冷冻食品有限公司实验室管理手册49页-食品饮料(编辑修改稿)

冷冻食品有限公司实验室管理手册49页-食品饮料(编辑修改稿)内容摘要：

定地点。 化验人员每人都必须熟悉防火 知识。 使用易燃挥发试剂时，附近必须没有火源或远离火种。 酒精灯必须在火种熄灭的情况下，才能添加酒精。 加热可燃液体时，不能直接用火加热，必须在水浴上加热或加垫石棉网。 要经常检查电线是否有漏电现象。 实验室管理手册质量监督和检查 **冷冻食品有限公司 第 10 页 ** Frozen Food Co., LTD 第四章 质量监督和检查 一、目的 保证检测工作质量符合规定的标准和规范的要求。 二、适用范围 适用于本实验室所开展的各项质量活动的监督和检查。 三、职责 上级对下级、后道工作对前道工作实施监督，同岗之间互相监督。 四、程序 实验室主任负责制定年度质量监督和检查计划。 检测人员互 相监督。 质量监督人对各种检测方法、规章制度的执行情况，对影响检测工作质量的各种因素按计划进行监督、检查并记录，如发现问题须采取纠正措施，质量监督记录报质量负责人。 五、监督对象与内容 检验人员的操作方法、操作过程、检测数据的处理等。 影响检验质量的环境条件。 仪器设备的工作状态、计量状态及标识、使用记录等。 采用标准、标准物质是否符合要求，是否有效。 台帐是否齐全、记录是否详实。 原始记录及报告是否规范。 对客户的服务是否满足需要和有关规定要求。 新进人员的操作是否得到 有效指导。 人员行为是否规范。 其它影响检验工作质量的因素。 六、发现问题的处理 对发现的问题应查明原因，并采取纠正措施。 必要时报告实验室主任。 质量监督人应及时做好监督检查记录。 实验室管理手册检验管理 **冷冻食品有限公司 第 11 页 ** Frozen Food Co., LTD 第五章 检验管理 一、目的 规范实验室检测工作的程序，确保各项检测工作能及时、准确地完成。 二、适用范围 适用于实验室各项检测工作的管理。 三、职责 实验室主任负责对检测过程实施监督；化验员负责按规定程序进行各项操作。 四、一般规定和要求 检验方法、标准是保证检验质量的重要质量文件。 本实验室承 担的检验工作，严格按照操作规程进行，采用的检验方法保证产生有效的、可靠的检验数据，检验准确度达到规定要求。 本实验室有关人员负责收集、整理、保管与检验有关的法规、标准、规程、方法等。 本实验室不允许采用无依据和不符合要求的检验方法，任何不符合规定的检验数据不作为评定、出具报告的依据。 抽取样品的种类和数量按月度抽样计划进行，样品必须具有代表性并符合有关要求，一般分品种，按生产班次抽取。 取样工具、样品容器必须经消毒灭菌，不得污染样品。 取样必须遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染，样品的全 部制备过程均应遵循无菌操作程序。 从取样至开始检验的全过程中，应采取必要的措施，防止食品中固有的微生物数量和生长能力发生变化。 检测人员按规定的方法标准进行检测工作。 在检验中与食品及其稀释液、试剂、培养基接触的一切器皿，必须经过有效的灭菌。 所有检验操作必须严格遵循无菌操作程序，从样品的均质到稀释和接种，相隔时间不应超过 15 分钟。 制备培养基和试剂所用的水，应为蒸馏水，新购的试剂或脱水合成培养基，在使用前应用已知菌作试验，证明无毒，被检菌能正常在其中生长，方可使用。 检测环境和所用的试剂、器 皿等不得污染试样。 1检测数据发现异常，必须查找原因。 1检测工作结束后，按规定提交原始记录和检验报告。 检验报告、原始记录必须复核并经有关负责人审核、签字后及时上报。 1原始记录格式统一，不能用铅笔填写，要求字迹工整、清晰，不能涂改。 如有必要更正，可用水平线划掉，填补正确数字或文字。 实验室管理手册检验结果的质量保证 **冷冻食品有限公司 第 12 页 ** Frozen Food Co., LTD 第六章 检验结果的质量保证 一、目的 对检验结果的形成过程实施监督，确保检验结果的准确性。 二、适用范围 适用于对实验室各项检测工作所得出的结果的监督管理。 三、职责 实验室主任对检验结果的准确性负总责； 化验员负责按规定程序进行各项操作。 四、一般规定和要求 检验结果数值的修约按 GB81701987《数值修约规则》所规定的方法进行。 对异常检验结果要进行“四查” (查仪器装置，查样品，查药品试剂，查方法步骤 )，以确保数据准确。 检测数据及检验结果需要经过 2 名以上检验人员的自查、复核，检验报告还需负责人签字方可有效。 化验人员每年进行一次比对试验，以考核及提高化验员的技术水平和工作质量。 有条件的情况下，与检验检疫部门的实验室进行比对试验，以提高本实验室检测水平。 本实验室对检测人员 的工作质量及检验技术水平进行定期不定期的考核检查，使其在仪器检验、方法操作技术、检验结果的准确度方面不断提高，确保实验室整体的检测工作质量。 实验室管理手册环境管理 **冷冻食品有限公司 第 13 页 ** Frozen Food Co., LTD 第七章 环境管理 一、目的 对实验室环境管理提出要求，确保实验室环境能适应检测工作的需要。 二、适用范围 适用于实验室的室内环境管理。 三、职责 实验室主任负责对环境状况的监督； 化验员负责环境卫生的保持。 四、一般要求 实验室布局合理，环境条件较好，光线充足，通风良好，基本上能满足检验工作的需要。 无菌测试环境，每月检测一次。 符合 要求，方能使用。 实验室照明设备、电源、上下水系统，消防设施能满足检测工作与实验室安全的需要，保证实验室良好的工作秩序和安全。 各种化验用药品、玻璃器皿及仪器摆放整齐，保持室内整洁。 菌种及装有培养材料的试管、培养皿、三角瓶等，应贴上标签或有标记，注明日期、内容及处理办法。 无关物品不得带入室内，工作后应随时收拾整齐，凡是用过的带菌器材和培养基必须随时灭菌并进行洗涤，如有细菌污染桌面或地面时，应及时消毒处理。 室内严禁吸烟，保持室内安静，非本实验室工作人员不得随意入内。 进入 无菌室工作应遵守无菌室管理制度。 每天工作结束后，应认真做好室内卫生工作，离开实验室前应检查并关闭水、电、门窗。 实验室管理手册仪器设备的使用和管理 **冷冻食品有限公司 第 14 页 ** Frozen Food Co., LTD 第八章 仪器设备的使用和管理 一、目的 规定实验室内仪器设备使用及管理，保证检测工作的正常进行。 二、适用范围 适用于实验室内所有仪器设备的购置、使用、维护、故障处理、报废与管理工作。 三、职责 实验室主任负责实验室仪器设备的综合管理工作； 各化验员负责相关仪器设备管理的具体实施。 四、程序 仪器设备的购置应符合如下流程，并按规定执行。 化验员提出书面采购申请→实 验室主任审核→质检部复审采购申请并编制购置计划→总经理审批→采供部采购→实验室验收 计划 （ 1）化验员根据检测工作的实际需要提出采购申请，申请中必须写明购买理由、仪器设备型号或功能要求等；提出申请的人员应事先对仪器设备的规格、型号、适用范围、精度、性能、生产厂家等进行主动调查，并将调查结果报实验室主任。 （ 2）实验室主任根据化验员提出的申请，结合实验室的总体情况进行审核，签署意见后交质检部复审。 除紧急需要外，实验室主任应根据工作需要，于每年三月底前将仪器 设备购置申请报质检部复审。 （ 3）质检部根据本公司的实际需要对申请进行复审，并编制采购计划。 在编制采购计划时应分类编制，分为：低值易耗品、一般仪器、精密仪器设备三种类型。 审批 采购计划必须经总经理批准后，交采供部采购员实施采购。 验收 仪器设备到货后，由实验室相关人员和采购人员共同实施开箱验收，并安装调试。 必要时应通知公司设备管理人员到场。 如发现问题由采购部门负责与供方联系，妥善解决。 整个验收过程和结果应做好记录。 仪器设备的使用 实验室管理手册仪器设备的使用和管理 **冷冻食品有限公司 第 15 页 ** Frozen Food Co., LTD （ 1）实验室的仪器设备应指定专人管理。 （ 2） 根据仪器设备的性能和对操作的要求，需要制定操作规程的，由实验室主任组织制定，操作人员应严格按操作规程进行。 （ 3）使用后应做好仪器设备使用记录，记录仪器设备的状况及使用日期、时间、使用者等。 （ 4）在每次使用仪器设备前应先查看使用记录，以了解前一次使用的情况，然后检查仪器设备的完好状态，根据仪器设备使用要求进行必要的校准。 未经校准和超过检定周期的仪器设备不得使用。 （ 5）实验室的仪器设备、器具等未经实验室主任的同意不得外借或用于其它用途。 仪器设备的检定和校准 （ 1）需要计量检定的仪器设备，应按技术监 督部门的规定定期进行计量检定。 （ 2）天平、分光光度计、酸度计等需要随时校准的仪器设备，每次使用前均必须进行必要的校准。 仪器设备的状态标识 （ 1）实验室的所有仪器设备均应加贴状态标识。 （ 2）正常使用的仪器设备加贴“准用”标识； （ 3）有故障但有望修复的仪器设备加贴“待修”标识； （ 4）状态正常，但长期闲置的仪器设备加贴“停用”标识； （ 5）经批准报废的仪器设备加贴“报废”标识。 （ 6）需要定期进行计量检定的仪器设备加贴有效的计量检定合格标识。 仪器设备的维护 （ 1）实验室最少每半年组织使用人员对 主要仪器设备进行状态检查并维护保养一次。 （ 2）仪器设备的日常维护由操作人在操作完毕后及时进行。 （ 3）不能自行维护或维修的仪器设备由实验室主任报告质检部，再由质检部通知公司设备管理人员进行维护，必要时要求仪器设备供应商提供售后服务。 故障处理 : （ 1）仪器设备发生故障时，应及时关机、断电，同时向质检部报告，质检部请公实验室管理手册仪器设备的使用和管理 **冷冻食品有限公司 第 16 页 ** Frozen Food Co., LTD 司设备管理部门具备资格的人进行维修或请供应商提供售后服务。 （ 2）对精密仪器或拆卸后可能影响精度和性能的仪器设备必须经检测或重新检定合格后方可使用。 （ 3）故障处理应有详细的处理记录。 降级或报废 : 实验室根据仪器设备的使用年限、检测精度、损坏程度等因素，提出降级或报废申请，由设备管理部门审定后，按审定结果处理。 五、仪器设备的校准规程 温度计校准规程 （ 1）每年生产前申请计量测试部门对标准温度计和实验仪器上的测温装置进行检测，检测合格后才可投入使用。 （ 2）对培养箱和干燥箱上的玻璃棒温度计的校正：选择在其正常使用环境中得到的测量值与标准温度计同一时间的实际测量值进行比较，误差过大或不正常的应停止使用。 （ 3）温度计的校正每周一次。 天平的校正 （ 1）每年生产前申请计量测 试部门对天平进行检测，检测合格后才可投入使用。 （ 2）本实验室专职人员每周用标准砝码对天平校验一次，如有偏差，必须调整准确后方可使用。 六、相关记录 仪器设备校正记录 实验室管理手册无菌室的管理 **冷冻食品有限公司 第 17 页 ** Frozen Food Co., LTD 第九章 无菌室的管理 一、目的 保证无菌室的清洁卫生，确保细菌接种过程中不受外界环境的污染。 二、适用范围 适用于实验室无菌室的操作管理。 三、职责 实验室主任负责对无菌室管理的监督检查； 微生物化验员负责无菌室管理的具体实施。 四、作业要求 无菌室每隔半年用乳酸熏蒸一次。 无菌室平时应保 持整洁，无关杂物严禁放入。 无菌室在使用前二小时要先打开灭菌灯一小时进行灭菌，关灯后经过半到一小时后方能进入无菌室工作。 各种操作器具应预先灭菌后放入室内桌面。 紫外灯管要常清理，定期更换新灯管。 确保无菌室的卫生安全，规定每月定时有专人负责检测室内空间含菌量。 即在紫外灯关闭后 1 小时立即以空气沉降法进行检测，用 5 个营养琼脂平板在无菌室的不同位置打开平皿盖，暴露 15 分钟后盖盖， 3 7177。 1℃培养 24 小时，观察细菌数。 如每个平皿菌落超过 15 个，则必须立即采取其它灭菌措施 (如化学熏蒸或调换新的紫外灯管 )以确保 操作环境的净化。 每次检查都应作好详细记录，以备考查。 进入无菌室必须在第一缓冲间内更换消毒过的工作服、帽子、口罩及拖鞋，并洗手消毒。 出无菌室时，应换下工作服帽。