510ts-rd-001fmea作业标准-经营管理(编辑修改稿)

510ts-rd-001fmea作业标准-经营管理(编辑修改稿)内容摘要：

，若效果很大且对策适用其它产品，则由相关单位视需要作成作业标准横向展开。 FMEA 于 P0 点检查同时结案，并发布于研发设计、生技、品保等关单位 研发单位 研发单位 作业指导书名称 FMEA 作业标准 版次 00 页码 3/5 文件编号 TSRD001 作业要求 负责部门和人员 相关文件和记录 一．制程 FMEA 草稿拟订，知会各单位确认。 二． 生技 主导，召开会议，评估现行情况及建议措施。 新产品工程设计，决定组立顺序后即实施。 召集品规人员开会，以脑力激荡方法，共同发掘制程之不良现象，探讨其不良原因，并谋取解决对策。 开会所需资料应于会议召开前一天交由相关人员先行研究对策。 展开体系请参考制程 FMEA 实施运作流程。 以下三种不良模式一定要采取对策，但客户如有提出对策要求时，则以客户之要求对策。 1. 严重度 7分以上。 2. RPN≧ 100（风险优先数）：（依据 :严重度 7分以上：丧失基本功能、发生率 3分以上： 1件／每千件、侦测度 4分以下，作基准相乘）。 3． 发生度 3分以上。 评分方式 严重度 ： 不良现象对产品之机能、外观、顾客之影响程度评价 效应 判定准则：效应的严重度 这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和／或制造／组装工厂的缺陷。 应该随时首先考虑到最终顾客。 如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度 (顾客效应 )。 判定准则：效应的严重度 这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和／或制造／组装工厂的缺陷。 应该随时首先考虑到最终顾客。 如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度 (制造／组装效应 )。 等级 无警告的严重危害 严重级别很高，潜在失效模式影响车辆安全运行和／或包含不符合政府法规情形。 失效发生时无警告。 或，可能危及作业员 (机器或组装 )而无警告。 10 有警告的严重危害 严重级别很高。 潜在失效模式影响车辆安全运行和／或包含不符合政府法规情形。 失效发生时有警告。 或，可能危及作业员 (机器或组装 )但有警告。 9 很高 车 辆／系统能运行 (丧失基本功能 )。 或，产品可能必。