某药业公司研发中心内部管理制度(10页)-医药保健(编辑修改稿)

某药业公司研发中心内部管理制度(10页)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

该课题产生的背景 国内市场情况（市场容量、同类品种情况、市场潜力等） 该课题产品与同类产品比较所具有的特点，有无重大改进 课题的技术难点 预期进度 费用预算 课题确定后，由研究室或研究小组的主管根据课题的工作量、进度要求在全所范围内选定小组人员，成立课题组。 课题组成立后，小组成员应保持相对固定。 课题组成员为工艺与质量标准研究人员，注册报批人员不列入课 题组。 研究室或研究小组的主管必须和所长签订课题目标考核责任书，内容应包括两个方面：进度目标和质量目标。 进度目标及所占比重：一般包括通过省级临床审查（ 50%）、临床资料报国家 (10%)、获临床批件完成临床样品制备 (20%)、通过省级生产审查 (10%)、获新药证书并指导生产 (5%)、质量标准转正 (5%)一共六个阶段，要求按目标完成，提前完成者加以奖励，延误时间者扣罚。 质量目标：原始记录要体现真实性、完整性；处方筛选、工艺研究、稳定性试验研究及质量标准制订 时要充分考虑到大生产的实际情况，保证可操作性，工作出现重大失误应根据情况扣罚。 ，研究所和课题组各执一份。 研究室或研究小组的主管人员负责对课题进度和完成质量进行监督、考核、评分，填写课题阶段性进度明细表（见附表），并根据考核结果以新产品开发奖的形式进行奖惩兑现。 课题总分下达到各课题组，研究室 或研究小组的主管根据组内成员对该课题的贡献、工作量、工作效率等情况进行评分（在课题总分范围内），结果报所长审核，个人汇总得分作为分配奖金的依据。 公司兑现给研究所的新产品开发奖（包括奖金及销售提成）。 奖金计算公式 课题得分 课题奖金＝ 新产品开发奖 所有课题总分 新药 类别 标准分值177。 难度分 其中各阶段分值 通过省级临床审查(50%) 临床资料报国家 (10%) 获临床批件完成临床样品制备 (20%) 通过省级生产审查(10%) 获新药证书并指导生产 (5%) 质量标准转正 (5%) 西一 250177。 50 125177。 25 25177。 5 50177。 10 25177。 5 177。 177。 西二 200177。 50 100177。 25 20177。 5 40177。 10 20177。 5 西三 180177。 50 90177。 25 18177。 5 36177。 10 18177。 5 18177。 18177。 西四 150177。 50 75177。 25 15177。 5 30177。 10 15177。 5 177。 177。 西五 30 5 5 10 5 5 / 西仿 35177。 10 / / / 20177。 5 15 / 中一 800177。 50 400177。 25 8。