中国医药市场环境分析(ppt30)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：
介入利益重新分配，难免产业行政腐败 医院与商业默契进行转移利润，搞小金库 问题： 商业承担税负增加，违规风险加大 出现医院办商业批发公司，形成不平等竞争 影响： 模式： 改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占 30%，职工占 70%） 门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药房） 门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托保康公司全面管理） （二）医药分业 问题： 医院药品收入明显下降 来自商业同行的抵制严重 机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注。 影响： 为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注； 长远看医药利润分配格局发生变化。 《实施条例》第 83条将新药的定义确定为“未曾在中国境内上市销售的药品”，解决了原新药定义（“我国未生产过的药品”）过于宽泛，新药不新的问题。 《药品管理法实施条例 》 34条确定，对新药实行 5年以内的监测期。 2020年 12月 1日起实施的《药品注册管理办法（试行）》也随之作相应的调整： 关于新药定义的变化与监测期的设定 1. 新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进口的第四类“新药”不再按新药管理； 2. 设立已有国家标准药品的申请，包括原“仿制药品”和已有进口的原第四类新药的申请； 3. 已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管理； 4. 明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法人机构； 5. 取消新药技术转让资格审批，限制多家转。阅读剩余 0%
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