20xx年医药行业市场信息及政策参考20xx年6月(115页)-医药保健(编辑修改稿)

20xx年医药行业市场信息及政策参考20xx年6月(115页)-医药保健(编辑修改稿)内容摘要：

连云港“限定利润统一配送”等模式不同，以“三方共管”为核心的“临安模式”呈现出不同特点 ，即第三方电子商务全程“渗入”，改变了现有社区药品流通的既有利益格局，传统医药商业企业或经营企业的“卖药”利润部分转移到了医院，医院在获得“正向补偿”的前提下，让利给患者。 “医药分开”思路影响着整个药品流通体制的改革。 浙江临安模式借助第三方电子商务全程“渗入”，意在让利给医院并最终让利给患者。 而江苏南京模式以政府集中采购取代各医院“各自为政”。 但药价降低的主旨背后，仍然绕不开“医药分开”这个结。 “ 2020 年我们增收了 30 多万，其中 10%让利给了患者。 ” 4 月 15 日，浙江省临安市锦城街道社区卫生服务 中心 (下称锦城社区中心 )王柄江院长高兴地说。 王柄江所在的社区卫生服务中心在浙江首先试行了“乡镇卫生院药房管理模式改革”，采用了“药房三方共管”方式。 2020 年 6 月，作为浙江全省试点，临安锦城社区中心率先在政府支持下改革。 该模式已得到杭州市卫生局和浙江省发改委认可，今年将逐步向杭州社区卫生服务机构 (乡镇卫生院 )推广，试行成功后，有望推广到全省。 和其他地方医改探索一样，“临安模式”的思路也指向了药品流通环节。 但与南京“药房托管”、连云港“限定利润统一配送”等模式不同，以“三方共管”为核心的“ 临安模式”呈现出不同特点，即第三方电子商务全程“渗入”，改变了现有社区药品流通的既有利益格局，传统医药商业企业或经营企业的“卖药”利润部分转移到了医院，医院在获得“正向补偿”的前提下，让利给患者。 新医改始于社区，社区“医药分开”思路影响着整个药品流通体制的改革。 “药房三方共管”模式 黄林忠所在的卫生站，隶属于王柄江“掌舵”的锦城社区中心。 由于目前县级以下医疗机构不参与政府统一招标，乡镇医疗机构和卫生站与医药商业公司的议价谈判能力很低，一般是按发改委定的最高零售价卖给患者。 社区和乡镇卫生机构药价普遍 高于县级以上医疗机构及零售药店。 相比市属或县级医院，乡镇医院在提供医疗服务技术水平上，显然没有竞争力。 如果再添入药价高这一因素，多数乡镇医院难以为继，普遍处于亏损状态。 “当医院本身生存都存在问题时，很难让其让利患者。 ”临安市卫生局副局长杨建林坦言，当听说王柄江进行药房采购管理模式创新时，他表示支持。 上述两方商量出了一个新模式，即“药房三方共管”。 三方分别指锦城社区中心、康锐大明和浙江海虹控股医药电子商务公司 (下称海虹 )。 基本思路是，在保持锦城社区中心药房隶属关系、产权、人事关系不变的前提下， 中心在药事管理事项中保留药物品种的选择、采购询价和终端销售权，康锐大明负责全部药品的采购、配送，并参与药房的库存管理，海虹则负责提供生产企业、药品价格信息，参与药品采购系统和电子商务平台的管理，并介入医疗机构的货款支付管理。 具体做法为，社区中心根据原有的历史药品采购价和医药商业企业现有的进货价进行比较，来确定医疗机构药品采购价，同时也通过海虹医药电子商务向全国药品生产企业询价，最后确定药品采购价格，也就是采用三方价格比较，对药品采购价实行择低选择。 同时，构建直接采购模式，由配送商 (康锐大明 )直接配送。 “由于能够进到低价药， 2020 年医院就不亏损了。 ”王柄江脸上浮起了笑容。 锦城社区中心采用该模式不再亏损的原因有以下几点。 首先，利用海虹电子商务平台，王柄江能“看到”同类药品的全国最低价，并通过这个平台全程参与药品采购的“询价”和购买决策中。 其次，康锐大明等药品经营商转型为“服务商”，即以前是卖药品赚差价，现在只赚取 5%配送费，从而给医疗机构留下了利润空间。 “尽管要付给 5%配送费和 2%结算费 (付海虹公司 )，但仍比传统采购药品方式合算。 ”王柄江说。 另一个好处也被王柄江感受到了：“医院融 资成本也降低了。 ” 上述提到的“海虹公司介入医疗机构货款支付管理”的核心内容是，由海虹控股集团公司进行银行信用担保，医院进药货款先由银行“打给”生产企业，三个月后，医院再把钱“还给”银行。 通常医院作为普通融资者，融资成本在 9%以上。 这种模式下，社区中心整体融资成本降低 个百分点，这也为医院节约了成本开支。 最后，由于药品配送及时，医院不需要大量存放药品，实现了零库存。 如相比往年库存占用资金 180 万，现在该中心只需 60 万药品库存量即可满足日常用药需要。 在此前提下，王柄江道出了“让利患者”的逻辑 链条：医院以更低价格进药，只要不高于国家最高零售价卖给患者，医院就可以获得更多药品收入。 与此同时，医院让渡出部分利润，使得患者看病费用降下来。 “我打这瓶消炎药花 25 元，而在县医院，同等药花费是 50 元左右。 ”新溪村一位姓金村民表示，因为价格因素，他就近在社区打针看病了。 当地的卫生统计数据证明，锦城社区中心 111 月份中心药品实际零售额为 元，按照国家规定，乡镇卫生院药品最高零售价格为 元，实际让利给老百姓 元，让利率为 %。 对接社区医改国家方 案 从目前公布的新医改方案框架看，医改的八个方向中就提到了“信息”。 “所有购买信息都能被药监部门实时看到。 ”临安陈家坞社区服务站沈平南医生表示。 一位当地政府部门人士表示，而锦城社区中心等“临安模式”的采购药品是完全通过网上实现，政府同时能够实时监测到任何交易。 “万一出现类似欣弗事件，可以迅速找到药品流向。 ”临安市食品药品监督局稽查大队大队长分析，目前基层监管人员和经费都处于短缺状态，此前农村药品质量安全一直是监管部门难啃的骨头。 当地主管部门还看重“临安”模式的另一个特点：可以“对接”社区卫生改革的国家方案。 “收支两条线”和社区用药定点生产、统一采购配送为核心的药品流通新模式是新医改方案中社区卫生改革的关键。 “医院药品收入存入了共管帐号，通过这个手段，卫生部门能够掌握医院进药等信息流，为收支两条线实施奠定了基础。 ”杨建林表示。 此外，“临安模式”中银行信用结算的运用、第三方电子商务平台的运用、政府监管的实现、药品品种、价格信息的了解掌握、相关数据的积累等一系列工作成果，使得卫生管理部门能有效收集整理当地的用药信息，为未来形成符合临安当地用药习惯的社区卫生服务中心用药目录奠定了基础。 尚 未完全实现“医药分开” 尽管有上述种种特点，但当地执政者对此模式的利弊保持着清醒的头脑。 从现实看，“临安模式”虽然切断了厂家医药代表与医生之间的直接关系，但仍未触及根本性的、深层的体制问题，如药房的法人地位、产权、人事关系均未改变，药房的收入与社区卫生服务中心的经济效益之间仍然存在较大关系。 因而还存在开大处方的动力。 “其实就是把医生口袋里的钱转移到了医院口袋里。 ”当地一位观察人士评价。 同时，该模式只适用现有体制。 按现在国家药品定价政策规定，县级以上医疗机构卖给患者的药价，限价加价 15%左右 ，导致医院喜欢买高价药；“临安模式”医院购买低价药的动力在于，县以下医疗机构药品加价率幅度可在 30%到 60%之间 (只要不超过国家最高零售价 )，买进更低价格的药对医院有利可图。 但如果未来社区卫生机构 (目前乡镇卫生院普遍改为社区卫生服务中心 )实行药品“零差价”，“医院购买低价药的动力何在。 ” 另外，低价原则下，药品质量如何保证。 同时，在低价原则下，如何和医生的用药习惯衔接。 该模式中，部分药品的替换不符合医生的用药习惯，在当地引发一些意见。 “医院是利益最大化了，但如何保证就一定让利患者，或者让利幅度该怎 么确定。 ”一位当地分析人士指出。 来源： 21 世纪经济报道 肝素钠出口波动真相 【摘 要】 本文介绍了我国肝素钠行业生产发展情况以及产业的集中度。 另外还描述了我国肝素钠的出口情况。 美国发生的“肝素钠事件”如今未有定论，美方派出的两位专家还在常州进行调查，但此前我国出口美国的肝素从未出现过质量事故。 尽管如此，不久前，我国医药保健品出口总商会已发出紧急通知，要求全国各地出口肝素钠的公司严格自律，牢牢把握质量关，避免常州凯普肝素钠事件重演，影响我国出口医药产品的声誉。 祸起 据美国 FDA 网站最近报道，截至今年 2 月底，美国 FDA 共计接到全国各地有关使用肝素钠注射剂后引起严重不良反应的报告数百起，其中有 21 例病人死亡，据说不少死者生前均注射过美国百特医药公司生产的肝素钠注射剂。 但随后百特公司发言人辩解说，只有 4 人死于因注射了该公司生产的肝素钠注射剂后发生的严重过敏反应，其他死亡病人是其它原因所致。 为此，百特医药公司已封存了所有该公司生产的肝素钠注射剂。 据美国媒体的后续报道，全美医院共计有 350 名病人因使用了百特公司的肝素钠注射剂而发生严重不良反应。 而 FDA 称，百特公司使用的肝素钠原料药中 有一部分系由美国 Scientific ProteinLab LLC(SPL公司 )所提供，而后者的肝素钠原料药生产基地则设在中国江苏省的常州市 (常州凯普生物化学有限公司 )。 FDA在其声明中说，他们的技术人员利用 2 种非常先进的检测手段 —— “毛细管电泳法”和“质子谱 核磁共振法”技术已发现“问题肝素钠注射剂”中存在一种“类肝素样物质” (Heparinlike pound)。 分析结果表明：“类肝素样物质”约占肝素钠总量的 5%～ 20%。 但到底是否是这种物质引起美国病人的严重不良反应，专家们尚无法肯定。 据了解，常州凯普仅仅是一家化工 企业，其 58%的股份由美国 SPL公司所控股，中方 (即常州凯普 )仅占 42%股份，而且常州凯普公司生产肝素钠的工艺系由美国 SPL 公司所提供，产品全部销往美国市场，不涉及第三国，也不在国内市场销售。 尽管如此，不久前，我国医药保健品出口总商会已发出紧急通知，要求全国各地出口肝素钠的公司严格自律，牢牢把握质量关，避免常州凯普肝素钠事件重演，影响我国出口医药产品的声誉。 4 月 8 日，卫生部办公厅发出通知，要求加强肝素钠注射剂临床使用管理，各级卫生行政部门要加强对医疗机构用药安全的监管，指导医疗机构做好肝素钠注射剂相 关不良事件的监测和报告工作；要与当地药监部门密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施处理。 国内产能锐减 肝素广泛存在于哺乳动物器官组织中，以小肠粘膜和肺组织所含的数量最多。 肝素在化学上属于一种“葡糖胺聚糖”类物质，它具有多种生理作用如抗凝血、消炎、抗病毒、抗癌、调节血脂等等。 在 20 世纪 90 年代之前，西方各国主要从牛肠粘膜中提取肝素。 但随着 90 年代初“疯牛病”在欧洲各养牛国的流行，欧洲人担心牛肠提取的肝素存在安全性问题，故后期，欧洲肝素生产商已不再从牛肠里提取肝素，而改用猪肠。 众所 周知，中国是世界第一养猪大国，中国生猪存栏量约占全球生猪的一半。 这就为猪肠提取肝素钠原料药提供了厚实的基础。 据了解，我国生产的肝素钠原料药主要销往欧美发达国家市场。 年出口数量近几年来一直保持在 100 吨左右。 (最高时曾达 140 吨 )。 由于肝素提取工艺并不复杂，容易上马，加上国际市场对肝素钠需求殷切，在 20 世纪 80 年代末到 90 年代初，国内曾有数百家肉联厂 (因为有充足的猪小肠原料 )上马生产肝素钠原料药，并竞相对外出口，由于产品质量良莠不齐，导致外商退货事件时有发生。 在这一情况下，国家商业部联合有关部门下大力气整顿了 肝素钠的生产秩序。 到 2020 年以后，国内仅剩下 49 家肝素钠出口企业，但估计生产肝素钠粗品的企业仍有 70~80 家。 过去 2 年来，肝素钠出口势头持续良好增长，据中国医保商会统计， 2020年我国出口肝素及其盐 (肝素钠 )总量为 吨，比 2020 年纯增 %。 2020年我国出口肝素数量前 10 家企业为：深圳海普瑞公司、常州凯普生物化学公司、烟台东诚生化公司、深圳斯贝特进出口公司、常州千红生物制药厂、南京健友生化制药公司、重庆骏望生化公司、江苏医药保健品进出口 (集团 )公司、上海第一生化药业公司、浙江惠隆外 贸公司。 2020 年，我国肝素出口总金额为 亿美元，同比增长了 %，出口平均单价为 美元 /公斤，同比增长了 %。 主要出口市场是美国、德国、意大利、法国和奥地利。 据此推算，去年我国出口肝素原料药总量应在 80~90吨之间，这一数字比前年锐减了 20%左右，据业内人士称，这是多年来从未有过 的现象。 其原因是国内市场猪肉价格过低，因此打击了农民养猪的积极性，以致去年我国农村生猪存栏量比前几年猛降 40%，而猪源的锐减势必影响肉联厂的生猪收购量和屠宰量，并因此连累到肝素原料 —— 猪小肠的供 应链。 这就是去年出口肝素数量锐减的真正原因。 而并非外界揣测的：由于国产肝素钠质量不好，故引起出口量下降。 实际上，此前我国出口美国的肝素原料药从未出现过质量事故。 产业集中度增强 目前，我国境内共计有 23 家经国家食品药品监督管理局正式注册备案的肝素钠原料药生产企业，其中只有部分企业的肝素钠对外出口，大多数企业的肝素钠产品只供应国内市场。 在 2020 年出口肝素前 10 家企业中，前 5 家的出口量约占国内出口肝素原料药总量的 66%，其他企业出口肝素的数量合计只有剩余的1/3 份额。 由此可见，目前国内出口肝素原料药集中度 比前几年已大为提高。 目前世界各国临床上使用的肝素钠主要用于治疗脑梗塞，已应用。