，在世界前 200 个畅销药中列第 26 位。 安徽安科是国内首家通过 GMP 认证的生产干扰素 α2b 的企业，商品名为 “安达芬 ”，其 他上市的品牌还有 “安福隆 ”(天津华立达生物工程公司 )、 “隆化诺 ”(丽珠集团苏州新宝药厂 )、 “利分能 ”(哈尔滨里亚哈尔生物制品公司 )等。 1拉米夫定 +齐多夫定 (lamivudine and zidovudine,Combivir) 抗 HIV 感染药，由葛兰素史克公司创制。 齐夫多定是世界上第一个获准生产的抗艾滋病药品，因其疗效确切，成为目前抗艾滋病药品中最基本的组合成份，并已成为考察这类新药疗效优劣的参照药物。 Combivir 2020 年销售额为 亿美元，增长 21%。 在世界前 200 个 畅 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 16 页 共 44 页 销药中列第 52 位 (1999 年排名第 51 位 )。 2020 年一季度销售 亿英镑(约合 亿美元 )，同比增长 15%，二季度销售 亿美元，增长 4%，三季度销售 亿美元，增长 3%。 而该公司的另一抗 HIV 感染药物拉米夫定 /齐多夫定 /abacavir(lamivudine zidovudine abacavir,Trizivir)于2020 年 12 月在美国上市，之后相继在英国、法国和瑞士上市，当年的销售额为 1100 万美元。 国内东北制药总厂与国外合作开发并以委托加工形式生产的 “齐多夫定 ”目前已大量出 口，结束了我国不能生产此类产品的历史。 目前，国际上已批准的抗艾滋病药物有 17 种，我国已批准进口 7种。 由于进口药品价格昂贵，每人每年用药需 7 万元。 这一国产抗艾滋病药物的问世，从疗效和价格上为艾滋病患者带来了福音。 1司他夫定 (Stavudine,Zerit) 美国百时美施贵宝公司创制， 1994 年 6 月获 FDA 批准上市。 该药是世界上治疗艾滋病疗效最好的药物之一，目前只有美国和西班牙能生产。 本品 2020 年全球销售额 亿美元，比上年增长 %。 在世界前 200个畅销药中列第 81 位，比 1999 年前移了 19 位。 国内由西安交大思源精细化工有限公司开发，并已通过了教育部南京现代分析中心的检测。 这一重大成果标志着中国在开发抗艾滋病新药领域达到了国际先进水平。 目前尚未投入大批量生产。 1阿昔洛韦 (Aciclovir,Zovirax) 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 17 页 共 44 页 别名为 “无环鸟苷 ”，葛兰素史克公司创制，是于 1981 年首次上市的第一个特异性抗疱疹病毒的开环核苷类药物。 从 1992 年起该药进入最畅销行列， 1997 年 4 月 22 日在美国专利到期。 本品 2020 年全球销售额 亿美元，比上年增长 %。 在世界前 200 个畅销药 中列第 88 位 (1999 年排名第 59 位 )。 2020 年国内医院用药金额占抗感染用药金额的 %，在“洛韦 ”类中用药份额最高。 国内已被列入国家基本医疗保险目录中的甲类药物。 有正大福瑞达制药、湖北潜江制药、四川科伦大药厂、上海九福药厂、湖南正清集团多家企业生产原料或制剂。 茚地那韦 (Indinavir， Crixivan) 由美国默克公司研制，商品名为 “佳息患 ”，它是一种特异性蛋白抑制剂。 能有效对抗人类免疫缺陷病毒，主要作用机制是影响病毒颗粒最后的装配。 1996 年 3 月获 FDA 批准上市。 本品 2020 年全球销售额 亿美元，比上年增长 %。 在世界前 200 个畅销药中列第 95 位 (1999年排名第 60 位 )。 国内尚无厂家生产。 2拉米夫定 (Lamivudine， Epivir) Biochem Pharma 公司转让给葛兰素史克公司的抗病毒药。 1995 年11 月获美国 FDA 认证。 在我国上市的商品名为 “贺普丁 ”，用于治疗病毒 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 18 页 共 44 页 性乙型肝炎。 本品 2020 年全球销售额 亿美元，比上年增长 %。 在世界前 200 个畅销药中列第 105 位 (1999 年排名第 84 位 )。 2020 年国内医院用药金额 占整个抗感染用药金额的 %，比 1999 年增长了 15 倍，居抗病毒类药物的首位。 2奈非那韦 (Nelfinavir， Viracept) 瑞士罗氏研制，于 1997 年 3 月获 FDA 批准上市。 2020 年全球销售额为 亿美元，同比增长 %，在世界前 200 个畅销药中列第 167位 (1999 年排名第 71 位 )。 2020 年上半年销售额为 亿瑞士法郎 (约合 亿美元 )，同比增长 5%。 国内尚无厂家生产。 2伐昔洛韦 (Valacyclovir， Valtrex) 又名 “万乃洛 韦 ”，由葛兰素史克公司创制，于 1995 年 6 月获得 FDA批准。 2020 年世界性销售额为 亿美元，比 1999 年增长 %，进入世界前 200 个畅销药的第 138 位 (1999 年排名第 164 位 )。 2020 年一季度葛兰素史克公司治疗疱疹药物销售 亿英镑 (约合 亿美元 )，同比增长 6%；二季度伐昔洛韦销售 亿美元，增长 38%；三季度销售额 亿美元，增长 54%。 国内主要生产厂家有珠海丽珠集团 (商品名：丽珠威 )，成都明欣药业 (商品名：明竹欣 )等。 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 19 页 共 44 页 二、心血管系统药物 以高血压、脑卒中 和冠心病为代表的心脑血管疾病，严重危害人类健康，被称为 “人类健康的头号刽子手 ”。 1997 年，根据世界卫生组织 (WHO)对全球各种疾病的死亡统计，心脑血管疾病死亡人数占总死亡人数的%，预测到 2020 年，由该疾病袈死的人数占总死亡人数的比例将上升至 %，实在是触目惊心。 在 2020 年全球畅销的前 200 位药品排名中，治疗心血管系统疾病的药物有：治疗高血压的氨氯地平、依那普利、洛沙坦、赖诺普利、硝苯地平、苯那普利、缬沙坦、美托洛尔、喹那普利、非洛地平、阿替洛尔、福辛普利、厄贝沙坦、卡托普利、坎 地沙坦和比索洛尔；降胆固醇的辛伐他汀、阿伐他汀、普伐他汀、西立伐他汀、洛伐他汀和氟伐他汀。 ◆ 血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI) 2卡托普利 国产称巯甲丙脯酸，施贵宝公司的产品称为 “开博通 ”。 该药于 1981年 4 月 6 日获 FDA 批准上市，全球畅销药排名由 1999 年第 93 位下落至2020 年 143 位，但仍有 亿美元的世界性销售额。 该药在国内曾在相当长时间里居于同类药品使用量排名之首。 由于该药价格便宜，适用于 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 20 页 共 44 页 广大基层医院，如成都市医院和零售药店的覆盖率分别达 89%和 86%。 但随着同类 新产品的不断推出，该药城市用量逐年递减。 国内 14 大城市医院统计数据显示，该药占高血压用药的份额已由 %下降至 %；2020 年上半年其销售比上年同期下降 %。 国内生产厂家主要有：江苏常州制药、广东汕头金石制药、华北制药、山西康宝制药等。 2依那普利 国产称苯酯丁脯酸，默沙东公司的产品称 “悦宁定 ”。 于 1985 年 12月 24 日由 FDA 批准上市，全球畅销药排名由 1999 年第 7 位下落至 2020年的第 18 位。 该药降压作用比卡托普利强，不良反应较轻，给药简单方便 (日服一次 )，血压下降 呈平稳、持续状态，可有效控制 24 小时血压。 国内医院统计数据表明，该药的份额已由 %下降至 %； 2020 年上半年其销售比上年同期下降 %。 国内主要生产厂家有：杭州默沙东、江苏扬子江、常州制药、上海亚东、佛山康宝顺、河南灵广等；进口厂家有：加拿大爱德宝、柏林化学股份和台湾化学制药。 2苯那普利 由诺华公司研制，于 1991 年 6 月 25 日获 FDA 批准上市。 另有苯那普利加氨氯地平的复方制剂于 1995 年 3 月 3 日获 FDA 批准上市。 目前国内临床使用的苯那普利多为进口品，尚未见国产品推出。 该药的特点 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 21 页 共 44 页 是对高血压肾脏损害及慢性肾小球肾炎具有良好肾血流动力学作用，又为双通道排泄 (肝、肾排泄 )制剂，老年人服用时药物蓄积很少，因此特别适用于肾功能不全的老年高血压患者。 全球畅销药排名由 1999 年第 119位 (上移至 2020 年的第 61 位，世界性销售额达 亿美元。 该药在国内临床评价不错，市场销势强劲。 国内医院统计数据表明，该药占高血压用药的份额是 “普利 ”类中最高的，达 %； 2020年上半年其销售额比 2020年同期又略有上升 %。 2福辛普利 施贵宝公司生产的制剂称 “蒙诺 ”，于 1991 年 5 月 16 日获 FDA 批准首次在美国上市，目前尚未见国产品上市。 该药为第一个上市的含磷酰基的长效血管紧张素转化酶抑制剂，日服一次。 2020 年世界性销售额为 亿美元，名列全球畅销药物的第 111 位。 该药 1997 年投放中国市场，销售呈稳步增长趋势。 临床占有份额由 %上升至 %， 2020 年上半年又比 2020 年同期销售增长 %。 国内临床使用的多为中美上海施贵宝制药公司的产品。 2赖诺普利 该药及复方制剂 (加氢氯噻嗪 )的品牌之一由美国默克公司研制，分别于 1987 年 12 月 29 日和 1989 年 2 月 16 日获 FDA 批准上市，其商品名 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 22 页 共 44 页 分别为 Prinivil 和 Prinzide。 在全球畅销药排名， Prinzide 由 1999 年第 46位上升至 2020 年的 39 位，世界性销售额上涨 %，达 亿美元。 另一品牌为阿斯利康 Zestril(捷赐瑞 )，该药于 1993 年 6 月 9 日获 FDA 批准上市， 2020 年的世界性销售额为 亿美元。 该药的专利已于 2020年到期，估计今年其销售额将下降至 7 亿美元左右。 该药是唯一不经肝脏代谢的 ACE 抑制剂，特别适用于肝功能不全的高血压患者。 美国 FDA规 定，一个满意的降压药物其谷／峰比值应在 50%以上。 谷／峰比值高的药物不仅服药方便 每日只需服药 1 次，降压作用比较平稳，更重要的是对靶器官 如心、脑、肾 的损害减少。 研究表明，赖诺普利降低收缩和舒张压的谷／峰比值分别为 83%和 79%，是 ACEI 中少数谷／峰比值＞ 50%的药物。 降压幅度夜间大于白昼而有效。