gmp基础知识(ppt32)-经营管理(编辑修改稿)内容摘要：
，有助于企业管 理现代化，采用新技术、新设备，提高产品质 量和经济效益。 第二节 .影响产品质量的五大因素 人（ Human） 机器设备（ Machine） 物料（ Material） 方法（ Mwthod） 环境（ Environment） 第三节 .GMP三大目标因素 （ GMP精髓） 要把影响药品质量的人为差错，减少到最低程度； 要防止一切对药品的污染和交叉污染，防止产品质量下降的情况发生； 要建立健全企业的质量管理体系，确保药品GMP的有效实施，以生产出高质量的药品。 当然， GMP有效实施的证明，就是通过药品GMP认证，就是以产品的质量检验合格来证明 第四节 .GMP管理的法制和科学观 （ 1） 法制观念 《中华人民共和国药品管理法》为母法，《药 品生产和质量管理》就是子法； GMP的立法依据是药品管理法，其具有法律的 强制性质； WHO的 GMP， 还是任何国家法定的 GMP， 或者 是行业或企业的 GMP， 其最终必须遵循这样的原则： 只要切实按照所规定的 GMP去做，就能生产出符合一 定质量的药品，防止任何事故的发生。 第四节 .GMP管理的法制和科学观 （ 2） 科学观念 （ 1） ； ： 要求对产品质量的产生、形成和实现的全过程进行质量管理； 要求全员参与质量管理； 要求企业各部门承担质量责任； 要求企业管理由企业最高管理者承担责任； 要求把教育培训置于重要地位。 第四节 .GMP管理的法制和科学观 （ 3） 科学观念 （ 2） ： 为用户服务的思想； 系统管理。阅读剩余 0%
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