中药新药制备工艺研究(ppt45)-医药保健(编辑修改稿)

中药新药制备工艺研究(ppt45)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

要求达到 90％以上。 细粉收率 二、提取 • 提取药物 一般药物均可进行提取，但下列药物可考虑原粉入药：①贵重药物；②用量极少的药物；③某些矿物药。 提取方法： • 浸渍法： • 煎煮法 • 渗漉法： • 回流提取法： • 动态提取法： • 动态逆流提取法： • 水蒸汽蒸馏： • 超临界流体萃取： 提取需用的溶媒的种类、用量 • 水溶性和极性较大的成份常用水和不同浓度的乙醇； • 低极性成份可选用丙酮、乙醚、氯仿、乙酸乙酯、脂肪油、汽油等。 • 溶媒用量视不同药材而定，一般根、根茎、茎木类等比重较大的药材，以水为溶媒用量为药材量的 6～ 10倍，全草类、花类等比重较小的药材，用量为药材量的 8～ 12倍。 以有机溶剂为溶媒可适当减少。 提取工艺条件 • 必须对提取工艺条件进行筛选，常用正交试验或均衡设计等试验筛选最佳工艺，考察因素包括浸泡时间、溶媒用量、提取次数、提取时间、提取温度等，可选择主要因素进行考察。 固液分离 • ① 沉降法： • ②滤过法： 板框压滤法、微孔滤膜滤过法和超滤法 (分子分离滤过法 )。 • ③离心分离法： 目前常用的有篮式离心机、蝶片式离心机和高速管式离心机。 浓缩 • ① 蒸发法： • ②减压浓缩： • ③薄膜浓缩 (离心式、外循环式、强制循环式等 )： • 注意在浓缩中要规定温度、时间、测定比重或总固体量或某指标性成份的含量。 精制 • 溶剂萃取法： • 沉淀法： • 大孔吸附树脂色谱法： • 离子交换树脂色谱法： • 聚酰胺色谱法： • 葡聚糖凝胶色谱法： • 膜分离技术： • 超速离心法： 干燥 • ① 烘干法： • ②真空干燥法： • ③喷雾干燥法： • ④冷冻干燥法： • 在工艺研究中应考察干燥的方法、温度及干燥程度。 第五节 剂型工艺研究 一 、 常见中成药制剂简介 (一 )传统中药制剂 • 酒剂： 系指用白酒浸提制成的澄清液体剂型。 • 露剂： 系指芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂。 • 煎膏剂： 又名膏滋，系指将药材用水煎煮，滤液浓缩后，加炼蜜和糖制成的半固体剂型。 • 散剂： 系指一种或多种药物混合制成的粉末状剂型。 • 丸剂： 系指药物细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或辅料制成的球形剂型。 ) • 蜜丸： 系指药物细粉以蜂蜜为黏合剂制成丸剂。 • 水丸： 系指药物细粉用水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁等）为黏合剂制成的丸剂。 • 糊丸： 系指药物细粉用米糊或面糊为黏合剂制成的丸剂。 • 蜡丸： 系指药物细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。 • 锭剂： 系指药物和细粉加适宜黏合剂制成不同形状的固体剂型。 • 茶剂： 茶剂系指含茶叶（或不含茶叶）的药物经粉碎，加工制成的粗末制品或加入适宜的黏合剂制成的方块状制。 袋泡茶为新型的茶剂。 • 曲剂： 系将药料与面粉混合后，在一定的温度与湿度下经发酵制成的内服固体制剂。 如六神曲、红曲。 • 糕剂： 系指药物细粉与米面、蔗糖蒸制而成的块状内服制品。 • 胶剂： 系指以动物皮、骨、角、甲为原料，用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥制成的固体内服剂型。 如阿胶。 • 外用膏： 系指药材、植物油与红（黄）丹炼制而成，或以油、蜡为基质，加入药物，经加热后，提取药物有效成分；或不经加热，将药物研成细粉或极细粉混匀而成的外用剂型。 • 黑。