成大健康产业基地生物保健品生产区项目建议书(可研报告)(66页)-医药保健(编辑修改稿)

成大健康产业基地生物保健品生产区项目建议书(可研报告)(66页)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

疫苗市场供给，并力争压缩国外产品在国内市场份额 ，成大生物 沈阳东药工程设计院 9 将进一步扩产改造，生产出更多优质疫苗供应国内、国际两个市场，。 届时成大 生物将成为全球最大的人用狂犬病疫苗供应商。 生物制药是未来医药产业的高端领域， 辽宁成大生物股份有限公司 根据公司的未来发展规划和战略，拟通过本溪健康产业基地的各项建设项目，使公司在产品研发和生产能力以及拓展市场等方面获得大幅度的提升，为将来成长为国际化的生物医药企业奠定良好的基础。 （ 1）国家的有关法律、法规和规范。 （ 2）产品 符合《药品生产质量管理规范》（ GMP）的要求。 （ 3） 辽宁成大生物股份有限公司 对项目的要求与设想。 （ 4） 辽宁成大生物股份有限公司 提供的生产工艺等有关技术资料。 （ 5）项目的环境影响评价报告。 （ 6）沈阳东药工程设计院与 辽宁成大生物股份有限公司 签订的咨询服务合同。 （ 1） 努力提高生产的先进程度，并兼顾节约用地、降低投资、减少能源消耗。 （ 2） 产品质量符合国家相关标准的要求。 （ 3） 节约能源，做到水、电、汽的合理利用。 沈阳东药工程设计院 10 （ 4） 认真贯彻国家有关规范、规定和标准，遵循现行的防火、安全与职业卫 生、劳动保护及环保等有关规范和标准。 （ 1） 市场需求预测； （ 2） 生产规模和产品方案； （ 3） 工艺技术方案； （ 4） 项目建设条件和厂址方案； （ 5） 废水处理方案； （ 6） 工程投资估算； （ 7） 项目经济效益及财务评价； 可行性研究报告由沈阳东药工程设计院组织编写，由 辽宁成大生物股份有限公司 提供有关技术资料并协助编写。 主要技术指标表： 序号 指标名称 单位 指标 备 注 1 产品项目 药用 SOD 原料 吨 /年 100 不含自用 SOD 口服胶囊系列产品 万 瓶 /年 2020 沈阳东药工程设计院 11 2 年工作日 d/y 250 3 主要原材料 见 节 4 公用工程耗量 自来水 t/d 600 电 KWh/d 24000 蒸汽 t/d 60 5 废水排放量 t/d 150 6 总定员 人 750 7 总建筑面积 m2 82020 8 占地面积 m2 439036 全厂 主要经济指标表： 单位：万元 序号 指标名称 数量 备注 1 项目总资金 其中：项目报批总投资 建设投资 固定资产投资 投资方向调节税 建设期利息 流动资金 2 资金总额 建设资金 自有资金 长期借款 其他短期借款 其他 流动资金 自有流动资金 铺底流动资金 沈阳东药工程设计院 12 流动资金借款 3 年平均销售收入 4 年平均总成本费用 5 年平均销售税金及附加 6 年平均利润总额 7 年平均 所得税 8 年平均税后利润 序号 指标名称 单位 数量 备注 1 投资利润率 % 2 投资利税率 % 3 资本金利润率 % 4 借款偿还期 银行贷款 年 5 资产负债率最高值 % 6 偿债覆盖率 % 7 全部投资税前指标 全部投资回收期 年 财务内部收益率 % 财务净现值 (15%) 万元 8 全部投资税后指标 全部投资回收期 年 财务内部收益率 % 财务净现值 (15%) 万元 9 自有资金效益指标 财务内部收益率 % 财务净现值 (15%) 万元 沈阳东药工程设计院 13 10 盈亏平衡点 生产能力利用率 % 销售价格 % 沈阳东药工程设计院 14 现状 SOD 中文名称为超氧化物歧化酶，是英文 Superoxide Dismutase 的缩写，是体内 抗氧化防御系统的关键组成部分，发挥清除 自由基的 重要作用。 在生物 体进行 有氧 代谢 的过程中 ， 伴随能量的产生，出现 超氧阴离子自由基 的蓄积 ，若不予以消除， 就 会在体内 引发 连锁反应，破坏细胞 的组成结构 ， 导致 人体 衰 老 ，并诱发多种 疾病。 正常情况下，体内自由基的产生和清除处于动态平衡。 机体在自由基清除 能力 不足和抗氧化能力下降的情况下， 就会发生 生物膜的氧化 反应 ， 致使 体内氧化物 蓄积 增多 ， 此时就 需要使用 SOD，以发挥其 清除体内致病因子 —— 超氧自由基 的 特 殊功效。 SOD 是唯一 具有 清除细胞中自由基 功能 的 生物 酶。 自由基是 指带有不成对电子 的 原子或离子，其化学性质活泼，氧化 特 性 明显 ， 具有 夺取核酸、氨基酸 、脂质 等生物 大 分子电子 的能力。 体内广泛存在的自由基为氧自由基，当其发生夺电子的反应后，便 衍 化 成毒性更强的羟自由基， 后者直接 导致机体多种疾病 的发生。 研究表明，机体的衰老、病变及辐射伤害都同自由基的 产生 有关 ， 因此 SOD 具 有抗衰老、抗辐射、消 除 炎 症 、抑制肿瘤和癌症的功能。 此外 ， 有研究结果证实， SOD 对胃病、气管炎、 皮肤病、烧伤、脚气等都有独特功效，具有 醒酒、亢奋精神、抗疲劳、恢复体力 和 减肥 等作用。 SOD 对放 沈阳东药工程设计院 15 疗、化疗患者 的 白细胞 损伤 有明显的保护 和修复 作用， 它 能够有效地维持 机体健康 白细胞的数量，从而 保证放、化疗的 治疗进程。 这种特殊的生物学特性，使 SOD 在肿瘤患者治疗期间得以广泛应用，避免了如 CSF 等具有免疫增强作用的 细胞因子 无法应用于 化疗 患者的弊端。 由于体内的 SOD 水平会 随着年龄的增加而 逐 渐减 少 ，再加上 人类生存 环境的恶化，大量 产生 的自由基 远远 超过 了 身体 调控 程度， 此时机体的 健康就会亮起红灯， 外在表现为 皮肤粗糙、松驰 ，广泛 沉积色 斑， 精力减退。 此时外源 SOD 就成为弥补机体本身合成不足，对抗自由基的损害的 必 要补充。 目前 SOD 已 在化妆品、保健 食 品、医药、酒类、饮料等 制造 行业使用，其 应用 前景十分广阔。 以 SOD 为 功能 成份的 保健 产品风靡世界， 不但 引发了美容化妆品的革命， 而且 国外许多饮料、糖果、糕点都 中都 添加 SOD 或以富含 SOD 的原料加工而成，满足了 人们永葆青春、健美、延年益寿 的良好愿望。 以 玉米 为原料 提取超氧化物歧化酶，是一项具有 国 际 先进水平的生物产业 技术。 玉米提取的 SOD 与目前市场中 动物 血提取的 SOD一致，但在制取、应用、经济效益与 社会效益上相差却是很大的，前者大大优于后者。 二者优劣性 比较 如下： 玉米作为生产原料 来源稳定， 易于收集存放。 而 血液 不但 来源 受限，且不易持久存放。 制造玉米 SOD 加工容易，与淀粉的生产工艺类似 ，符合环保要 沈阳东药工程设计院 16 求，极大地改变了血液制品的生物污染状况。 玉米 SOD 制剂比血液 SOD 制剂 性 更 稳定 ，并且 使用安全 ，不会发生次生的潜在生物危害。 在副产物的综合利用方面，血液 SOD 的副产物是血红蛋白，目前只能做饲料，由于适口性不好 且 消化率太高，在饲料中只能加 5%左右 ，极大地限制了其合理化使用。 而玉米 SOD 的副产物为玉米粉，可加工成 变性淀粉或淀粉糖化后加工成饴糖或 1， 6— 二磷酸果糖，后者是高级输液原料，临床急需 ， 也可 不经加工直接 做为饲料 使用。 鉴于上述原因，血液 SOD 制品 的种种弊端 大大限制 把 它的应用范围。 玉米 SOD 不但具有与血液 SOD 等同的生物学作用，而且 克服了血液 SOD 的 不足 ， 加之 所 采 用 的 技术方法先进可靠， 在增加 提纯 工艺 后 可生产出 SOD 纯品， 在 医疗 和新型 保健 食品的 开发 方面应用广泛。 此外，项目本身符合国家 玉米深加工 的产业政策。 近年来，国际 市场 对 SOD的需求量每年以 15%左右的速度增长。 据文献报道分析，中国 SOD 的年产量以 10%左右的速度增长，而中国 SOD 市场 的需求每年以 13%的速度增长。 美国 市场预测 ， SOD基因工程产品的产值将达到 20 亿美元。 据世界卫生组织最新预测，全球人口，真正健康的只有 5％，近75％的人都生活在亚健康状态，有人形象地把亚健康比喻为现代人群中如影随形幽灵般的隐形杀手，而引起亚健康的主要原因，就是人体 沈阳东药工程设计院 17 内氧自由基的超量。 我国属发展中国家，人平均寿命比美国、日本低15－ 20 年，人要长寿，必须提高人体免疫力，增强细胞活力。 除注重饮食、睡眠外，适量地使用内含超氧化物歧化酶的产品，必将增加体内和皮肤的 防氧化能力，从而防止氧自由基对人体的危害。 随着我国人民生活水平的逐步提高，人们对健康的追求和保健意识的增强，必将推动我国超氧化物歧化酶的进一步发展和广泛应用。 据报道 在美国，由于 SOD 的临床应用 及 SOD 类食品已开始被人们广泛食用，美国人的健康水平因而得到进一步的提高。 美国著名科学家马尔文密特龙和欧文戴维斯发表科学论文称，十年后美国人的平均寿命可能是 95 岁。 因此，人们相信摄取对抗自由基的食品，延缓衰老拥有健康可能不再是梦想。 据中国农业大学梅汝鸿教授介绍，由于 SOD 市场价格昂贵，加上人们对血液中提取的 SOD 制 品的“恐血症”，使植物提取 SOD 获得了广阔市场，以其 SOD 应用范围广、市场潜力大，有关资料表明SOD 外源性补充需求量可形成年约 200 亿的消费市场。 沈阳东药工程设计院 18 、规格 SOD 口服胶囊系列产品 【产品名称】： SOD 口服胶囊 【规 格】： 80 粒 /瓶 【质量标准】： 企业标准 【用 途】 ： 延缓衰老 本项目 产品的生产规模如下： 序号 产品名称 数量 单位 1 药用 SOD 原料 100 吨 /年 2 SOD 口服胶囊系列产品 2020 万 瓶 /年 年工作日： 250 天 /年 沈阳东药工程设计院 19 成大 公司 已经先期在项目产品的工艺研究、实验、生产以及市场等方面开展了大量的准备工作，其工艺控制以及各方面的技术经济指标，都完全能满足项目建设和生产的要求，可以提供良好的保障。 本项目生产品种的工艺流程见下图： 玉米清洗消毒 发芽 粉碎制浆 沉降 /层析 过滤除菌 脱盐 /脱水 浓缩 混合 干燥 检验 固定 胶囊充填 辐照灭菌 原料 分装 沈阳东药工程设计院 20 在 本项目 设计中 ， 明确提出了提 高自控水 平的要求 ， 计划 在 发酵 、空调、制水 等关键岗位 采用新的 先进的 自控手段，实现 微机 在线监 控和自动反馈，降低关键岗位对职工个人技术水平的要求和工作强度。 在企业原有自控水平的基础上， 引入新设备、新技术和新方法等，希望 通过本项目 将企业自控水平推上新的台阶 ， 进一步 达到降低职业危害和促进环保的要求。 本项目的主要原材料消耗 由于涉及企业核心技术秘密，此处略。 沈阳东药工程设计院 21 本项目的主要原材料消耗见。 本 项目原材料的均可 通过公司现有采购渠道 国内 外 采购到，可为本项目的建设和投产提供良好的保障。 本项目的公用工程消耗量详见下表： 序号 项目 消耗量 备注 1 自来水 600t/d 含循环水补充水 2 电 24000KWh/d 3 蒸汽 60 t/d （ 1）给水 本项目 所处的开发区为企业配套建设了完善的供水管网，市政外线敷设至项目厂区周围，工厂可就近引外线入户。 （ 2）供电 本溪 经济技术开发区，可为企业提供 10KV 高压双路进户。 （ 3）供汽 沈阳东药工程设计院 22 本溪 经济技术开发区允许企业自建 环保清洁的秸杆煤 锅炉房，以满足生产和采暖用汽要求。 沈阳东药工程设计院 23。