中药功能红参及中草药材饮片生产基地项目可研报告(43页)-医药保健(编辑修改稿)

中药功能红参及中草药材饮片生产基地项目可研报告(43页)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

床报告论文的发表和各种国际学术文章均表明：新开发的产品除具有以上药效外，还对血流不畅，性功能障碍，高血压，糖尿病，动脉硬化，血液循环障碍，抗癌，免疫力障碍，肾脏保护作用等有明显的效果。 现在，人参种植面积最大的国家是中国，其中 ****省占生产和销售量的80%（ ****省 ****县，年产约 15000 吨）。 世界第二大生产国是韩国（年产约12020 吨，大部分为国内消费，年出口额约为 1 亿美元左右，国内产值约为 5亿美元左右。 ）。 世界第三大生产国是加拿大，其次是美国。 世界人参市场是一个规模超 过 35 亿美元的（ 2020 年基准）巨大的市场，只是单一的品种就有这么大的市场，以后它的市场潜力还会更大的。 新的事物是发达国家的市场在急速的扩大，澳大利亚和新西兰的政府也开始大量生产人参，在天赐的优美的自然环境和无公害的地区栽培绿色食品一－人参，然后进入到国际市场，可预计 10 年以后的世界市场的销售格局将有重大的改变。 从现在世界销售市场的占有率来看：中国占 46%，加拿大 23%，美国占 23%，韩国占 4%，其他国家占 4%（ 2020 年基准）。 发达国家已看到了人参效能的重要性，因而投入了极大的热情和精力来开始全面的支 持人参栽培。 实施建设 北方中药材饮片标准化及人参 GAP 种基地工程项目 ，主要以人参、西洋参、五味子、刺五加、淫羊藿、北芪、灵芝等为主要原料进行产品深加工，这些品种主要是针对国内外市场的需求开发的，有些品种在国外有销售但未形成大市场，相对需求还远远达不到数量。 公司地处长白山腹地，人参等中药材资源丰富。 本项目选用的主要原料 — 人参、西洋参、五味子、刺五加等均为长白山储量丰富的中草药材，原料来源有保证，成本低，原料价格可以基本上不受市场价格波动影响，企业经济效益比较稳定。 这些中药材的药用价值都是人们公认的，尤其是人 参、西洋参作用是人人 皆知的，其有效性、成分及疗效都非常确切。 ．市场需求及预测 中成药是我国独特的传统药品，具有疗效好，服用方便，没有副作用，群众声誉高的特点。 目前我国拥有中药厂近千家，生产 3000 多个品种，规格有30 多个剂型。 近年来部分厂家已开始转变传统模式的中药加工“丸、散、膏、丹”的生产年代，已逐渐由 浓缩型、中药饮片 代替粗制原料的混合工艺。 例如某厂家生产的“六味地黄丸”就改变了传统工艺，采用提取浓缩胶丸，药品体积小，服用方便，疗效确切。 本项目所选的 中药饮片 都是疗效确切的品种 ，任何厂家都可以按组方进行配伍，生产方便，成本较低，将会有很多厂家用这些原料组织生产。 当前我公司生产的 部分中药饮片 就有众多厂家进货，特别是还有不少保健品厂需求量也很可观，因此 中药饮片 系列产品在国内销售市场是十分广阔的。 欧美回归大自然，有利于我中草药及保健品出口。 21 世纪 90 年代以来，人类社会兴起了“回归大自然”的潮流，天然植物药在全球日益受到关注。 据统计，世界上有 120 多个国家和地区已建立了各种类型的植物医药机构。 国际上一些大型医药企业开始重视传统的植物药新产品的研发工作，以达到拓展 市场的目的，获取更大利润。 据初步统计，在世界药品市场上，天然植物药的市场交易额已达到近 300 亿美元，而且正以每年 20％的速度增长。 由于天然植物药发展快，前景看好，越来越受到世界各国政府和医药界的关注。 美国放宽中草药进口。 美国国会 1997 年通过了《植物药在美批准法》，开始允许传统植物药中的天然复方混合制剂作为药物进入美国市场，并以每年20％的速度递增。 欧洲兴起用“天然植物药”（中草药）的热潮。 根据最新资料显示，欧洲共同体的天然植物药发展速度已超过化学药品，而且有比较完整的销售系统。 欧洲共同体是目前 全球潜力最大、最有发展前途的天然植物药市场。 据有关资料统计， 1999 年欧洲天然草药补品的市场规模已达 70 亿美元左右。 制药工业先进的意大利，以天然植物药为原料的药物制剂品种达 200 余种，每年消耗的植物药占药品总额的 23％。 法国、德国、瑞士的植物药比例占到 24％至 38％。 德国从中国进口银杏叶，用现代化工业技术进行提取，将提取物制成治疗心血管药物，销售额达到 3 亿美元。 日本重视研究中草药。 近年来，日本为进行天然植物药的研制，已建成１万平方米的中草药种植园，品种达 50 多个，年产量达到 200 吨。 韩国重视 开发中草药新产品。 韩国非常注意天然植物药的开发，仅人参、银杏叶制剂，每个品种年销售额都超过１亿美元。 世界制药企业加强研制开发中草药、天然植物药。 世界制药企业、世界各大制药公司纷纷设立天然药物研究开发机构，在国际上申请中药及其它植物药专利数量迅速上升。 1978 年为 15000 种， 1985 年达到 30000 种。 建设规模及产品方案 建设规模 人参 GAP 种植基地：每年发展 40 万平方米， 5 年达到规模 200 平方米； 按照 gmp 标准 新建 中药 功能 红参及其他长白山地道中药饮片生产基地，其中： ①新建 中 药红参加工车间 7500 m2（三层，每层建筑面积 2500m2） ② 新建饮片 车间 4020 m2（ 三层，每层建筑面积 1340m2） ③锅炉房改造（增加锅炉） ④化验室改造（增补检验仪器） ⑤污水站改造（更换设备） ⑥ 厂区管网改造 产品方案 具体方案见下表： 序号 品名 规格 单位 数量 1 中药 功能红参 120G/盒 万盒 200 2 饮片 吨 100 第四章 厂址选择 厂址选择 本项目厂址 选择 ****省 ****制药股份有限公司现有厂区 1200 平方米 预留地，厂址位于 ****省 ****县 ****镇松山街 375 号，门前是 ****大街， 周围无污染源，环境较好。 厂区占地面积 4 万平方米，建筑面 万平方米，部分厂房、公用工程及基础设施可供本项目利用，厂址及建设条件较好。 拟在 ****县东岗、泉阳、北岗三个乡镇建立 40 万平方米的人参 GAP 种植基地。 建设条件 资源条件 (1)自然资源 ****制药公司所在地 ****县地处长白山腹地，长白山素有“世界生物资源宝库”之称，是中国“三大” 中药材基因库之一，自然资源十分丰富，境内有野生物资源 3010 种，其中药用动植物 1000 多种。 人参、五味子、细辛、关龙胆、北芪、北柴胡、北刺五加、淫羊藿、鹿茸、林蛙等十种道地药材产量居全国首位。 可为项目生产提供部分原材料。 另外，当地尚有人参留存面积 469万平方米，无公害北方道地药材基地 661 万平方米，可确保北方药材原料来源纯正。 （ 2）人力技术资源 ****制药公司现有岗位职工 157 人，其中具有大中专以上学历各类专业技术人员 49 人，包括高级职称 3 人，中级职称 18 人。 公司下设药物研究所，配有大专以上 学历专职研发人员 9 人。 多年的生产经营，特别是 2020年至 2020年的 GMP 改造和认证工作，为公司培养和锻炼了一大批懂管理、会经营、有技 术、思想正、作风硬、干劲足的领导班子及职工队伍，为项目建设提供了坚强的人力保障。 同时，公司与国家定点药理临床基地 ****省中医中药研究院、 ****大学医学院、 中国科学院长春 应用 化学研究所 为长期技术协作单位，保证了企业技术进步和产品不断更新。 主要原材料、燃料消耗及来源 (1)主要原材料来源 项目年需药材原料约 800 吨， 全部 药材采自和购于长白山区野生地产道地药材 及 人参 GAP 种植基地，进厂前需经入严格检测化验，合格后方可入库。 (2)主要原材料及燃料动力消耗 主要原材料及燃料消耗表 序号 名称 单位 单价（元） 年耗 合计金额（万元） 1 原材料 吨 50000 900 45,000, 2 辅助材料 吨 60,000, 3 燃料动力 3,775, 水 万吨 50000 165, 电 万度 2020000 1,860, 煤 万吨 500 3500 1,750, 合计 108,775, 公用工程 (1)给排水 本项目用水包括生产用水、生活用水和锅炉用水，现公司生产、生活用水量为 ，本次建设需新增用水量 ，现有厂区供水能力为 20T/h，扩建后需增加。 需要增加厂区供水能力，增设供水设施和改造供水管 道，方可满足公司生产、生活用水。 室内给水采用生产、生活与消防各为独立系统的设计安装，并附合环保、卫生和 GMP 要求。 项目生产废水、生活污水各为独立系统，需扩建废水净化处理设施和 改造排水管路，废水和污水经处理达标后集中由厂区污水管路排入市政污水管网。 设计及管材购置安装上均需符合环境保护和 GMP 标准要求。 (2)供电 ****制药公司经 GMP 改造后，现有生产车间用电负苛靠 1 台装机容量为400KVA 变压器即可满足生产需要。 本次扩建后生产用电负荷需增容装机 400 KVA 变压器 1 台及 相区配的高、低电柜即可满足生产及生活用电需要。 (3)供热 ****制药公司原有锅炉房一座，有生产和生活用 10T/h 蒸汽锅炉 1 台，可满足生产和生活用汽及取暖需要。 第五章 生产 工艺 及设备选型 生产工艺 生产工艺确定原则 （ 1） .确定的生产工艺生产出的产品必须达到质量标准和符合 GMP 规定。 （ 2） .生产工艺流程要畅通合理，避免倒流。 （ 3） .生产工艺流程要保证人流、物流分开，避免交叉污染。 生产工艺流程 人参 GAP 种植基地 科学种植、技术攻关，提高鲜参、参籽产量，提高出苗率、保苗率和抗病力。 公司多年来培养了一支能够熟练掌握人参种植栽培技术的职工队伍，按国家药材生产管理规范（ GAP）的要求，采取以下措施，实现了人参种植的规范化，确保人参的根、茎叶 、果、种籽的优质高产。 1）科学选种，科学处理，确保高出苗率，保苗率。 优质的种籽是人参高产的基础，首先在现有人参种植园中建立良种生产基地，通过对种源基地采取必要技术措施，确保种籽饱满成熟，稳产高产，满足种植基地对种源的需求。 一是合理调光，通过对拱形透光棚压花、多次调光，使参棚内鲜果层的光照强度控制在自然光强的 15— 20%；二是立体施肥，即在每年春撤防寒土之后，于畦面追施腐熟豆饼粉，在人参展叶期和绿果期于叶面 喷一次 ABT 生根粉；三是加强病虫害的防治，在出苗前和植株枯萎后对池面用生石灰消毒；四是强化防寒措施， 提高保苗率；五是选优去劣，对株弱花小有病变的种苗采取摘花去果的措施。 其次，实行工厂化种籽催芽，提高催芽质量，人参种籽需要经过形态后熟和生理后熟两个过程才能出苗，其后熟在自然条件下需要 18— 20 个月才能完成，而且种籽裂口率在 40—— 85%不等，播种后出苗率在 80— 85%之间不等，为了提高人参的产量和质量，我公司研究了一整套系统的种籽处理昂法，提高了人参种籽的裂口率和出苗率、保苗率；二是根据形态后熟的不同时期调节温湿度；三是调节催芽用沙的湿度稳定在 — 8%之间，并作好通风工作；四。