中国药用气雾剂行业cfcs淘汰计划准备介绍(ppt13)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要:
种 CFCs物质 , 即 CFC11, CFC12, CFC114。 CFC12在所有的药用气雾剂中作为抛射剂 , CFC114在某些品种的吸入式气雾剂中作为抛射剂 , CFC11作为药品分散剂用于某些品种的药用气雾剂。 国际上较成熟的替代技术 CFCs替代的技术可行性: 外用气雾剂:以 LPG替代、以 DME替代、以HFC134a替代、以复合潜溶剂替代、以 CO2或 NO2的压缩气体替代、改成喷雾剂 MDIs:以 HFC134a替代、以 HFC227ea替代、以异丁烷替代、改成 DPI等 我国对替代技术的研究 我国目前仅有一例替代药剂生产。 在国家科委等有关单位的支持下, 1996年广东省顺德市第一人民医院研制了我国第一个不用 CFCs的药用气雾剂,即“利多卡因气雾剂”,并于 1999年 12月取得药用气雾剂新药证书。 但相对于品种繁多的药用气雾剂产品,不用的品种成份复杂,需针对每个品种进行相应的替代研究,我们的替代研究还很不足。 行业计划准备 在 04年 7月份的第 43次多边基金执委会上批准了外用药用气雾剂行业计划准备项目。中国药用气雾剂行业cfcs淘汰计划准备介绍(ppt13)-医药保健(编辑修改稿)
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价和封锁渠道,抵制别的商家出货,使 中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 8 页 共 18 页 得他们的利润日渐稀薄,有时不得不低于供货价出货。 但是企业只重销量,他们只负责把货配送给经销商,至于经销商的货销往哪里,怎么卖的,如何深度分销,全凭自己的网络关系,企业无暇顾及。 因此整个渠道管理模式还是一种粗犷式的管理,加上企业对销量的鼓励政策
............................................ 130 五、 执法过程的态度 ........................................................................ 130 六、 反不正当竞争的法律 .................................................
+H2O 第二节 药典常用分析方法 一 氮测定法 (3) 测定 ① 直接滴定法 吸收液: 2%硼酸溶液 滴定液: 每 1ml的 指示剂:甲基红 溴甲酚绿混合指示剂 终点颜色:灰紫色 NH3+H3BO3 +H2SO4(NH4)2SO4+2H3BO3 第二节 药典常用分析方法 一 氮测定法 ② 剩余滴定法 用标准盐酸或硫酸作吸收液。 将蒸馏出来的 NH3吸收于定过量的标准酸溶液中
定限度; ⑷ 6片 (粒、袋 )中平均溶出量低于规定限度; ⑸ 初、复试的 12片 (粒、袋 )中有 4片 (粒、袋 ) 低于规定限 度; ⑹ 初、复试的 12片(粒、袋)的平均溶出量低于规定限度。 以上结果判断中所示的 10%、 20%是指相对于标示量的百 分率( %)。 删去有关“ 2片或 2片以上 ” 的规定 删去 “ 供试品的取用量如为 2片(个 )或 2片 (个 )以上时,算出每片
原则性要求: 冲洗剂 ( 应澄明 ) 与血液等 , 一次性使用。 冲洗剂应严封 , 灌肠剂应密封 , 洗剂应密闭。 洗剂、灌肠剂开启后应不超过 4周(标签应 注明,欧洲强调抑菌剂或无菌)。 搽剂 涂剂 涂膜剂 分类与定义 涂剂 、 涂膜剂 、 增订 检查项目 【 装量 】 :单剂量 ( ≥标示量 ) ;多剂量 ( 按最低装量 )。 原则性要求: 开启后应不超过 4周(标签应注明)。 凝 胶 剂