某医药公司如何撰写研发报告培训课程教材(30页)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要:
大孔树脂吸附 分离提取 分子蒸馏 水提 化学方法 醇提 双提(提取挥发油) 剂 型 颗粒剂 固体型 片剂 胶囊 剂型 软胶囊 液体型 口服液 糖浆及酒剂 举例 保健食品,主要成分为牛蒡子 用正交设计优选其提取工艺 ① 以牛蒡子苷为指标,确立牛蒡子苷的测定方法 参考文献:孙文基等 .《 牛蒡子中牛蒡子苷及其甙元反相高效液相色谱法测定 》 .药学学报 ,1992,27( 70) :549~ 551 提取方法 牛蒡子苷% 水煮 水煮醇沉 70%乙醇回流 ② 牛蒡子提取方法筛选 取牛蒡子药材 60g,加 8倍量熔剂,提取 1h, 2次,其 结果如下: 水平 A B C D 乙醇浓度% 回流次数 提取时间( h) 溶媒用量(倍) 1 50 1 1。某医药公司如何撰写研发报告培训课程教材(30页)-医药保健(编辑修改稿)
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电气线路部分,也应请专业人员查验无误后再投入使用。 ,严禁抽烟。 必须使用明火实验的场所,须经批准后,才能使用。 ;严禁使用水槽旁的电器插座(防止漏电或感电)。 9. 实验室内的专业人员必须掌握本室的仪器、设备的性能和操作方法,严格按操作规程操作。 10. 机械设备应装设防护设备或其它防护罩。 ,以免电荷负荷不了,引起电器火灾。 ,请勿使用,以免产生感电或触电。 1. 气瓶应专瓶专用
业务渠道。 进度由生产计划 部门统一协调、考核。 6. 4. 2.攻关和试验中所需物资,由实施单位开列清单。 技术处主管人员审批后,报供应部门领取。 6. 4. 3.工时定额由人力资源处制定,实施单位按项目令号单独统计。 6. 4. 4.实施过程中跨单位的协作。 由生产计划处协调。 6. 4. 5.攻关和试验费用,按项目令号汇总统计。 摊入生产成本。 6. 5.攻关标准和鉴定程序。 6. 5.
编码由 文控中心 统一控制。 新起草文件时应向文控中心申请文件及凭证编号;更新版本仍沿用原文件编号,只需升级版本号。 文件内容: - 文件编号 :由 DCC 给定唯一编号。 - 版本号 :双位自然数组成,从“ 01”开始起始版本。 - 执行日期 :文件开始执行的日期。 - 签名 : 起草、审核、批准 人签字。 - 目的:制定该程序的目的。 - 适用范围 :具体说明该文件所适用的范围。 - 职 责
限内; 6. 对质量投诉涉及的责任人 应及时处罚。 100 该进行质量查询的而未进行查询一项扣 10分 查询的内容在一个月内无答复而不继续查询的一项扣 5分 对质量查询结果无记录一项扣 5分 用户投诉无记录一项扣 10分 处理用户投诉超过规定时限一次扣 5分 对质量投诉涉及的责任人未进行处罚一次扣 10分 对顾客意见无改进措施,或措施不力,一次扣 10分 药品不良反
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张) 年药采购额(万元) 开发费标准(元 /品种) 一类 二类 一类 二类 一类 二类 三甲 ≥ 500 ≥ 500 ≥ 4000 ≥ 3000 4500 4000 三乙 ≥ 500 ≥ 500 ≥ 3000 ≥ 2020 3500 3000 二甲 ≥ 350 ≥ 300 ≥ 2020 ≥ 1000 2500 2020 二乙 ≥ 300 ≥ 200 ≥ 800 ≥ 400 01000 0500