某医疗器械企业管理制度、验收标准、管理表格汇编(55个文件)管理制度-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：
督管理部门。 对库存剩余该批产品及相邻批号的产品进行验证，经验证为不合格的，及时通知该批器械的经营单位或使用单位停止使用。 对已销售出的产品，由公司向社会公告，主动收回不合格产品。 销售部应将所收集到的不良事件信息进行记录，并及时上报质管科。 质管科每半年组织公司各部门召开一次质量分析会，分析经营产品质量和不良事件发生的原因，并做质量总结报告。 医疗器械不合格品处理制度 制度内容的基本要求： 对不合格实施控制，包括不合格品的确认、标识、隔离、处置及记录。 库房应设不合格品区 ，以对不合格品进行隔离，不合格品区应挂红色标识。 在进货检验、库存保管、出库复核以及售后退货各环节出现的不合格品，应由质检人员及时复核确认，并以适当方式进行标识，放入不合格品区，并如实报告给本企业质量管理人； 不合格产品的控制应有记录。 记录内容应有产品名称、生产单位（供单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、不合格原因、不合格品处理方式、不合格品处理结果、检验日期、检验人员等。 企业应对不合格品进行原因分析，并依据分析采取措施进行处置。 除在不影响正常使用且不违反相关法律法规规定并在用户同意情况下，可以由用户让步接收外，不合格品一律不销售。 医疗器械效期产品管理制度 为了加强效期产品的管理，减少不必要的损失，使商品有序流动，特制定本制度。 一、禁止购进、销售过期、失效的医疗器械产品。 二、在商品采购中，禁止购入有效期在 6 个月以内的医疗器械产品。 三、效期产品入库时要按品种类别及效期的远近分别码放，注明效期，不能混垛存放。 四、实行医疗 器械效期报告制度，对近半年效期的商品要填写有效期商品催销表，通知销售部门做重点销售。 五、对过期失效商品，库管员应进行登记，上报质量部，并置于不合格区统一销毁。阅读剩余 0%
本站所有文章资讯、展示的图片素材等内容均为注册用户上传(部分报媒/平媒内容转载自网络合作媒体)，仅供学习参考。
用户通过本站上传、发布的任何内容的知识产权归属用户或原始著作权人所有。如有侵犯您的版权，请联系我们反馈本站将在三个工作日内改正。