gsp流程图(ppt16)分装中药饮片程序-医药保健(编辑修改稿)内容摘要:
药品监督部门 按药品监督 管理部门进 行处理 不合格药品的确认 来自 中国最大的资料库下载 质量管理部 人事教育部 总经理办公室 根据 《 药品管理法 》 《 药品经营质量管 理规范 》 等法规 质量管理文件的 编制、修订、撤消 定期对质量管理制度的 执行情况进行检查、考核 质量领导 小组审定 主要负责 人批准 人事教育部 总经理 办公室发布 有关部门 执行落实 主要负责人批准 质量管理文件编制、修订、审批及考核程序 来自 中国最大的资料库下载 生产 企业 国产药品 首营 企业 经营 企业 首营 企业 非首营 企业 企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表” 签定合 同或质 量保证 协议书 销售人员资格审查: 企业法人签署的销售人员委托书原件 身份证复印件 岗位证书 索取资料: 生产批件 法定质量标准 商标注册证 说明书批件 药品检验报告书 样品 填写“首次经营药品审批表”,质量管理部门审核、主管质量负责人审批 非首营 企业 销售人员资格审查: 企业法人签署的销售人员委托书原件 身份证复印件 岗位证书 首营 品种 非首营 品种 进货 做好购进记录 药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保 证协议书 企业证照 审查、质 量信誉审 查、填写“ 首营企业 审批表” 签定合 同或质 量保证 协议书 国产药品进货程序 来自 中国最大的资料库下载 国产药品 首营 企业 经营 企业 非首营 企业 销售人员资格审查: 企业法人签署的销售人员委托书原件 身份证复印件 岗位证书 进货 做好购进记录 药品验收时 执行合同规 定的质量条 款或质量保。gsp流程图(ppt16)分装中药饮片程序-医药保健(编辑修改稿)
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如稽核员确认不符合事项已经改正,且确实能防范不符合事项的再发生, 予以结案。 如经追踪确认被稽核单位的矫正行动无法撤底改善不符合事项,则应 如实记录的,同时回报受稽核单位及管理阶层,且要求受稽核单位继续其矫正行 动,并予以跟进。 《环境文件与记录 管制程序》的规定进行。 附件 /记录 附件一:内部 GP环境稽核流程图 附表 1:内部 GP环境稽核计划 YYEP01F01 附表 2:内部