医药公司标准操作规程sop设计要求课程教材(31页)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：
者与受试者类 SOP 研究者选择的 SOP 受试者筛选的 SOP 其它 17 (八 )数据管理类 SOP 数据管理员工作职责 数据记录和数据检查的 SOP 数据的录入和数据处理的 SOP 数据统计分析的 SOP 18 (九 )临床试验专业技术要求类 SOP 高血压病的临床试验技术要求 慢性肾炎的临床试验技术要求 消化性溃疡的临床试验技术要求 盆腔炎的临床试验技术要求 其它 19 (十 )其它 SOP 监查 、 稽查和检查程序的 SOP 盲法设计及解盲 、 破盲的 SOP 随机化程序设计的 SOP 其它 20 八、 机构资格认定对 SOP的要求 制订 SOP的 SOP及其可操作性 药物临床试验方案设计的 SOP及其可操作性 受试者知情同意的 SOP及其可操作性 原始资料记录 SOP及其可操作性 试验数据记录 SOP及其可操作性 病历报告表记录 SOP及其可操作性 不良事件及严重不良事件处理的 SOP及其可操作性 严重不良事件报告 SOP及其可操作性 实验室检测及质量控制 SOP及其可操作性 对各种药物临床试验专业的质量控制 SOP及其可操作性 其它相关 SOP及其可操作性 21 九 、 对 SOP的现场检查 基地专业相关 SOP 管理制度的 SOP 资料和档案管理制度 数据管理制。阅读剩余 0%
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