保健食品功效研究评价ppt79-食品饮料(编辑修改稿)

保健食品功效研究评价ppt79-食品饮料(编辑修改稿)内容摘要：

芽肿净量明显下降，差异有显著性 • 可判定该受试样品动物实验结果阳性 清咽人体试食试验 • 按咽部症状、体征随机分组 • 病程、年龄、性别等，进行均衡性检验 • 阳性物或安慰剂对照 • 咽部临床症状、体征积分明显降低 • 且症状、体征改善率较对照组有明显增加 • 差异有显著性 • 可判定该受试样品具有清咽的作用。 辅助降血压动物实验 • 体重 • 血压 • 心率 • 血压明显低于对照组 • 对心率和正常动物血压及心率无影响 • 可判定动物结果阳性 • 间接测压 —— 尾脉搏法 • 自发高血压大鼠 (SHR)模型，雌雄可以兼用 • 肾血管型高血压大鼠模型，手术、筛选 • 停止给予受试样品后，继续观察： 血压恢复至对照组水平 或 7－ 14天 辅助降血压人体实验 • 体重 • 血压 • 心率 • 达到以下任何一项有效 • 舒张压下降≥10mmHg或降至正常 • 收缩压下降≥20mmHg • 原发性高血压患者， 1865岁 • 病程、病情、服药种类、年龄、性别等均衡 • 安慰剂或空白对照，按血压随机分组 • 试食组自身比较 舒张压或收缩压下降，差异显著 平均下降幅度达到有效标准 • 试食组与对照组比较 舒张压或收缩压下降，差异显著 舒张压或收缩压下降百分率差异显著 • 满足上述两条，功效阳性 改善睡眠动物实验 模型动物 • 戊巴比妥纳睡眠时间 • 戊巴比妥钠 (或巴比妥钠 )阈下剂量催眠 • 巴比妥钠睡眠潜伏期 正常动物 • 直接催眠作用 • 模型动物三项实验中任二项阳性 • 正常动物无明显直接睡眠作用 • 可判定该受试样品具有改善睡眠的作用 • 褪黑素 60倍剂量 促进泌乳动物实验 • 母鼠体重 • 仔鼠体重 • 产仔 3日内的第二胎母鼠及其仔鼠，每窝仔鼠数目相同 • 超负荷哺乳或缺乳模型 • 每周称仔鼠体重一次 • 实验组任一时间点的仔鼠体重增加 • 与对照组比较差异有显著性 • 可判定该受试样品促进泌乳作用动物实验结果阳性 促进泌乳人体实验 • 乳房胀度 • 泌乳量 • 乳汁蛋白含量 • 乳房胀度、泌乳量两项指标阳性 • 乳汁质量不低于对照组 • 可判定该受试样品具有促进泌乳的作用 • 乳母年龄 35岁，乳量不足，婴儿吃不饱，母子身体均健康 • 按泌乳量随机分组 • 乳母年龄、婴儿出生天数、饮食情况、家庭经济状况等均衡 • 血、尿、便、肝肾功能、 胸透、心电图、腹部 B超仅在试验开始检查一次 • 试食 12周 缓解体力疲劳 • 负重游泳实验 • 血乳酸 • 血清尿素 • 肝糖原或肌糖原 • 游泳时间、乳酸、尿素、糖原单剂量阳性 • 三个时间点血乳酸曲线下面积 • 负重游泳实验阳性 • 血乳酸、血清尿素、肝糖元 /肌糖元三项生化指标中任二项指标阳性 • 可判定该受试样品具有缓解体力疲劳的作用 提高缺氧耐受力 • 体重 • 常压耐缺氧存活时间 • 亚硝酸钠中毒存活时间 • 急性脑缺血性缺氧断头喘气时间 • 三项实验中任二项实验结果阳性 • 可判定该受试样品具有提高缺氧耐受力的作用 对辐射危害有辅助保护功能 • 外周血白细胞计数 • 骨髓细胞 DNA含量或骨髓有核细胞数 • 小鼠骨髓细胞微核 • 血／组织中超氧化物歧化酶活性 • 血清溶血素含量 • 任选三项实验 • 照射前给予受试物 14－ 30天，照射后仍然给予 • 3Gy－ 5Gy γ射线全身照射一次 • 两项实验结果阳性，可判定该受试样品具有对辐射危害有辅助保护功能的作用 辐射保护单项试验结果判定 • 照射前白细胞计数组间进行均衡性检验；照射后 3天、 14天辐射模型对照组的白细胞数与照射前差异显著，则判定模型成立；任一时间点、任一剂量组与辐射模型对照组比较，白细胞总数增多，差异显著，则白细胞实验阳性 • 任一剂量组与辐射模型对照组比较，骨髓有核细胞数或骨髓细胞 DNA含量增多，差异显著，则骨髓细胞实验阳性 • 任一剂量组微核率低于辐射模型对照组微核率，差异有显著性，则微核实验阳性 • 6Gy－ 8Gy γ射线全身照射一次，任一剂量组与辐射模型对照组比较，血／组织中 SOD活性增强，差异显著，则SOD实验阳性 • 1Gy－ 3Gy γ射线全身照射一次，受试样品组的抗体积数显著高于模型对照组的抗体水平， 差异显著，则抗体实验阳性 减肥动物实验 • 体重 • 摄食量 • 体内脂肪重量（睾丸及肾周围脂肪垫） • 脂 /体比 • 肥胖 / 预防肥胖模型 • 实验组与模型对照组比较： 体重和体脂重量降低 或 体重和脂 /体比降低 • 摄食量不显著低于模型对照组 • 可判定该受试样品动物减肥实验结果阳性 减肥人体实验 • 体重 • 体内脂肪重量 • 脂 /体 %比 • 4点皮褶 • 腰围与臀围 • 耐力 • 进食量 • 运动量 • 仪器 • 超过标准体重 20％和总脂肪百分率达到男 25％，女 30％ • Astrand和 Ryhming法间接测定最大摄氧量 • 按体重和体脂重量随机分组 • 年龄、性别、饮食、运动状况等均衡性检验 • 不替代主食的减肥食品采用自身对照及组间对照设计，替代主食的减肥食品只设单一试食组 • 安慰剂或空白对照 减肥人体实验结果判定 不替代主食的减肥样品 试食组自身比较及试食后试 食组与对照组比较 • 体内脂肪重量减少 • 皮下脂肪四个点中至少有两个点减少，腰围与臀围之一减少，差异显著 • 运动耐力不下降，对机体健康无明显损害 • 排除膳食及运动对减肥作用的影响 • 可判定该受试样品具有减肥的作用 替代主食的减肥样品 试食组试验前后自身比较 • 体内脂肪重量减少 • 皮下脂肪四个点中至少有两个点减少，腰围与臀围之一减少，差异显著 • 运动耐力不下降，对机体健康无明显损害 • 排除运动对减肥作用的影响 • 可判定该受试样品具有减肥的作用 改善生长发育动物实验 • 出生。