crcc产品认证实施规则-客车温水器(doc22)-经营管理(编辑修改稿)

crcc产品认证实施规则-客车温水器(doc22)-经营管理(编辑修改稿)内容摘要：

T19000族质量管理体系标准各要素的审查， B是指本文件中针对产品认证补充要求和特殊要求的审查。 本文件是产品获得产品认证证书和允许使用认证标志应具备的条件，是可接受的最低标准，适用于对所有申请 CRCC 产品认证的受审核方的工厂产品质量保证能力审查，需与GB/T190012020《质量管理体系 要求》同时使用。 1． 引用标准 下列标准包括的条文，通过在本文件中引用而构成为本文件的条文。 在本文件发布时，所列标准均为有效版本。 所有标准都会被修订，使用本文件的各方应使用下列标准的最新版本。 GB/T190002020《质量管理体系 基础和术语》（ idt ISO9000： 2020） GB/T190012020《质量管理体系 要求》（ idt ISO9001： 2020） 2．定义 本要求使用 GB/T190002020《质量管理体系 基础和术语》中的术语及定义。 3．总则 总要求 11 工厂应 建立满足本文件第 4～ 10 章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行，且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。 对认证产品工厂的监督检查每年至少一次（根据认证产品类别和生产的稳定状态而定），以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。 对工厂进行监督检查期间，要抽取认证产品样机和 /或零部件进行检验，以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。 当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时，可增加监督频次。 审查原则 1) 第 4～ 10 章中注 ▲ 的条款为关键项条（共 5 项）。 2) 第 4～ 10 章具体按 7 个要素的要求进行审查评价， 7 个要素中每一个审查项目审查内容都可按合格、一般不合格、严重不合格三种结论进行评定，其中严重不合格是指造成区域性、系统性和后果严重的不合格，轻微不合格是指个别的、偶然的、孤立的不合格。 4 质量管理体系（对应于 GB/T19001 中 4） 总要求 ▲ （对应于 GB/T19001 中 ） 工厂应依据 GB/T190012020《质量管理体系 要求》标准建立健全质量管理体系，并使之有效运行。 文件要求（对应于 GB/T19001 中 ） 技术 文件控制 (对应于 GB/T19001 中 文件控制 ) 工厂应具备如下技术文件： 1)技术标准：工厂应制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家标准、行业标准，企业标准应严于或符合相应的国家或行业标准的要求，并经标准化主管部门备案。 2)设计文件：工厂应有完整的产品图纸和技术资料。 自行开发的产品应有全套设计文件和设计验证、设计确认资料，且有型式试验报告。 3)工艺文件：工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。 一般应有工艺过程卡、工序卡、操作指导书、检验卡等，其中应规定工装、量具、工艺、材料定额 、工位器具等项，并有工装设计和验证资料。 质量手册（对应于 GB/T19001 中 ） d) 对认证证书、认证标志的管理和产品一致性的管理要求。 记录控制（对应于 GB/T19001 中 ） 12 工厂应至少保存下述记录： ── 采购物资检验 /验证记录 ── 例行检验记录 ── 选定型式试验记录 ── 检验和测试设备校准记录 ── 检验和测试设备功能检查记录 ── 顾客投诉及纠正措施记录 ── 对不合格品采取措施的记录 ── 内部质量审核记录 ── 标志使用情况的记录 质量记录应有适当的的保存期 限。 5 管理职责（对应于 GB/T19001 中 5） 职责和权限（对应于 GB/T19001 中 ） 1)工厂应规定与认证产品质量活动有关的各类人员的职责、权限及相互关系，有相应的考核办法并严格实施。 2)工厂应在组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。 质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。 不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a) 确保执行与认证产品有关的法律、法规及相关产品标准的要求； b) 确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求； c) 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更； d) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情； e) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； f) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志 /认证标志； 认证联络工程师（或联络员）应熟悉认证业务，其职责是协助质量保证负责人与认证机构联络认证事宜。 6 资源管理（对应于 GB/T19001 中 6） 人力资源（对应于 GB/T19001 中 ） 13 总则（对应于 GB/T19001 中 ） 工厂应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。 1)工厂的领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 2)技术人员应掌握专业技术知识，能胜任产品设计、工艺工装、过程控制和检验等各方面工作，并具有一定的质量管理知识。 3)生产工人应能看懂相关技术文件 (图纸、配方和工艺文件等 )，并能正确熟练地操作设备。 4)特殊岗位人员应按国家、行业或其他有关规定经专业培训合格后持证上岗。 设备与设施（对应于 GB/T19001 中 基础设施） 工厂应配备必须的生产设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；建立并保持适宜产品生产、储存等必备的环境。 1)设备工装 ▲ 工厂必须具有本实施规则附件 3《必备生产设备、工艺装备、计量器具和检验手段》规定必备的生产设备和工艺装备，建立完善的设备、工装管理、维护保养制度及台帐、技术资料等，且性能和精度应满足国家、铁道部的规定和生产合格产品的要求。 2)生产设施 ▲ 工厂必须具备满足生产要求的工作场所和生产设施，且维护完好。 7 产品实现（对应于 GB/T19001 中 7） 产品实现 的策划（对应于 GB/T19001 中 ） 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运行和控制需要的文件。 质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用等管理规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容 ,其要求应不低于有关该产品标准的要求 . 采购（对应于 GB/T19001 中 ） 采购过程（对应于 GB/T19001 中 ） 供应商的控制 1)工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供 14 应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 2)工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。