某医药公司制度检查考察表全套(按部门)(15页)-医药保健(编辑修改稿)

某医药公司制度检查考察表全套(按部门)(15页)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

限内； 6. 对质量投诉涉及的责任人 应及时处罚。 100  该进行质量查询的而未进行查询一项扣 10分  查询的内容在一个月内无答复而不继续查询的一项扣 5分  对质量查询结果无记录一项扣 5分  用户投诉无记录一项扣 10分  处理用户投诉超过规定时限一次扣 5分  对质量投诉涉及的责任人未进行处罚一次扣 10分  对顾客意见无改进措施，或措施不力，一次扣 10分 药品不良反 应报告制度 1. 应明确不良反应的定义及作为药品经营企业的人员收集不良反应的义务； 2. 药品不良反应的上报应在规定的时限内。 3. 对收集的不良反应应及时整理上报 100  不符合内容 1的一次扣 5分  没 有在规定的时限内上报一次扣 10分  整理不正确，收集、上报不及时一次扣 10分 业务部质量管理制度检查考核评分表 检查人员： 检查时间： 制度名称 考核内容 满分 评分标准 存在问题 改进措施 实得分 药品购进、销售管理制度 1. 应将药品销售给具有合法资格的单位； 2. 销售人员应正确介绍药品； 3. 销售票据应做到货、帐相符； 4. 销售记录应按规定保存至 超过药品有效期一年，但不少于三年。 100  不符合内容 1的一次扣 10分  夸大药品疗效的发现一次扣 5分  销售票据帐货不符的发现一次扣 5分  销售记录未按规定保存的扣 5分 卫生和人员健康状况管理制度 1. 外部环境清洁卫生； 2. 个人责任区的清洁卫生； 3. 不得把生活用品及杂物带入工作场所； 100  外部环境不清洁一次扣 5分  个人责任区不清洁一次扣 5分  把生活用品及杂物带入工作场所一次扣 5分 质量教育培训及考核管理制度 1. 应按规定参加公司组织的各项相关培训； 2．新聘员工应进行岗前培训； 2. 培训应有考核。 100  未按规定参加培训一次扣 10分  新聘员工未经岗前培训而上岗一人扣 10分  培训无考核或考核方法不力一次扣20分 应得分： 实得分： 质管部质量管理制度检查考核评分表 检查人员： 检查时间： 制度名称 考核内 容 满分 评分标准 存在问题 改进措施 实得分 质量方针目 标管理制度 1. 应理解执行公司质量方针； 2. 对质量方针应进行展开； 3. 按时对方针目标实施情况进行自查、考核。 100  未理解执行公司质量方针一次扣 20分  对质量方针未进行展开此分全扣  对方针目标实施情况无自查、考核或自查、考核无记录一次扣 30分 质量体系 审核制度 1. 质量体系审核由公司总经理主管，质量管理领导小组负责； 2. 质量体系审核应每年至少进行一次； 3. 审核工作应有标准，应编制审核并形成文件，按程序进行； 4. 按计划实施审核活动，内容基本符合要求 ,现场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告； 5. 对审核中发现的问题应下达纠正和预防措施，并予以实施 100  内容中 1. 2条未执行此分全扣  审核没有方案或方案未成文扣 20分  未有审核记录扣 10分  未有防范措施一条扣 20分  防范措施未实施一条扣 20分 质量否决 制度 1. 质量否决权的执行部门为公司质质量管理部； 2. 质量否决权的内容应符合规定； 3. 质量否决权应有记录 4. 质量否决权执行时，应有相应的奖惩措施。 100  执行部门不对，此分全扣  该执行否决权而未执行一项扣 50分  记录不全一项扣 20分  未有奖惩措施一条扣 10分 质量信息 管理制度 1. 质量管理部负责公司质量信息管理工作； 2. 认真适时做好原始记录，作到格式规范、内容真实、项目齐全和字迹清晰，并及时汇交质量管理部统一管理； 100  原始记录不规范一项扣 5分  质量信息反馈不及时一项扣 10分  信息利用率未得到及时改进与提高一项扣10分 质管部质量管理制度检查考核评分表 检查人员： 检查时 间： 制度名称 考核内容 满分 评分标准 存在问题 改进措施 实得分 见上页 3. 质量信息的反馈应及时； 4. 加强信息管理的改进工作，提高信息管理水平及信息利用率。 见上页 首营企业和 首营药品质 量审核制度 1. 对首营企业应审核其资格合法性及质量保证能力； 2. 对首营药品应审核其合法性及质量可靠性； 3. 审核办法按制度执行，必要时进行实地考察； 4. 审核记录与材料应规范齐全； 5. 首营药品应建立质量档案。 100  首营企业与首营药品未按规定进行质量审核一项扣 30分  审核办法不正确或审核工作不认。