20xx年轩元东方生物参茸项目进程与分解计划书doc-经营管理(编辑修改稿)

20xx年轩元东方生物参茸项目进程与分解计划书doc-经营管理(编辑修改稿)内容摘要：

……（ 日 前） （集团协力部门：“ 董事办 ”、 “项目部” 、 “信息部”、“行政部”、“采购部” ） A、 生产工厂选址、签约（已完成） B、 “办公区域”装修方案与实施 ……（ 日前） （含：办公设备配置、信息系统、安防系统） （集团 “信息部”、“行政部”、“采购部” 、蔡 副总 负责 ） C、 “员工宿舍”装修改造方案与实施 ……（ 日前） （含：员工膳食、康体娱乐、宿舍设施配置、信息系统、安防系统） （ 集团 “信息部”、“行政部”、“采购部” / 蔡 副总 负责 ） D、 厂区大院、 大楼 外部空间 改建 /装修方案与实施 ……（ 日前） （含：康体设施、停车场、货物周转区域、绿化美化 、 安防系统 ……） （ 集团 “信息部”、“行政部”、“采购部” 、“参茸毛厂长” / 蔡 副总 负责 ） E、 生产产品类型确定 提交 ……（ 日前） 轩元东方（福建）生物科技有限公司 申请生产范围： 中药饮片 (包括净制、切制、汤包、茶包等剂型 ) （ “ 参茸 子公司” /毛厂长 负责 ） F、 工厂整体布局 规划图提交 ……（ 日前 ） 8 月 10 日前出具 “ 厂区周围环境图 ” 、 “ 总平面布局图 ” 草图 ， 8月 30日前出具“ 厂区周围环境图 ” 、 “ 总平面布局图 ” CAD 图纸的晒图。 （“参茸子公司” /毛厂长负责） G、 厂房布局 规划图提交 ……（ 日前 ） 8月 10日前出具“ 生产车间平面布局图 ” 、“ 仓储平面布局图 ” 、“ 检验场所平面布局图 ”草图， 8月 30日前出具“生产车间平面布局图”、“仓储平面布局图”、“检验场所平面布局图” CAD 图纸的晒图。 检验场所 （包括留样观察室，药材标本室放在厂房一楼） 放在 宿舍楼二楼东头（ 约占面积 600m3） （ 办公场所平面布局图 /蔡副总跟进提交 ） （“参茸子公司” /毛厂长负责） H、 生产工艺布局图 规划 提交 ……（ ） 8 月 15 日前出具“ 生产工艺平面布局图 ”、“ 工艺设备平面布局图 ”草图， 8 月 30 日前出具“生产工艺平面布局图”、“工艺设备平面布局图”、“ 空气净化系统的送风、回风、排风布局图 ”、“仓储区域布局图”、“检验场所布局图”的 施工图；） （“参茸子公司” /毛厂长负责） I、 生产 设备选型方案提交 ……（ 日前 ） 8 月 15 日前完成 供货商 甄选审核 ； 8 月 30 日前完成生产设备 考察、 订 购 合同（ “性 价比” ）审核 /签署 （“ 参茸子公司 /采购部”、毛厂长负责） J、 提交“药监局” /“ 工艺布局图 及工艺流程 ” 评审 ……（ 日前 ） 8月 10 日前向 晋江、泉州、福建省三级“药监局”口头申报“新开办药品生产企业”，9 月 5 日前向 省级药监局 提交“工艺流程图及“厂区周围环境图”、“总平面布局图” CAD图纸的晒图、“生产工艺平面布局图”、“工艺设备平面布局图”、“空气净化系统的送风 、回风、排风布局图”、“仓储区域布局图”、“检验场所布局图”的施工图 进行评审。 （晋江、泉州、福建省三级“药监局”沟通） （“外联中心” /陈副总、“参茸 子公司 ” /毛厂长 负责 ） K、 生产工艺规程、管理 及操作 等 文件的编制修订 并经签字后装订成 …（ ） 轩元东方（福建）生物科技有限公司 （“参茸子公司” /毛厂长负责） L、 厂房装修施工及 工程质量监管、合格验收 ……（ 日前 ） “专业药企”装修工程公司 甄选审核、合同（“性价比”）审核 /签署 （ “参茸子公司” /毛厂长、 “项目部” /蔡副总 ） N、消 防评估、环保评估验收 （装修完毕后） ……（ ） （消防及环保相关证明证书取得） （ “参茸子公司” /毛厂长、“项目部” /蔡副总 负责协调） M、相关 设备安装、调试、试生产 ……（ 日前） （含：化验室设备、仓储设备 /设施等） （“参茸子公司” /毛厂长负责） O、 《药品生产许可证》申报资料编写 /申报 ……（ 日前 ） 《药品生产许可证》 申报资料 10 月 25 日前申报 （或补充资料） ； 等待受理通知及 省级 药监 局 安排 现场勘查；整改、 提交整改报告 ； 等待拿《药品生产许可证》。 （晋江、泉州、福建省三级“药监局”沟通） （“外联中心” /陈副总、“参茸 子公司 ” /毛厂长） P、 《 GMP 证书》申报资料编写 /申报 ……（ 日前） （咨询核发《药品生产许可证》与 GMP 认证两者的现场勘查是否同时进行） 核发《药品生产许可证》技术审评通过后一周内申报 《 GMP 证书》申报资料 （或补充资料）；等待受理通知及省级药监局安排现场勘查；整改、提交整改报告；等待省局的 GMP认证通过的公告 （晋 江、泉州、福建省三级“药监局”沟通） （“外联中心” /陈副总、“参茸子公司” /毛厂长）。